Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intravenös paracetamol, dexketoprofen och ibuprofen vid behandling av akut migränattack Huvudvärk

26 oktober 2020 uppdaterad av: Ibrahim Turkcuer, Pamukkale University

Jämförelse av effekten av intravenös paracetamol, dexketoprofen och ibuprofen på visuell analog skala (VAS) vid behandling av akut migränattack Huvudvärk på akutmottagningen: en dubbelblind, randomiserad, kontrollerad studie

  • För närvarande används paracetamol och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel i stor utsträckning av akutläkare i Turkiet för behandling av patienter med akut migränattack Huvudvärk
  • Syftet med studien är att jämföra effekten av intravenös dexketoprofen,ibuprofen med paracetamol vid behandling av akut migränattack Huvudvärk

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

  • Detta är den randomiserade dubbelblinda kliniska prövningen för att jämföra effektiviteten av dessa tre läkemedel i denna kliniska miljö.
  • En randomiserad klinisk prövning genomfördes på akutmottagningen (ED) vid Pamukkale University Medical Faculty Hospital
  • Studiepersonal (akutläkare och sjuksköterskor) utbildades före studien.
  • När intravenösa läkemedel (Paracetamol, Dexketoprofen och ibuprofen) rekommenderades fylldes en checklista för valbarhet ifylld av den behandlande läkaren.
  • Om det inte fanns några uteslutningskriterier, erhölls skriftligt informerat samtycke och baslinjeinformation, inklusive initiala akuta migränattacker Huvudvärk, svårighetsgrad med visuell analog skala (VAS) registrerades.
  • Behovet av identifiering och inskrivning av deltagare av personal med motstridiga arbetstryck resulterade i rekrytering av ett bekvämlighetsurval av patienter.
  • Alla patienter som var kvalificerade för studien randomiserades till en av tre grupper:

Första gruppen: 1000 mg paracetamol (perfalgan 10mg/ml lösning Bristol-Myers Squibb_UK) intravenöst (IV) gavs 70 patienter, andra gruppen: dexketoprofen 50 mg (arveles ampull -Ufsa- Istanbul) intravenöst (IV) gavs 70 patienter, tredje grupp: 400 mg İbuprofen (İntrafen 400 mg injektionsflaska-Gen-İstanbul) intravenös (IV) gavs 70 patienter, som bestämde sig för att användas som en grupp.

Dessutom tillsattes intravenös metoklopramid för att hota patienter med akut migränattackshuvudvärk.

Läkemedelsförpackningar beredda i 150 ml serumfysiologi numrerades av en oberoende sjuksköterska, som inte var involverad i studien.

  • Läkemedel framställdes enligt den datorgenererade slumptalssekvensen för att tilldela behandlingstilldelningar
  • Tilldelningslistan fördes av akutsjuksköterskan. Patienterna fick paracetamol, dexketoprofen, ibuprofen medicinering enligt deras slumpmässiga tilldelningar.
  • Efter inskrivning och registrering av baslinjeinformation erhölls nästa numrerade studieläkemedelspaket och administrerades intravenöst.
  • Randomisering åstadkoms genom att använda datorprogram för att generera slumpmässiga tal. Under interventionen övervakades deltagarna av en syremättnadsmonitor (SpO2), en automatisk blodtrycksmätare (blodtryck) och en rytmmonitor (puls och rytmer)
  • En forskare som var blind för patienttilldelning observerade hela proceduren och registrerade poängen för akut migränattackshuvudvärk.
  • Patienter i tre grupper fick tre typer av medicinering på liknande sätt, vilket säkerställde dubbelblind.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

210

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Denizli, Kalkon, 20070
        • Pamukkale University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter var berättigade till inkludering om de var 18 år eller äldre, 65 år eller yngre
  • Isolerad migränattack Huvudvärk
  • Patienter som går med på att arbeta och får godkännandet
  • VAS (visuell analog skala) poäng>5.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med allvarligt lever-, njur-, lung- och hjärtsvikt
  • Att vara Graviditet och amning
  • Har fått smärtstillande medel de senaste 6 timmarna
  • Patienter i fertil ålder som inte använder en preventivmetod.
  • Patienter med neurologiska underskott
  • Patienter med hjärtsmärtor i bröstet
  • Patienter med kronisk smärta
  • Patienter med redan existerande ibuprofen, dexketoprofen och paracetamol-inducerad gastrointestinal blödning och perforation
  • Patienter med reflekterad smärta
  • Patienter med neoplastisk smärta
  • Patienter med allergiegenskaper (ibuprofen, paracetamol och dexketoprofen)
  • Analfabeter och patienter med synproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Paracetamol
1000 mg paracetamol (perfalgan 10mg/ml lösning Bristol-Myers Squibb_UK) intravenöst (IV) gavs 70 patienter,
1000 mg paracetamol (perfalgan 10mg/ml lösning Bristol-Myers Squibb_UK) intravenöst (IV) gavs 70 patienter,
Andra namn:
  • Perfalgan
Experimentell: Dexketoprofen
Andra gruppen: dexketoprofen 50 mg (arveles ampull -Ufsa- Istanbul) intravenöst (IV) gavs 70 patienter,
Andra gruppen: dexketoprofen 50 mg (arveles ampull -Ufsa- Istanbul) intravenöst (IV) gavs 70 patienter,
Andra namn:
  • ASEKET
  • MÖRKT
  • DEXALGIN
  • DESTIYO
  • DEXCORIL
Experimentell: Ibuprofen
tredje gruppen: 400 mg Ibuprofen (İntrafen 400 mg injektionsflaska-Gen-İstanbul) intravenöst (IV) gavs 70 patienter, som bestämde sig för att användas som en grupp.
tredje gruppen: 400 mg Ibuprofen (İntrafen 400 mg injektionsflaska-Gen-İstanbul) intravenöst (IV) gavs 70 patienter, som bestämde sig för att användas som en grupp.
Andra namn:
  • İntrafen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad smärta på VAS
Tidsram: Baslinje och 60 minuter
Jämförelse av minskningen av migränattack Huvudvärk VAS (visuell analog skala) poäng mellan de tre grupperna. - (Första gruppen paracetamol, andra dexketoprofen och tredje ibuprofen)
Baslinje och 60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: İbrahim Turkcuer, Pamukkale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

29 maj 2020

Avslutad studie (Förväntat)

29 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2020

Första postat (Faktisk)

4 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Paracetamol

3
Prenumerera