Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MikroRNA w regeneracji nerek - badanie pilotażowe

9 lipca 2020 zaktualizowane przez: Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Zaangażowanie mikroRNA w powrót do zdrowia po ostrym uszkodzeniu nerek

W tym badaniu pilotażowym zostanie oceniony potencjał niekodujących RNA w regeneracji nerek po ostrym uszkodzeniu nerek.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) występuje u prawie 50% pacjentów leczonych na oddziałach intensywnej terapii. AKI występuje głównie po sepsie, ostrym niedokrwieniu, nefrotoksyczności lub niedotlenieniu i prowadzi do ciężkiego uszkodzenia nerek oraz zwiększonego ryzyka zgonu. Rozpoznanie AKI opiera się obecnie na pomiarach kreatyniny, mocznika i diurezy. Jednak nowe markery mogą poprawić dokładność tej diagnozy we wczesnym stadium choroby, umożliwiając tym samym wczesną profilaktykę i terapię, ostatecznie prowadząc do zmniejszenia konieczności leczenia nerkozastępczego i zmniejszenia śmiertelności. Kilka potencjalnych biomarkerów zostało zbadanych w kontekście AKI w ostatnich latach [np. G. Cystatyna C, inhibitor proteazy cysteinowej, NGAL (lipokalina związana z żelatynazą neutrofili), KIM-1 (cząsteczka uszkodzenia nerek 1) i IGFBP7 (białko wiążące insulinopodobny czynnik wzrostu 7) i TIMP-2 (tkankowy inhibitor metaloproteinazy 2)] .

Te biomarkery mogą pomóc w wcześniejszej i bardziej wiarygodnej identyfikacji AKI w przyszłości.

Jednak przywrócenie funkcji nerek podczas/po AKI nie jest przewidywalne przy użyciu klasycznych biomarkerów kreatyniny i mocznika. Tylko nieliczne badania analizowały potencjał kilku nowych biomarkerów w przewidywaniu powrotu do zdrowia nerek podczas AKI, w tym czynnika wzrostu hepatocytów w moczu (uHGF), IGFBP-7 w moczu i TIMP-2 lub NGAL. Jednak ich zdolność do przewidywania powrotu do zdrowia nerek pozostaje niejasna, aw praktyce klinicznej powrót funkcji nerek jest oceniany empirycznie, w tym decyzja o przerwaniu terapii nerkozastępczej. W konsensusie z 2017 r. wydanym w imieniu Acute Disease Quality Initiative Workgroup 16 stwierdzono, że potrzebne są dalsze badania w celu „określenia optymalnych metod oceny regeneracji funkcjonalnej i zidentyfikowania nowych biomarkerów [...], które mogą informować o trwających urazach i naprawy w AKD”.

Dlatego w badaniu ncRNA w odzyskiwaniu nerek naszym celem jest analiza potencjału mikroRNA (miRNA) i kolistego RNA (circRNA) w przewidywaniu powrotu funkcji nerek u krytycznie chorych pacjentów cierpiących na AKI. Niekodujące RNA pojawiły się w ciągu ostatnich kilku lat jako ważne cząsteczki regulacyjne, które umożliwiają precyzyjne dostrojenie ekspresji genów i syntezy białek. Regulacja ta jest niezbędna do utrzymania homeostazy, a jej rozregulowanie często wiąże się z rozwojem choroby. Niekodujące RNA są obecne w nerkach i płynach ustrojowych, a ich ekspresja jest modulowana podczas AKI i wykazano ich potencjał jako biomarkerów w różnych chorobach. Ponieważ ncRNA biorą udział w uszkodzeniu i naprawie nerek, mogą stanowić interesującą klasę cząsteczek o potencjale jako biomarkery i cele terapeutyczne w odzyskiwaniu z AKI.

Próbki krwi i moczu zostaną pobrane w 4 różnych punktach czasowych (dzień 0, dzień 1, dzień 2 i dzień 7). MiRNA osocza będzie badane pod kątem zróżnicowanej ekspresji miRNA przez sekwencjonowanie nowej generacji (5 pacjentów z wczesnym powrotem do zdrowia w porównaniu z 5 pacjentami bez oznak powrotu do zdrowia). Różnie wyrażane miRNA będą następnie analizowane metodą qPCR w osoczu i moczu.

Proponowane badanie ma na celu lepsze zrozumienie patofizjologicznych podstaw powrotu do zdrowia po AKI i może stanowić podstawę do dalszych badań nad biomarkerami i badaniami terapeutycznymi w odzyskiwaniu nerek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Düsseldorf, Niemcy, 40225
        • Klinik für Anästhesiologie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Krytycznie chorzy pacjenci z AKI

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • AKI etap 2 lub 3

Kryteria wyłączenia:

  • przeszczep nerki
  • eGFR < 30 ml/min
  • dializy w ciągu ostatnich 90 dni
  • przewlekła dializa
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość predykcyjna ncRNA jako markerów odzyskiwania nerek z AKI
Ramy czasowe: 1 rok
Obserwacja
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6138

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj