Czy historia stanu przedrzucawkowego jest czynnikiem ryzyka fenotypu naczyniowego u kobiet z twardziną układową? (PREVASCLERO)

Tło :

Stan przedrzucawkowy definiuje się jako współwystępowanie nadciśnienia tętniczego i znacznego białkomoczu po 20. tygodniu ciąży. Komplikuje 1 do 2% ciąż we Francji. Jej patofizjologia obejmuje upośledzenie angiogenezy, podwyższoną ogólnoustrojową odpowiedź zapalną matki, aktywację stresu oksydacyjnego i dysfunkcję śródbłonka.

W niedawnym duńskim ogólnokrajowym badaniu kohortowym stan przedrzucawkowy był związany ze zwiększonym o 69% ryzykiem późniejszego rozwoju twardziny skóry. Badanie kliniczno-kontrolne przeprowadzone na 103 kobietach z twardziną układową w porównaniu ze 103 kobietami z grupy kontrolnej wykazało już zwiększoną częstość występowania wcześniejszych zaburzeń naczyniowo-łożyskowych u kobiet z twardziną układową. U kobiet twardzina układowa rozwijała się średnio 27 lat po pierwszej ciąży.

Główny cel pracy: ustalenie, czy stan przedrzucawkowy w wywiadzie przed rozpoznaniem twardziny układowej jest niezależnym czynnikiem ryzyka wystąpienia fenotypu naczyniowego u kobiet z twardziną skóry.

Cel drugorzędny: opisanie wszystkich czynników ryzyka wystąpienia fenotypu naczyniowego u kobiet z twardziną skóry, których ciąża była dłuższa niż 6 miesięcy przed rozpoznaniem twardziny skóry.

Prowadzenie badania:

Jest to prospektywne obserwacyjne badanie kliniczno-kontrolne. Przypadki będą definiowane jako kobiety z twardziną układową, specyficznymi powikłaniami naczyniowymi (owrzodzenia palców, specyficzne zajęcie serca w twardzinie układowej, w tym nadciśnienie płucne, przełom nerkowy) oraz z poprzednią ciążą dłuższą niż 6 miesięcy przed rozpoznaniem twardziny układowej.

Grupa kontrolna zostanie zdefiniowana jako kobiety z twardziną układową, bez specyficznych powikłań naczyniowych oraz z poprzednią ciążą dłuższą niż 6 miesięcy przed rozpoznaniem twardziny układowej.

Prowadzenie badania:

Każda kobieta z twardziną układową z grupy kohortowej otrzyma samodzielnie wypełnioną ankietę „ciążową” podczas corocznej konsultacji kontrolnej. Formularz opisu przypadku zostanie wypełniony w tym samym czasie przez lekarza prowadzącego pacjenta.

Kwestionariusz "ciąża" będzie składał się z dwóch części:

• Część „Kwestionariusz stanu przedrzucawkowego”, wywodząca się z tłumaczenia na język francuski kwestionariusza zatwierdzonego w języku angielskim.
• Druga część z dodatkowymi pytaniami dotyczącymi ciąży. Czas trwania udziału w badaniu będzie wynosił jeden dzień. Czas trwania okresu włączenia wyniesie 24 miesiące. Potrzebna liczba pacjentów: 378 kobiet, 126 „przypadków” i 252 „kontrola”.

Perspektywy badania:

Jeśli to badanie wykaże, że wcześniejszy stan przedrzucawkowy jest niezależnym czynnikiem ryzyka fenotypu naczyniowego u kobiet z twardziną układową, obowiązkowe będzie poszukiwanie historii stanu przedrzucawkowego u kobiet w momencie rozpoznania twardziny układowej. Ponadto kobiety ze stanem przedrzucawkowym w wywiadzie powinny być częściej monitorowane pod kątem powikłań naczyniowych związanych z twardziną układową.