Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Coated metal ureterstent til behandling af strålingsinduceret ureterforsnævring

13. juni 2022 opdateret af: Huhao, Peking University People's Hospital

Effektivitet og sikkerhed af coated metal ureteral stent i behandling af strålingsinduceret ureteral striktur, en prospektiv, mutlcenter og kontrolleret undersøgelse

En prospektiv, multicenter og kontrolleret undersøgelse for at observere effektiviteten og sikkerheden af ​​coated metal ureteral stent i behandlingen af ​​strålingsinduceret ureteral striktur.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Rekruttering
        • Peiking University People's Hospital
        • Kontakt:
          • Mingrui Wang, Doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnose af ureteral striktur og hydronephrosis.
  2. Tidligere historie med strålebehandling.
  3. Skal kunne tåle operation.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kombiner med hypertonisk neurogen blære (undtagen patienter med langtidsindlagt kateter).
  2. Tyktarmsresektionsopererede patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CMUS gruppe
Belagt metal ureteral stent er indlagt.
Enhed: Coated metal ureteral stent (CMUS)
Coated metal ureteral stent har til formål at behandle patienter med refraktær ureteral striktur, såsom strålingsinduceret ureteral striktur. I denne undersøgelse er CMUS indlagt for at observere effektiviteten og sikkerheden i behandlingen af ​​strålingsinduceret ureteral striktur sammenlignet med Double-J stent.
Andet: DJS gruppe
Double-J stent er indlagt
Enhed: Double-J stent (DJS)
Double-J stent er almindeligt anvendt til behandling af former for ureteral striktur. I denne undersøgelse er DJS indlejret som en kontrolleret gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patensrate
Tidsramme: Op til 36 måneder
Antal patienter evalueret med hydronefrose
Op til 36 måneder
Opholdstid
Tidsramme: Op til 36 måneder
Antal måneder af implantatet i urinlederen
Op til 36 måneder
Udstyrsrelaterede alvorlige uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 36 måneder
Antallet af udstyrsrelaterede alvorlige bivirkninger
Op til 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • URO-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coated metal ureteral stent (CMUS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner