Stent ureterale in metallo rivestito nel trattamento della stenosi ureterale indotta da radiazioni
13 giugno 2022 aggiornato da: Huhao, Peking University People's Hospital
Efficacia e sicurezza dello stent ureterale in metallo rivestito nel trattamento della stenosi ureterale indotta da radiazioni, uno studio prospettico, multicentrico e controllato
Uno studio prospettico, multicentrico e controllato per osservare l'efficacia e la sicurezza dello stent ureterale metallico rivestito nel trattamento della stenosi ureterale indotta da radiazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mingrui Wang
- Numero di telefono: 19801286883
- Email: wangmingrui1995@pku.edu.cn
Luoghi di studio
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100044
- Reclutamento
- Peiking University People's Hospital
-
Contatto:
- Mingrui Wang, Doctor
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della stenosi ureterale e dell'idronefrosi.
- Precedente storia di radioterapia.
- Deve essere in grado di tollerare l'intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- Combinare con vescica neurogena ipertonica (tranne per i pazienti con catetere a permanenza a lungo termine).
- Pazienti sottoposti a chirurgia di resezione del colon.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo CMUS
Lo stent ureterale in metallo rivestito è inserito.
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Lo stent ureterale in metallo rivestito mira a trattare i pazienti con stenosi ureterale refrattaria, come la stenosi ureterale indotta da radiazioni.
In questo studio, CMUS è presente per osservare l'efficacia e la sicurezza nel trattamento della stenosi ureterale indotta da radiazioni rispetto allo stent Double-J.
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Altro: Gruppo DJ
Lo stent a doppia J è inserito
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Lo stent a doppia J è comunemente usato per il trattamento di tipi di stenosi ureterale.
In questo studio, DJS è presente come gruppo controllato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di pervietà
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
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Numero di pazienti valutati con idronefrosi
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Fino a 36 mesi
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Tempo di permanenza
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
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Numero di mesi dell'impianto nell'uretere
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Fino a 36 mesi
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Eventi avversi gravi correlati al dispositivo
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
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Numero di eventi avversi gravi correlati al dispositivo
|
Fino a 36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- URO-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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