Dożylne podawanie paracetamolu, deksketoprofenu i ibuprofenu w leczeniu ostrego napadu migreny

• Jest to randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą, mające na celu porównanie skuteczności tych trzech leków w tej sytuacji klinicznej.
• Randomizowane badanie kliniczne przeprowadzono na oddziale ratunkowym (SOR) Szpitala Uniwersyteckiego w Pamukkale
• Personel badania (lekarze ratunkowi i pielęgniarki) został przeszkolony przed badaniem.
• W przypadku zalecania leków dożylnych (paracetamolu, deksketoprofenu i ibuprofenu) lekarz prowadzący wypełniał listę kwalifikacyjną.
• Jeśli nie było kryteriów wykluczenia, uzyskano pisemną świadomą zgodę i zarejestrowano podstawowe informacje, w tym wstępne oceny nasilenia ostrego napadu migreny z wizualną skalą analogową (VAS).
• Potrzeba identyfikacji i rejestracji uczestników przez personel ze sprzecznymi presjami w pracy zaowocowała rekrutacją wygodnej próby pacjentów.
• Wszyscy chorzy kwalifikujący się do badania zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech grup:

Pierwsza grupa: 1000 mg paracetamolu (perfalgan 10mg/ml roztwórBristol-Myers Squibb_UK) dożylnie (IV) podano 70 pacjentom, Druga grupa: deksketoprofen 50 mg (arveles ampułka -Ufsa-Istambuł) dożylnie (IV) podano 70 pacjentom, trzecia grupa: 400 mg İbuprofenu (İntrafen 400 mg fiolka-Gen-İstanbul) dożylnie (IV) podano 70 pacjentom, które określono do zastosowania jako grupa.

Dodatkowo do zagrożenia pacjentów z ostrym napadem migreny dodano dożylny metoklopramid.

Opakowania leków przygotowane w 150 ml fizjologii surowicy były numerowane przez niezależną pielęgniarkę, która nie była zaangażowana w badanie.

• Leki przygotowano zgodnie z generowaną komputerowo sekwencją liczb losowych w celu przypisania alokacji leczenia
• Listę przydziałów prowadziła pielęgniarka ratunkowa. Pacjenci otrzymywali paracetamol, deksketoprofen, ibuprofen zgodnie z ich losowym przydziałem.
• Po zarejestrowaniu i zarejestrowaniu informacji wyjściowych uzyskano kolejne numerowane opakowanie leku badanego i podano je dożylnie.
• Randomizację osiągnięto za pomocą oprogramowania komputerowego do generowania liczb losowych. Podczas interwencji uczestnicy byli monitorowani za pomocą monitora nasycenia tlenem (SpO2), automatycznego sfigmomanometru (ciśnienie krwi) i monitora rytmu (tętno i rytmy)
• Jeden z badaczy, który nie znał przydziału pacjentów, obserwował całą procedurę i rejestrował wyniki ostrego napadu migreny.
• Pacjenci w trzech grupach otrzymywali trzy rodzaje leków w podobny sposób, zapewniając w ten sposób podwójną ślepą próbę.