Металлический мочеточниковый стент с покрытием при лечении радиационно-индуцированной стриктуры мочеточника
13 июня 2022 г. обновлено: Huhao, Peking University People's Hospital
Эффективность и безопасность металлического мочеточникового стента с покрытием при лечении радиационно-индуцированной стриктуры мочеточника, проспективное, многоцентровое и контролируемое исследование
Проспективное, многоцентровое и контролируемое исследование для наблюдения за эффективностью и безопасностью металлического мочеточникового стента с покрытием при лечении радиационно-индуцированной стриктуры мочеточника.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mingrui Wang
- Номер телефона: 19801286883
- Электронная почта: wangmingrui1995@pku.edu.cn
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100044
- Рекрутинг
- Peiking University People's Hospital
-
Контакт:
- Mingrui Wang, Doctor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз стриктуры мочеточника и гидронефроза.
- Предыдущая история лучевой терапии.
- Должен уметь переносить операцию.
Критерий исключения:
- Сочетается с гипертоническим нейрогенным мочевым пузырем (кроме пациентов с длительно установленным постоянным катетером).
- Пациенты с резекцией толстой кишки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа КМУС
Металлический мочеточниковый стент с покрытием вживлен.
|
Металлический мочеточниковый стент с покрытием предназначен для лечения пациентов с рефрактерной стриктурой мочеточника, такой как радиационно-индуцированная стриктура мочеточника.
В этом исследовании CMUS используется для наблюдения за эффективностью и безопасностью лечения радиационно-индуцированной стриктуры мочеточника по сравнению со стентом Double-J.
|
|
Другой: Группа диджеев
Стент Double-J установлен
|
Двойной J-стент обычно используется для лечения стриктур мочеточников.
В этом исследовании DJS присутствует как контролируемая группа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент проходимости
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Количество пациентов с гидронефрозом
|
До 36 месяцев
|
|
Время пребывания
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Количество месяцев имплантации в мочеточнике
|
До 36 месяцев
|
|
Серьезные нежелательные явления, связанные с устройством
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Количество серьезных нежелательных явлений, связанных с устройством
|
До 36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- URO-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .