- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04535336
Program ćwiczeń Vitality Acupunch dla osób starszych z sarkopenią (VA)
10 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Wpływ programu ćwiczeń Vitality Acupunch na masę mięśniową, siłę mięśni i jakość snu osób starszych z sarkopenią
Projekt ten miał na celu przetestowanie wpływu sześciomiesięcznego programu VA na masę mięśniową, siłę mięśni i jakość snu starszych osób dorosłych z sarkopenią w placówkach opiekuńczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono randomizowaną grupę kontrolną w celu przetestowania wpływu sześciomiesięcznego programu VA na masę mięśniową, siłę mięśni i jakość snu starszych osób dorosłych z sarkopenią w placówkach opiekuńczo-wychowawczych.
Korzystając z doboru próby, zrekrutowano 12 placówek opieki długoterminowej ze 114 starszymi osobami dorosłymi, a następnie zrandomizowano klastry przez placówkę do grupy eksperymentalnej VA lub grupy kontrolnej.
Grupa eksperymentalna przeszła program VA prowadzony przez certyfikowanych instruktorów 3 razy w tygodniu i 40 minut na sesję przez 6 miesięcy; grupa kontrolna kontynuowała swoje regularne codzienne czynności.
Przeprowadzono jeden test wstępny i dwa testy końcowe w odstępie 3 miesięcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
114
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 100 lat (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥ 65 lat
- mieszkają w placówce od co najmniej 3 miesięcy
- nienaruszone funkcje poznawcze z wynikiem w kwestionariuszu Short Portable Mental Status Questionnaire ≥ 8
- siła chwytu dłoni < 28 kg dla mężczyzn i < 18 kg dla kobiet
- obwód łydki < 34 cm u mężczyzn i < 33 cm u kobiet
Kryteria wyłączenia:
- mieć uraz rdzenia kręgowego
- cierpią na ciężkie choroby układu krążenia lub płuc
- mają choroby układu mięśniowo-szkieletowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Akupunktura witalności (VA)
Program VA trwał 40 minut i obejmował 3 fazy: 1) aktywacja qi i krwi (5 ruchów, 10 minut): ćwiczenia rozgrzewające, które pozwoliły ciału zgromadzić ciepło i promować elastyczność stawów w celu rozluźnienia ciała, 2) uderzanie meridianów (14 ruchów, 20 minut): obiema rękami wywierano efekt wibracyjny zgodnie z rytmami, które stymulują 14 meridianów w całym ciele w celu poprawy wytrzymałości tlenowej oraz 3) relaks ciała i umysłu (5 ruchów, 10 minut): ćwiczenia rozluźniające mięśnie, dające odpocząć ciału i zaprzestające qi.
Uczestnicy grupy eksperymentalnej przeszli program VA prowadzony przez instruktorów, którzy zostali przeszkoleni i certyfikowani przez PI, 3 razy w tygodniu po 40 minut na sesję przez 6 miesięcy.
|
VA miał 3 fazy i trwało 40 minut.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Uczestnicy z grupy kontrolnej kontynuowali swoje codzienne czynności jak zwykle.
|
Uczestnicy utrzymali swoje codzienne czynności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mierzona po obwodzie łydki
|
6 miesięcy
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mierzone za pomocą dynamometru Digital Handgrip Dynamometer (TKK-5101)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzona przez Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): zakres wyników od 0 do 21; > 5 wskazuje na klinicznie istotne zakłócenia snu.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
2 września 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
9 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
9 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-F(II)-20190045(2)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość snu
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Program ćwiczeń Vitality Acupunch (VA).
-
Kaohsiung Medical UniversityZakończonyCzynności życia codziennego | Sprawność funkcjonalnaTajwan
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyNowotwory jelita grubegoStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyGniew | Zespół stresu pourazowego | TBI | Weterani | Zapobieganie samobójstwom | TransdiagnostycznyStany Zjednoczone
-
Kaohsiung Medical UniversityZakończonyUpośledzenie poznawcze i behawioralne | Upośledzenie sensoryczne i percepcyjneTajwan
-
Kaohsiung Medical UniversityZakończonyJakość snu | Czynności życia codziennego | Choroba i dysfunkcja | Funkcjonalne pogorszenie sprawności | Instrumentalne zajęcia codziennego życiaTajwan
-
VA Office of Research and DevelopmentProvidence VA Medical CenterZakończonyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Zaburzenia związane z używaniem substancjiStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaWycofane