- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04534348
Badanie nad redukcją zakażeń odcewnikowych poprzez stosowanie samodezynfekujących się nasadek żylnych i tętniczych (STERILE)
2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Maria J.G.T. Vehreschild, University of Cologne
Badanie obserwacyjne dotyczące redukcji zakażeń odcewnikowych za pomocą samodezynfekujących się nasadek żylnych i tętniczych (Curos caps ;3M, Saint Paul, MN, USA)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
598
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cologne, Niemcy, 50937
- University Hospital of Cologne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy chorzy leczeni na oddziale hemato-onkologii Kliniki Uniwersyteckiej w Kolonii w Niemczech, którym wprowadzono cewnik centralny w ciągu roku poprzedzającego założenie nasączonych alkoholem nasączonych alkoholem nasączonych alkoholem nasadek do cewników oraz wszyscy chorzy otrzymujący cewnik wkłucie centralne w okresie Do badania włączono 12 miesięcy po wdrożeniu CUROS
Opis
Kryteria przyjęcia:
- do badania włączono każdego pacjenta oddziału hemato-onkologii, który otrzymał co najmniej jeden CVC
Kryteria wyłączenia:
- Żaden
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
Wszystkie zakażenia krwi związane z cewnikiem centralnym (CLABSI) zdiagnozowane w ciągu roku poprzedzającego wdrożenie nasadek do cewników Curos nasączonych 70% alkoholem izopropylowym
|
|
|
CUROS
Wszystkie zakażenia układu krwionośnego związane z linią centralną (CLABSI) rozpoznane w ciągu roku po założeniu nasadek cewników Curos nasączonych 70% alkoholem izopropylowym
|
Wdrożenie nasączonych 70% alkoholem izopropylowym kapturków do cewników w celu oceny liczby zdiagnozowanych CLABSI w ciągu 1 roku
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba CLABSI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena skuteczności klinicznej Curos w zapobieganiu CLABSI na oddziale wysokiego ryzyka (onkologia i OIOM)
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STERILE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .