Examinando a validade e a confiabilidade da pesquisa do processo de tomada de decisão compartilhada em adultos com depressão
Teste online que examina a validade e a confiabilidade da pesquisa do processo de tomada de decisão compartilhada em adultos com depressão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é testar duas versões diferentes da escala do Processo de Tomada de Decisão Compartilhada em uma amostra de adultos que tomaram recentemente uma decisão sobre o tratamento da depressão. Os principais objetivos são reunir evidências do desempenho psicométrico da escala, comparar o desempenho de diferentes formulações de itens e estender a generalização dos resultados para adultos mais jovens.
Os sujeitos são atribuídos aleatoriamente a uma das duas versões da escala do Processo de Tomada de Decisão Compartilhada e completam um conjunto de medidas relacionadas às suas experiências com a tomada de decisão sobre depressão, dados demográficos e estado de saúde. Um subconjunto de entrevistados completará a escala do Processo de Tomada de Decisão Compartilhada e selecionará outros itens novamente 1 semana depois para examinar a confiabilidade do teste-reteste de curto prazo.
A equipe trabalhará com uma empresa de amostragem nacional para recrutar indivíduos e obter 500 respostas à pesquisa de base (n=250 para cada versão) e um subconjunto completará uma pesquisa de reteste (n=200; 50 de cada grupo de idade e tipo de pesquisa). Os sujeitos elegíveis são adultos com idades entre 18 e 75 anos que conversaram com um profissional de saúde sobre o tratamento para depressão nos 12 meses anteriores. A amostra não é uma amostra probabilística nacional; no entanto, os esforços de recrutamento garantirão que cerca de 50% dos entrevistados tenham entre 18 e 39 anos e 50% entre 40 e 75 anos, e garantirão que pelo menos 25% da amostra sejam minorias raciais/étnicas (negros ou afro-americanos, asiáticos, hispânicos ou latinos). ).
Os investigadores examinarão a validade e confiabilidade das diferentes versões. O tamanho da amostra foi determinado para garantir poder suficiente para detectar diferenças nos principais subgrupos, incluindo idade (adultos mais jovens vs. adultos mais velhos) e versão (A vs. B). Para detectar uma diferença de cerca de 0,33 desvios padrão com significância de 0,05 e poder de 80%, seriam necessários 125 por grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter conversado com um profissional de saúde sobre tratamento para depressão nos últimos 12 meses
- Deve ter iniciado ou interrompido medicação para depressão entre janeiro de 2018 e a data da pesquisa.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Escala original do processo de tomada de decisão compartilhada
Os pacientes recebem a versão original da escala do Processo de Tomada de Decisão Compartilhada.
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Escala revisada do processo de tomada de decisão compartilhada
Este grupo completa uma nova versão da escala com redação diferente para vários itens.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do processo de tomada de decisão compartilhada
Prazo: Estudo de base
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O Processo de Tomada de Decisão Compartilhada é uma breve pesquisa relatada pelo paciente que mede a quantidade de tomada de decisão compartilhada que ocorre em uma interação.
As pontuações para ambas as versões da escala variam de 0 a 4, onde valores mais altos indicam que ocorreu um melhor processo de tomada de decisão compartilhada.
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Estudo de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Arrependimento de Decisão
Prazo: Estudo de base
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A escala de arrependimento de decisão de 5 itens varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior arrependimento de decisão.
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Estudo de base
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Medida de arrependimento de decisão de item único
Prazo: Estudo de base
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Item único perguntando "Se você soubesse o que sabe agora, você acha que tomaria a mesma decisão sobre a depressão?" As respostas são definitivamente sim, provavelmente sim, provavelmente não e definitivamente não.
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Estudo de base
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Escala de Preferência Controlada Adaptada
Prazo: Estudo de base
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Item único perguntando ao participante quem tomou a decisão final.
As opções de resposta categórica são 1) o paciente tomou a decisão, 2) o profissional tomou a decisão ou 3) ambos, paciente e profissional, tomaram a decisão juntos.
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Estudo de base
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Conhecimento sobre depressão
Prazo: Estudo de base
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Itens de conhecimento de múltipla escolha para cada tópico serão combinados para uma pontuação total de conhecimento (0-100), com pontuações mais altas indicando maior conhecimento
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Estudo de base
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Processo de Tomada de Decisão Compartilhada Medida Reteste
Prazo: 1 semana após a pesquisa inicial
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O Processo de Tomada de Decisão Compartilhada é uma breve pesquisa relatada pelo paciente que mede a quantidade de tomada de decisão compartilhada que ocorre em uma interação.
As pontuações variam de 0 a 4, onde valores mais altos indicam que ocorreu um melhor processo de tomada de decisão compartilhada.
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1 semana após a pesquisa inicial
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Ferramenta de Conflito Decisório (SURE)
Prazo: Estudo de base
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Mede o conflito de decisão, consiste em 4 itens sim/não.
As pontuações variam de 0 a 4, onde 0 indica alto conflito de decisão, 4 indica nenhum conflito de decisão e pontuações menores ou iguais a 3 indicam conflito de decisão.
A medida tem a melhor pontuação e reportamos a percentagem de participantes que obtiveram uma pontuação 4 (“sem conflito de decisão).
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Estudo de base
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Preferência de tratamento
Prazo: Estudo de base
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Item único perguntando "O que você gostaria de fazer para controlar sua depressão" com opções de resposta (1) Somente medicamento antidepressivo, (2) Apenas aconselhamento ou terapia, (3) Medicamento e aconselhamento, e (4) Faça outra coisa .
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Estudo de base
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Aderência
Prazo: Estudo de base
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Medida de 3 itens de adesão à medicação para participantes da amostra que indicam estar tomando remédio.
Uma pontuação total é calculada com pontuações que variam de 0 a 100; valores mais elevados indicaram maior adesão medicamentosa.
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Estudo de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019P001434-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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