Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päällystetty metallistentti virtsaputken stentti säteilyn aiheuttaman virtsanjohtimen kaventumisen hoidossa

maanantai 13. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Huhao, Peking University People's Hospital

Päällystetyn metallisen virtsanjohtimen stentin tehokkuus ja turvallisuus säteilyn aiheuttaman virtsanjohtimen ahtauman hoidossa, tuleva, monikeskinen ja kontrolloitu tutkimus

Prospektiivinen, monikeskus- ja kontrolloitu tutkimus pinnoitetun metallisen virtsanjohtimen stentin tehokkuuden ja turvallisuuden tarkkailemiseksi säteilyn aiheuttaman virtsanjohtimen ahtauman hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100044
        • Rekrytointi
        • Peiking University People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mingrui Wang, Doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Virtsanjohtimen ahtauman ja hydronefroosin kliininen diagnoosi.
  2. Aikaisempi sädehoitohistoria.
  3. Leikkausta pitää sietää.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yhdistä hypertonisen neurogeenisen virtsarakon kanssa (paitsi potilaat, joilla on pitkäaikainen kestokatetri).
  2. Paksusuolen resektioleikkauspotilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CMUS-ryhmä
Pinnoitettu metallinen virtsanjohtimen stentti on sijoitettu sisään.
Laite: Pinnoitettu metallinen virtsanjohtimen stentti (CMUS)
Päällystetyn metallisen virtsanjohtimen stentin tarkoituksena on hoitaa potilaita, joilla on refraktaarinen virtsanjohtimen ahtauma, kuten säteilyn aiheuttama virtsanjohtimen ahtauma. Tässä tutkimuksessa CMUS:ssa tarkastellaan tehoa ja turvallisuutta säteilyn aiheuttaman virtsanjohtimen ahtauman hoidossa verrattuna Double-J-stenttiin.
Muut: DJS-ryhmä
Double-J-stentti on sijoitettu sisään
Laite: Double-J-stentti (DJS)
Double-J-stenttiä käytetään yleisesti erilaisten virtsanjohtimen ahtaumien hoitoon. Tässä tutkimuksessa DJS on kontrolloitu ryhmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patenssiaste
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
Hydronefroosia sairastavien potilaiden lukumäärä
Jopa 36 kuukautta
Asumisaika
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
Monta kuukautta implantin virtsanjohtimessa
Jopa 36 kuukautta
Laitteeseen liittyvät vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
Laitteeseen liittyvien vakavien haittatapahtumien määrä
Jopa 36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • URO-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hydronefroosi

Kliiniset tutkimukset Pinnoitettu metallinen virtsanjohtimen stentti (CMUS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa