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Studie zur Reduzierung katheterbedingter Infektionen durch die Verwendung von selbstdesinfizierenden venösen und arteriellen Zugangskappen (STERILE)

26. August 2020 aktualisiert von: Maria J.G.T. Vehreschild, University of Cologne
Beobachtungsstudie zur Reduzierung katheterbedingter Infektionen durch Verwendung von selbstdesinfizierenden venösen und arteriellen Zugangskappen (Curos caps ;3M, Saint Paul, MN, USA)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

598

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Cologne, Deutschland, 50937
        • University Hospital of Cologne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle in der Hämato-Onkologischen Abteilung des Universitätsklinikums Köln behandelten Patienten, die ein Jahr vor der Einführung von alkoholgetränkten Katheterkappen einen Zentralkatheter erhalten haben, sowie alle Patienten, die während des Jahres einen Zentralkatheter erhalten haben 12 Monate nach der Implementierung von CUROS wurden in diese Studie eingeschlossen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • jeder Patient der hämato-onkologischen Abteilung, der mindestens einen ZVK erhielt, wurde in die Studie eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Alle Zentrallinien-assoziierten Blutstrominfektionen (CLABSI), die im Jahr vor der Einführung von mit 70 % Isopropylalkohol imprägnierten Curos-Katheterkappen diagnostiziert wurden
CUROS
Alle Zentrallinien-assoziierten Blutstrominfektionen (CLABSI), die im Jahr nach der Einführung von mit 70 % Isopropylalkohol imprägnierten Curos-Katheterkappen diagnostiziert wurden
Gerät: Mit 70 % Isopropylalkohol imprägnierte Katheterkappen
Implementierung von mit 70 % Isopropylalkohol imprägnierten Katheterkappen, um die Anzahl der während eines Jahres diagnostizierten CLABSI zu bestimmen
Andere Namen:
  • CUROS (3M)
  • selbstdesinfizierende Katheterkappen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der CLABSI
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertung der klinischen Wirksamkeit von Curos zur Vorbeugung von CLABSI in einer Hochrisikoabteilung (Onkologie und Intensivstation)
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Cologne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STERILE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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