- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04504786
Program ćwiczeń Vitality Acupunch dla osób starszych z sarkopenią (VA)
9 marca 2021 zaktualizowane przez: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Wpływ programu ćwiczeń Vitality Acupunch na ADL i sprawność funkcjonalną osób starszych z sarkopenią
Projekt ten miał na celu przetestowanie wpływu sześciomiesięcznego programu VA na czynności życia codziennego (ADL) i sprawność funkcjonalną starszych osób dorosłych z sarkopenią w placówkach opiekuńczo-wychowawczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono randomizowaną, kontrolowaną próbę klastrową w celu sprawdzenia wpływu sześciomiesięcznego programu VA na ADL i sprawność funkcjonalną (pojemność płuc, elastyczność ciała, zakres ruchu stawów i wytrzymałość mięśni) starszych osób dorosłych z sarkopenią w placówkach instytucjonalnych.
Korzystając z doboru próby, zrekrutowano 12 placówek opieki długoterminowej ze 114 starszymi osobami dorosłymi, a następnie zrandomizowano klastry przez placówkę do grupy eksperymentalnej VA lub grupy kontrolnej.
Grupa eksperymentalna otrzymała program VA prowadzony przez certyfikowanych instruktorów 3 razy w tygodniu i 40 minut na sesję przez sześć miesięcy; grupa kontrolna kontynuowała swoje regularne codzienne czynności.
Przeprowadzono jeden test wstępny i dwa testy końcowe w odstępie trzech miesięcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
114
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 100 lat (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥ 65 lat
- przebywają w placówce od co najmniej trzech miesięcy
- nienaruszone funkcje poznawcze z wynikiem ≥ 8 w kwestionariuszu Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ).
- siła chwytu dłoni < 28 kg dla mężczyzn i < 18 kg dla kobiet
- obwód łydki < 34 cm u mężczyzn i < 33 cm u kobiet
Kryteria wyłączenia:
- mieć uraz rdzenia kręgowego
- cierpią na ciężkie choroby układu krążenia lub płuc
- mają choroby układu mięśniowo-szkieletowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Uczestnicy z grupy kontrolnej kontynuowali swoje codzienne czynności jak zwykle.
|
Uczestnicy utrzymali swoje codzienne czynności.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Akupunktura witalności (VA)
Program VA trwał 40 minut i obejmował trzy fazy: 1) aktywacja qi i krwi (5 ruchów, 10 minut): ćwiczenia rozgrzewające, które pozwoliły ciału zgromadzić ciepło i promować elastyczność stawów w celu rozluźnienia ciała, 2) uderzanie meridianów (14 ruchów, 20 minut): obiema rękami wywierano efekt wibracyjny zgodnie z rytmami, które stymulują 14 meridianów w całym ciele w celu poprawy wytrzymałości tlenowej oraz 3) relaks ciała i umysłu (5 ruchów, 10 minut): ćwiczenia rozluźniające mięśnie, dające odpocząć ciału i zaprzestające qi.
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymali program VA prowadzony przez instruktorów, którzy zostali przeszkoleni i certyfikowani przez PI, 3 razy w tygodniu i 40 minut na sesję przez 6 miesięcy.
|
VA miał trzy fazy i trwało 40 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pojemność płuc
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mierzona przez miernik TruZoneTM Peak Flow Meter
|
6 miesięcy
|
|
Elastyczność górnej części ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mierzone za pomocą testu zadrapań na plecach
|
6 miesięcy
|
|
Elastyczność dolnej części ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mierzone za pomocą testu siadania i sięgania po krzesło
|
6 miesięcy
|
|
Zakres ruchu stawów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mierzona goniometrią
|
6 miesięcy
|
|
Wytrzymałość mięśni ramion
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mierzone za pomocą testu zginania ramion
|
6 miesięcy
|
|
Wytrzymałość mięśni nóg
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mierzone za pomocą testu „krzesło-stojak”.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynności życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mierzona indeksem Bartela.
Wynik „0-20” oznacza całkowitą zależność; „21-60” oznacza silnie uzależnione; „61-90” oznacza umiarkowanie zależne; „91-99” oznacza umiarkowanie zależne; „100” oznacza całkowitą niezależność w ADL osoby.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
7 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
6 marca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
6 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-F(II)-20190045(1)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontrola
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Rekrutacyjny
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandZakończonyZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAzienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco di CatanzaroAktywny, nie rekrutującyOpiekunowie | Wypalenie opiekunówWłochy
-
Rethink Medical SLZawieszonyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
ARDEC AcademyZakończonyWyrywanie zęba | Złamanie zęba | Choroba przyzębia, stopień AVDC 4 | Beznadziejny ząb | Zakażenia okołowieczneKuba
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone