Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powlekany metalowy stent moczowodu w leczeniu zwężenia moczowodu wywołanego promieniowaniem

13 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Huhao, Peking University People's Hospital

Skuteczność i bezpieczeństwo powlekanego metalowego stentu moczowodu w leczeniu zwężenia moczowodu wywołanego promieniowaniem, prospektywne, wieloośrodkowe i kontrolowane badanie

Prospektywne, wieloośrodkowe i kontrolowane badanie mające na celu obserwację skuteczności i bezpieczeństwa powlekanego metalowego stentu moczowodu w leczeniu zwężenia moczowodu wywołanego promieniowaniem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100044
        • Rekrutacyjny
        • Peiking University People's Hospital
        • Kontakt:
          • Mingrui Wang, Doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie kliniczne zwężenia moczowodu i wodonercza.
  2. Poprzednia historia radioterapii.
  3. Musi być w stanie tolerować operację.

Kryteria wyłączenia:

  1. Łączyć z hipertonicznym pęcherzem neurogennym (z wyjątkiem pacjentów z długoterminowym założonym cewnikiem).
  2. Pacjenci po resekcji jelita grubego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa CMU
Powlekany metalowy stent moczowodu jest założony na stałe.
Urządzenie: Powlekany metalowy stent moczowodu (CMUS)
Powlekany metalowy stent moczowodu ma na celu leczenie pacjentów z opornym na leczenie zwężeniem moczowodu, takim jak zwężenie moczowodu wywołane promieniowaniem. W tym badaniu CMUS jest założony na stałe w celu obserwacji skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu zwężenia moczowodu wywołanego promieniowaniem w porównaniu ze stentem Double-J.
Inny: Grupa DJS
Stent Double-J jest założony na stałe
Urządzenie: Stent podwójnego J (DJS)
Stent Double-J jest powszechnie stosowany w leczeniu różnego rodzaju zwężeń moczowodu. W tym badaniu DJS jest zamieszkiwany jako grupa kontrolowana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik drożności
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
Liczba ocenianych pacjentów z wodonerczem
Do 36 miesięcy
Czas zamieszkiwania
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
Liczba miesięcy implantu w moczowodzie
Do 36 miesięcy
Poważne zdarzenia niepożądane związane z urządzeniem
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
Liczba poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z urządzeniem
Do 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • URO-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj