Onderzoek naar de vermindering van kathetergerelateerde infecties door gebruik van zelfdesinfecterende veneuze en arteriële toegangskappen (STERILE)
2 april 2025 bijgewerkt door: Maria J.G.T. Vehreschild, University of Cologne
Observationeel onderzoek naar de vermindering van kathetergerelateerde infecties door gebruik van zelfdesinfecterende veneuze en arteriële toegangskappen (Curos-kappen; 3M, Saint Paul, MN, VS)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
598
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cologne, Duitsland, 50937
- University Hospital of Cologne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die werden behandeld op de hemato-oncologische afdeling van de Universiteitskliniek in Keulen, Duitsland, die een centrale lijnkatheter kregen gedurende een jaar voorafgaand aan de implementatie van met alcohol geïmpregneerde katheterdoppen, evenals alle patiënten die een centrale lijnkatheter kregen tijdens de In dit onderzoek zijn 12 maanden na de implementatie van CUROS meegenomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- elke patiënt op de hemato-oncologische afdeling die minstens één CVK kreeg, werd in de studie opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
Alle centrale lijn-geassocieerde bloedbaaninfecties (CLABSI) gediagnosticeerd in het jaar voorafgaand aan de implementatie van 70% isopropylalcohol-geïmpregneerde Curos-katheterdoppen
|
|
|
CUROS
Alle centraal-lijn-geassocieerde bloedstroominfecties (CLABSI) gediagnosticeerd gedurende het jaar na de implementatie van 70% isopropylalcohol-geïmpregneerde Curos-katheterdoppen
|
Implementatie van 70% isopropylalcohol-geïmpregneerde katheterdoppen om het aantal CLABSI-diagnoses gedurende 1 jaar te beoordelen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal CLABSI
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om de klinische werkzaamheid van Curos te beoordelen bij het voorkomen van CLABSI op een hoogrisicoafdeling (oncologie en ICU)
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STERILE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .