Studio sulla riduzione delle infezioni da catetere mediante l'uso di cappucci di accesso venoso e arterioso autodisinfettanti (STERILE)
2 aprile 2025 aggiornato da: Maria J.G.T. Vehreschild, University of Cologne
Studio osservazionale sulla riduzione delle infezioni da catetere mediante l'uso di cappucci di accesso venoso e arterioso autodisinfettanti (Curos caps ;3M, Saint Paul, MN, USA)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
598
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cologne, Germania, 50937
- University Hospital of Cologne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti trattati nel reparto emato-oncologico della Clinica Universitaria di Colonia, in Germania, che hanno ricevuto un catetere della linea centrale durante un anno prima dell'implementazione dei cappucci del catetere impregnati di alcol, nonché tutti i pazienti che hanno ricevuto un catetere della linea centrale durante il In questo studio sono stati inclusi 12 mesi dopo l'implementazione di CUROS
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ogni paziente del reparto emato-oncologico che ha ricevuto almeno un CVC è stato incluso nello studio
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controllo
Tutte le infezioni del flusso sanguigno associate alla linea centrale (CLABSI) diagnosticate durante l'anno precedente l'implementazione di cappucci per catetere Curos impregnati di alcol isopropilico al 70%
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CUROS
Tutte le infezioni del flusso sanguigno associate alla linea centrale (CLABSI) diagnosticate durante l'anno dopo l'implementazione di cappucci per catetere Curos impregnati di alcool isopropilico al 70%
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Implementazione di cappucci per catetere impregnati di alcol isopropilico al 70% per valutare il numero di CLABSI diagnosticate durante 1 anno
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di CLABSI
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutare l'efficacia clinica di Curos nella prevenzione delle CLABSI in un reparto ad alto rischio (oncologia e terapia intensiva)
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
1 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STERILE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .