Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie połączonej wersji ICIQ-SF i skali jakości życia w mieszanym nietrzymaniu moczu

9 lipca 2023 zaktualizowane przez: Ersin Köseoglu, Koç University

Celem tego badania obserwacyjnego jest wykrycie dominującej składowej mieszanego nietrzymania moczu za pomocą połączonej wersji ICIQ-SF i skali jakości życia. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

1. Która składowa (parcia czy wysiłkowe) nietrzymania moczu bardziej dokucza pacjentce?

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjentki z mieszanym nietrzymaniem moczu otrzymają na pierwszej wizycie połączoną wersję ICIQ-SF i skali jakości życia. Dodatkowo podczas tej samej wizyty zostanie przeprowadzony dzienniczek pęcherza i 1-godzinny test wkładek. Po podjęciu decyzji o odpowiednim leczeniu, podczas 1-miesięcznej wizyty (druga wizyta) zostaną powtórzone te same badania i porównane zostaną wyniki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z mieszanym nietrzymaniem moczu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki powyżej 18 roku życia z mieszanym nietrzymaniem moczu

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby nie mówiące po turecku
  • Słaby poziom świadomości
  • Pacjenci nieruchomi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Pacjentki przyjęte do poradni urologicznej z mieszanym nietrzymaniem moczu.
Test diagnostyczny: Połączona wersja skróconego kwestionariusza International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ SF) i skali jakości życia
Wszyscy pacjenci otrzymają połączoną wersję skróconego kwestionariusza International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ-SF) i skali jakości życia. Rejestrowana będzie suma odpowiedzi na trzecie, czwarte i piąte pytanie oraz wyniki w skali jakości życia.
Test diagnostyczny: Pamiętnik pęcherza
Pamiętnik pęcherza to aplikacja internetowa. Zostaną zgłoszone częstotliwość, oddawanie moczu w nocy, czynnościowe pojemności pęcherza. Więcej niż 8 oddań moczu w ciągu dnia zostanie odnotowane jako pęcherz nadreaktywny. Więcej niż 1 przerwa snu na oddawanie moczu w nocy to nykturia. Funkcjonalna pojemność pęcherza poniżej 100 ml zostanie zdefiniowana jako zmniejszona pojemność pęcherza, natomiast pojemność powyżej 400 ml zostanie zgłoszona jako zwiększona pojemność i podatność pęcherza
Test diagnostyczny: Test podkładki

Jednogodzinny test podkładki.

  • badanie rozpoczyna się od założenia jednej odważonej wkładki bez mikcji pacjenta, - pacjent wypija 500 ml płynu niezawierającego sodu
  • pacjent chodzi przez 30 min, w tym wchodzi po jednym biegu schodów (w górę i w dół),
  • pacjent wykonuje następujące czynności: wstawanie z pozycji siedzącej (10 ), energiczny kaszel (10 ), bieganie w miejscu przez 1 min, pochylanie się w celu podniesienia przedmiotu z podłogi (5 ) oraz mycie rąk pod bieżącą wodą przez 1 min (ten program zajęć może być modyfikowany w zależności od sprawności fizycznej pacjenta),
  • całkowitą ilość wyciekającego moczu określa się, ważąc wkładkę. W analizie 1-godzinnego testu wkładek wzrost o 1-10 g jest klasyfikowany jako reprezentujący łagodne nietrzymanie moczu, 11-50 g umiarkowane i >50 g ciężkie nietrzymanie moczu. Wartości dla 24-godzinnego testu wkładek są klasyfikowane w następujący sposób: łagodna (4-20 g/24 godz.), umiarkowana (21-74 g/24 godz.) i ciężka (>75 g/24 godz.) nietrzymanie moczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowe konsultacje w sprawie krótkiego kwestionariusza dotyczącego nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Kwestionariusz
1 miesiąc
Test podkładki
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Test diagnostyczny
1 miesiąc
Pamiętnik pęcherza
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Test diagnostyczny
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Koç University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KocUrol2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj