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Étude sur la réduction des infections liées aux cathéters grâce à l'utilisation de capuchons d'accès veineux et artériels auto-désinfectants (STERILE)

26 août 2020 mis à jour par: Maria J.G.T. Vehreschild, University of Cologne
Étude observationnelle sur la réduction des infections liées aux cathéters grâce à l'utilisation de bouchons d'accès veineux et artériels auto-désinfectants (bouchons Curos ; 3M, Saint Paul, MN, USA)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

598

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Cologne, Allemagne, 50937
        • University Hospital of Cologne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients traités dans le service d'hémato-oncologie de la clinique universitaire de Cologne, en Allemagne, ayant reçu un cathéter central pendant un an avant la mise en place des capuchons de cathéter imprégnés d'alcool ainsi que tous les patients ayant reçu un cathéter central pendant la 12 mois après la mise en place de CUROS ont été inclus dans cette étude

La description

Critère d'intégration:

  • chaque patient du service d'hémato-oncologie ayant reçu au moins un CVC a été inclus dans l'étude

Critère d'exclusion:

  • rien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
Toutes les bactériémies associées aux cathéters centraux (CLABSI) diagnostiquées au cours de l'année précédant la mise en place de capuchons de cathéter Curos imprégnés d'alcool isopropylique à 70 %
CUROS
Toutes les bactériémies associées aux cathéters centraux (CLABSI) diagnostiquées au cours de l'année suivant la mise en place des capuchons de cathéter Curos imprégnés d'alcool isopropylique à 70 %
Dispositif: Bouchons de cathéter imprégnés d'alcool isopropylique à 70 %
Mise en place de capuchons de cathéters imprégnés d'alcool isopropylique à 70% afin d'évaluer le nombre de CLABSI diagnostiqués pendant 1 an
Autres noms:
  • CUROS (3M)
  • bouchons de cathéter auto-désinfectants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de CLABSI
Délai: 12 mois
Évaluer l'efficacité clinique de Curos dans la prévention du CLABSI dans un service à haut risque (oncologie et soins intensifs)
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Cologne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2020

Première publication (Réel)

1 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STERILE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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