Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Belagd metallureterstent vid behandling av strålningsinducerad urinrörsförträngning

13 juni 2022 uppdaterad av: Huhao, Peking University People's Hospital

Effekt och säkerhet för belagda metallureterstent vid behandling av strålningsinducerad urinvägsförträngning, en prospektiv, mutlcenter och kontrollerad studie

En prospektiv, multicenter och kontrollerad studie för att observera effektiviteten och säkerheten av belagd ureteral stent i metall vid behandling av strålningsinducerad ureteral striktur.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Rekrytering
        • Peiking University People's Hospital
        • Kontakt:
          • Mingrui Wang, Doctor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnos av ureteral striktur och hydronephrosis.
  2. Tidigare historia av strålbehandling.
  3. Måste tåla operation.

Exklusions kriterier:

  1. Kombinera med hyperton neurogen urinblåsa (förutom patienter med långvarig innestående kateter).
  2. Kolonresektionsopererade patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CMUS-gruppen
Belagd metall ureteral stent är inbyggd.
Enhet: Belagd metall ureteral stent (CMUS)
Belagd metall ureteral stent syftar till att behandla patienter med refraktär ureteral striktur, såsom strålningsinducerad ureteral striktur. I denna studie är CMUS inneboende för att observera effektiviteten och säkerheten vid behandling av strålningsinducerad ureterstriktur jämfört med Double-J stent.
Övrig: DJS grupp
Dubbel-J stent är inbyggd
Enhet: Double-J stent (DJS)
Dubbel-J stent används ofta för behandling av typer av ureteral striktur. I denna studie är DJS inneboende som en kontrollerad grupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patensgrad
Tidsram: Upp till 36 månader
Antal patienter utvärderade med hydronefros
Upp till 36 månader
Uppehållstid
Tidsram: Upp till 36 månader
Antal månader av implantatet i urinledaren
Upp till 36 månader
Enhetsrelaterade allvarliga biverkningar
Tidsram: Upp till 36 månader
Antal apparatrelaterade allvarliga biverkningar
Upp till 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2020

Första postat (Faktisk)

22 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • URO-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Belagd metall ureteral stent (CMUS)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera