Nucleo CMP i Neurorubine versus karbamazepina w klasycznej neuralgii trójdzielnej

Neuralgia nerwu trójdzielnego (TN) to ciężkie neuropatyczne zaburzenie bólowe charakteryzujące się napadowym bólem przypominającym porażenie prądem w obszarze unerwienia nerwu trójdzielnego. Chociaż leki przeciwdrgawkowe, szczególnie karbamazepina, są leczeniem pierwszego rzutu, często zapewniają one niepełną ulgę, wiążą się z działaniami niepożądanymi ograniczającymi dawkę (sedacja, zawroty głowy) i mogą prowadzić do tolerancji w czasie. Niniejsze badanie analizuje nowatorskie podejście terapeutyczne ukierunkowane na regenerację nerwów, a nie jedynie na tłumienie objawów.

To randomizowane, zaślepione dla oceniającego, równoległe, aktywnie kontrolowane badanie kliniczne ocenia skuteczność, bezpieczeństwo i długotrwałość terapii skojarzonej składającej się z Nucleo CMP (cytydynomonofosforan) i Neurorubine (kompleks witamin z grupy B: B1, B6, B12) w porównaniu z konwencjonalną terapią karbamazepiną.

Do badania włączono 38 pacjentów z rozpoznaniem klasycznej neuralgii nerwu trójdzielnego zgodnie z kryteriami Międzynarodowego Towarzystwa Bólów Głowy. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup:

Grupa kontrolna: Otrzymywała karbamazepinę rozpoczętą od dawki 100 mg dwa razy dziennie, dostosowywaną na podstawie odpowiedzi i tolerancji do 400 mg dwa razy dziennie.

Grupa interwencyjna: Otrzymywała protokół kombinowany. Przez tygodnie 1-6 uczestnicy przyjmowali dwie kapsułki Nucleo CMP i dwie tabletki Neurorubine dziennie. Przez tygodnie 7-9 uczestnicy wchodzili w fazę podtrzymującą, przyjmując jedną tabletkę Neurorubine dziennie.

Głównym celem jest ocena redukcji bólu przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Cele drugorzędne obejmują częstotliwość ataków bólu na dzień, profil bezpieczeństwa/tolerancji oraz utrzymanie kontroli bólu po zaprzestaniu aktywnego leczenia. Oceny przeprowadzono na początku badania, po 3 tygodniach, 6 tygodniach oraz 3 tygodnie po zaprzestaniu leczenia. Badanie zakłada, że właściwości neuroprotekcyjne i neuroregeneracyjne terapii skojarzonej zapewnią lepszą, utrzymującą się kontrolę bólu w porównaniu z objawową ulgą zapewnianą przez karbamazepinę.