- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04534348
Studie om reduksjon av kateterrelaterte infeksjoner ved bruk av selvdesinfiserende venøse og arterielle tilgangshetter (STERILE)
2. april 2025 oppdatert av: Maria J.G.T. Vehreschild, University of Cologne
Observasjonsstudie om reduksjon av kateterrelaterte infeksjoner ved bruk av selvdesinfiserende venøse og arterielle tilgangshetter (Curos caps ;3M, Saint Paul, MN, USA)
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
598
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cologne, Tyskland, 50937
- University Hospital of Cologne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som ble behandlet på den hemato-onkologiske avdelingen ved universitetsklinikken i Köln, Tyskland, fikk et sentrallinjekateter i løpet av ett år før implementeringen av alkoholimpregnerte kateterhetter, samt alle pasienter som fikk et sentrallinjekateter i løpet av 12 måneder etter implementeringen av CUROS ble inkludert i denne studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hver pasient i hemato-onkologisk avdeling som fikk minst én CVC ble inkludert i studien
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Styre
Alle sentrallinjeassosierte blodstrømsinfeksjoner (CLABSI) diagnostisert i løpet av året før implementeringen av 70 % isopropylalkohol-impregnerte Curos-kateterhetter
|
|
|
CUROS
Alle sentrallinjeassosierte blodstrømsinfeksjoner (CLABSI) diagnostisert i løpet av året etter implementering av 70 % isopropylalkoholimpregnerte Curos-kateterhetter
|
Implementering av 70 % isopropylalkohol-impregnerte kateterhetter for å vurdere antall CLABSI diagnostisert i løpet av 1 år
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall CLABSI
Tidsramme: 12 måneder
|
For å vurdere den kliniske effekten av Curos for å forebygge CLABSI på en høyrisikoavdeling (onkologi og intensivavdeling)
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STERILE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på CLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert innsatt sentralkateter | Navlestrengende venøs kateter
-
University of MalayaTeleflexFullførtCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvsluttetCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionForente stater
-
Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandNutricia FoundationAktiv, ikke rekrutterendeVekstsvikt | CLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionPolen
-
Medical University of ViennaFullførtDigital teknologi | CLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | CRBSI - Kateterrelatert blodstrømsinfeksjonØsterrike
-
Duke UniversityHar ikke rekruttert ennåTilfredshet, pasient | Fallskade | Venøs tromboembolisme (VTE) | Lengden på oppholdet | CLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Sykepleiere | Kateterassosiert urinveisinfeksjon | Gjenopptakelsesrater | Sykehus skaffet seg trykkskadeForente stater
-
Emory UniversityFullførtCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | BeinmargstransplantasjonForente stater
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Huashan Hospital; Shengjing Hospital; Children... og andre samarbeidspartnereRekrutteringKvalitets forbedring | Sentralt venekateter-assosiert blodbaneinfeksjon | CLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Sentralt venekateterrelatert blodbaneinfeksjon | Sentrallinjeinfeksjon | CRBSI - Kateterrelatert blodstrømsinfeksjon | Evidensbasert sykepleierpraksisKina
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreHospital Moinhos de Vento; Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto...RekrutteringDyp venetrombose | Okklusjon | Utløst kateter | CLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Kateterruptur | Kateter (annet); KomplikasjonerBrasil