Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena programów reedukacji nietrzymania moczu u kobiet (ReedPerinee)

31 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Hopital Foch
Celem tego badania jest porównanie dwóch metod treningu mięśni dna miednicy: metody referencyjnej i metody CMP® ((Connaissance et Maîtrise de Périnée: Knowledge and Control of Perineum)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Suresnes, Francja, 92150
        • Hopital Foch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat i mniej niż 75 lat
  • Pacjenci z wysiłkowym nietrzymaniem moczu lub objawami mieszanymi związanymi z zaburzeniem statyki miednicy
  • Pacjenci z receptą na reedukację krocza
  • Pacjenci zrzeszeni w systemie ubezpieczeń społecznych lub korzystający z takiego programu
  • Pacjenci, którzy wyrazili jej pisemną zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta nieródka
  • Pacjenci już operowani z powodu nietrzymania moczu
  • Pacjentki z wypadnięciem wyższego stopnia w II stopniu klasyfikacji POP-Q (ang. Pelvic Organ Prolapse Quantification)
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci z towarzyszącym nietrzymaniem odbytu,
  • Pacjenci z anulowaniem (na przykład skrawkiem szpiku, jamistością rdzenia) lub odwróceniem kontroli krocza
  • Pacjentki, które urodziły mniej niż 6 miesięcy przed opieką
  • Pacjenci, którzy skorzystali z reedukacji pelvi-périnéale w ciągu ostatnich 12 miesięcy,
  • Pacjenci z chorobą psychiczną
  • Pacjenci z pochwicą,
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do wykonywania elektrostymulacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
Metoda referencyjna
Inny: Metoda referencyjna
Elektrostymulacja związana z treningiem krocza
Eksperymentalny: Grupa B
Metoda CMP ® (Wiedza i kontrola krocza)
Inny: Metoda CMP®
Metoda oparta na wiedzy i kontroli krocza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik USP (profil objawów układu moczowego).
Ramy czasowe: 38 tygodni
Ocena profilu objawów moczowych
38 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hopital Foch

Śledczy

  • Główny śledczy: Sophie FLANDIN-CRETINON, Hopital Foch

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014/09
  • 2014-A00709-38 (Inny identyfikator: ANSM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Metoda referencyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj