Estudio sobre la reducción de las infecciones relacionadas con el catéter mediante el uso de tapones de acceso venoso y arterial autodesinfectantes (STERILE)
26 de agosto de 2020 actualizado por: Maria J.G.T. Vehreschild, University of Cologne
Estudio observacional sobre la reducción de las infecciones relacionadas con el catéter mediante el uso de tapones de acceso venoso y arterial autodesinfectantes (Curos caps; 3M, Saint Paul, MN, EE. UU.)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
598
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cologne, Alemania, 50937
- University Hospital of Cologne
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes tratados en el departamento de hemato-oncología de la Clínica Universitaria de Colonia, Alemania, que recibieron un catéter de línea central durante un año antes de la implementación de capuchones de catéter impregnados con alcohol, así como todos los pacientes que recibieron un catéter de línea central durante el 12 meses después de la implementación de CUROS se incluyeron en este estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- se incluyeron en el estudio todos los pacientes del departamento de hemato-oncología que recibieron al menos un CVC
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Control
Todas las infecciones del torrente sanguíneo asociadas a la línea central (CLABSI) diagnosticadas durante el año anterior a la implementación de tapones de catéter Curos impregnados con alcohol isopropílico al 70 %
|
|
|
CUROS
Todas las infecciones del torrente sanguíneo asociadas a la línea central (CLABSI) diagnosticadas durante el año posterior a la implementación de tapones de catéter Curos impregnados con alcohol isopropílico al 70 %
|
Implementación de tapones de catéter impregnados con alcohol isopropílico al 70% para evaluar el número de CLABSI diagnosticados durante 1 año
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de CLABSI
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Evaluar la eficacia clínica de Curos en la prevención de CLABSI en un departamento de alto riesgo (oncología y UCI)
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STERILE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .