Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie I-gel, Supreme i Proseal LMA u sparaliżowanych pacjentów

25 lipca 2013 zaktualizowane przez: Mukadder Sanli, Inonu University

Porównanie I-gel, Supreme i Proseal LMA u sparaliżowanych pacjentek poddawanych ginekologicznej operacji laparoskopowej z ciśnieniem wycieku z jamy ustnej i gardła

Badacze mieli na celu porównanie dróg oddechowych maski krtaniowej i-gel, Supreme i Proseal u sparaliżowanych pacjentek poddawanych ginekologicznej operacji laparoskopowej z ciśnieniem przecieku jamy ustnej i gardła. Badacze zbadali również względną łatwość wkładania, czas do założenia i powikłania stosowania jako drugorzędne wskaźniki wyniku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zrekrutowano łącznie 105 pacjentek zaplanowanych na planowe ginekologiczne zabiegi laparoskopowe w naszym Uniwersyteckim Szpitalu Wydziału Lekarskiego w Inonu. Zostali oni równo przydzieleni losowo do trzech grup: PLMA, Supreme i i-gel. Wszystkie trzy urządzenia porównano pod względem ciśnienia wycieku z jamy ustnej i gardła, liczby i czasu trwania prób założenia oraz powikłań ze strony dróg oddechowych. Zostanie ocenione ciśnienie wycieku z jamy ustnej i gardła, w tym na początku, Trendelenburga i po operacji w okresie. Ocenę światłowodową pozycji LMA przeprowadzono po pomyślnym wprowadzeniu i określeniu ciśnień w drogach oddechowych. Po godzinie pacjenci byli oceniani przez zaślepionego niezależnego obserwatora pod kątem powikłań pooperacyjnych (ból gardła, dysfonia i dysfagia).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Malatya, Indyk, 44100
        • Inonu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-60 LAT

Kryteria wyłączenia:

  • ASA 3-4 pacjentów
  • BMI 40

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ProSeal LMA
Nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych
Urządzenie: PROSEAL LMA
Urządzenie nadgłośniowe w rozmiarze 3,4 lub 5 z drenem ustno-żołądkowym
Aktywny komparator: najwyższa LMA
Nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych
Urządzenie: NAJWYŻSZA LMA
Rozmiar 3,4 lub 5, jednorazowe urządzenie nadgłośniowe z drenem ustno-żołądkowym
Aktywny komparator: LMA w żelu
Nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych
Urządzenie: I-GEL LMA
Jednorazowe urządzenie nadgłośniowe w rozmiarze 3,4,5 z mankietem nienadmuchiwanym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana ciśnienia wycieku z jamy ustnej i gardła
Ramy czasowe: 10 min, 30 min, 45 min
W okresie śródoperacyjnym trzykrotnie mierzono ciśnienie wycieku z jamy ustnej i gardła (10 min, 30 min i 45 min po wprowadzeniu urządzeń)
10 min, 30 min, 45 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
łatwość wkładania urządzenia
Ramy czasowe: 2 min
Podczas wkładania oceniano łatwość wkładania urządzeń za pomocą skali
2 min

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłanie pooperacyjne
Ramy czasowe: 2 godziny po operacji
W drugiej godzinie okresu pooperacyjnego pacjenci odwiedzą i zbadają ewentualne powikłania (ból gardła, dysfagia, dysfonia)
2 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inonu University

Śledczy

  • Główny śledczy: mukadder sanli, MD, Assistant Prof Dr

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011/188

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PROSEAL LMA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj