Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obciążenie opiekuna w mózgowym porażeniu dziecięcym

23 października 2023 zaktualizowane przez: Tatiana Besse-Hammer

Porażenie mózgowe (CP) wynika z uszkodzenia rozwijającego się mózgu płodu lub niemowlęcia. Te niepostępujące zmiany powodują zespół trwałych zaburzeń ruchu i postawy, odpowiedzialnych za ograniczenie aktywności. Zaburzeniom tym często towarzyszą zaburzenia czuciowe, percepcyjne, poznawcze, komunikacyjne i behawioralne, a czasami padaczka i/lub wtórne problemy z układem mięśniowo-szkieletowym. Jest główną przyczyną niepełnosprawności ruchowej w dzieciństwie i dotyka 200 noworodków rocznie w Belgii.

Porażenie mózgowe dotyka od dwóch do trzech osób na każde 1000 ludności świata. Częstość występowania, zapadalność i najczęstsze przyczyny zmieniały się w czasie ze względu na istotne zmiany w opiece położniczej i pediatrycznej. W 75% przypadków mózgowego porażenia dziecięcego zmiany wystąpiły przed porodem.

Populacja dorosłych z rozpoznaniem mózgowego porażenia dziecięcego rośnie wraz ze wzrostem przeżywalności dzieci urodzonych z niepełnosprawnością. Ta populacja wymaga dostosowanych i specjalistycznych usług opieki w celu ciągłego monitorowania i zarządzania ich stanem. Ponadto rozwój dodatkowych problemów zdrowotnych w wieku dorosłym zwiększa potrzebę stałego dostępu do struktur opieki. Dorośli z CP mają wyższy wskaźnik przewlekłych problemów zdrowotnych (choroba niedokrwienna serca) i pogorszenie ich stanu funkcjonalnego. Mieliby również trudności z prowadzeniem życia społecznego i zawodowego, co negatywnie wpływa na jakość ich życia.

Duża liczba dorosłych z CP nie ma dostępu do odpowiedniej opieki lub struktur medyczno-społecznych. Powoduje to znaczne zaangażowanie opiekunów (środowisko rodzinne lub bliskie otoczenie).

Rola opiekuna jest źródłem znacznego obciążenia fizycznego i psychicznego, zarówno dla nieletnich, jak i dorosłych pacjentów. Badanie tego obciążenia jest dobrze znane w niektórych patologiach neurologicznych (uraz głowy, stwardnienie rozsiane, guzy mózgu). W dziedzinie mózgowego porażenia dziecięcego badanie wykazało, że główni opiekunowie dzieci z MPD mieli wyższy poziom zaburzeń psychicznych i fizycznych niż badana grupa kontrolna (opiekunowie dzieci zdrowych).

Obecnie istnieje bardzo niewiele badań oceniających obciążenie opiekunów osób dorosłych z mózgowym porażeniem dziecięcym. Celem tego badania jest analiza, za pomocą różnych szczegółowych kwestionariuszy, jakości życia i obecności objawów depresyjnych związanych z obciążeniem opiekunów dorosłych i dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym, z uwzględnieniem danych społeczno-ekonomicznych i środowiskowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • Brugmann University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby zdrowe, w wieku od 18 do 75 lat, opiekujące się bliskimi osób dorosłych i dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym, z dobrą znajomością języka francuskiego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Osoby zdrowe, w wieku od 18 do 75 lat, opiekujące się bliskimi osób dorosłych i dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym, z dobrą znajomością języka francuskiego.

Kryteria wyłączenia:

- Osoby w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 75 lat, z barierą językową (przewodnik do wywiadu napisany w języku francuskim), osoby ze znaną historią patologii psychiatrycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Opiekunowie
Opiekunowie (środowisko rodzinne lub bliskie otoczenie) dorosłych i dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Inny: Kwestionariusz
Kwestionariusze w języku francuskim dotyczące jakości życia, uciążliwości sprawowania opieki oraz badania przesiewowego w kierunku objawów depresyjnych, wypełniane podczas wywiadów specjalistycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szpitalna skala lęku i depresji (HAD)
Ramy czasowe: 15 minut
Skala HAD jest narzędziem służącym do badania przesiewowego zaburzeń lękowych i depresyjnych. Ogólny wynik jest obliczany poprzez dodanie odpowiedzi na 14 pozycji (w zakresie od 0 do 42) oraz dwóch wyników cząstkowych odpowiadających dwóm podskalom (w zakresie od 0 do 21). Im wyższy wynik, tym cięższa symptomatologia.
15 minut
ISPN (profil zdrowotny Nottingham – NHP)
Ramy czasowe: 15 minut
Nottingham Health Profile (NHP) to ogólna miara wyniku zgłaszana przez pacjentów, która ma na celu pomiar subiektywnego stanu zdrowia. Wszystkie pytania mają tylko opcje odpowiedzi tak/nie, a wynik każdej sekcji jest ważony. Im wyższy wynik, tym większa liczba i nasilenie problemów. Najwyższy wynik w każdej sekcji to 100.
15 minut
Skala Zarita
Ramy czasowe: 15 minut
Skala Zarit ocenia obciążenie odczuwane przez opiekunów. Wynik całkowity, będący sumą punktów uzyskanych dla każdej z 22 pozycji, waha się od 0 do 88. Niższy wynik lub równy 20 wskazuje na niewielką opłatę lub jej brak; wynik między 21 a 40 wskazuje na niewielkie obciążenie; wynik pomiędzy 41 a 60 wskazuje na umiarkowane obciążenie; wynik powyżej 60 wskazuje na poważne obciążenie.
15 minut
SF12
Ramy czasowe: 15 minut
SF-12 to samoopisowa miara wyników oceniająca wpływ zdrowia na codzienne życie jednostki. Jest często używany jako miara jakości życia. Wysoki wynik odpowiada lepszemu stanowi zdrowia.
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tatiana Besse-Hammer

Śledczy

  • Główny śledczy: Costanza Lombardo, MD, CHU Brugmann

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUB-Lombardo

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj