Исследование снижения инфекций, связанных с катетером, за счет использования самодезинфицирующихся колпачков для доступа к венам и артериям (STERILE)
2 апреля 2025 г. обновлено: Maria J.G.T. Vehreschild, University of Cologne
Обсервационное исследование снижения инфекций, связанных с катетером, за счет использования самодезинфицирующихся колпачков для доступа к венам и артериям (Curos caps; 3M, Сент-Пол, Миннесота, США)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
598
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cologne, Германия, 50937
- University Hospital of Cologne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, проходившие лечение в гематоонкологическом отделении Университетской клиники Кёльна, Германия, которым был установлен центральный катетер в течение одного года до установки пропитанных спиртом катетерных колпачков, а также все пациенты, которым был установлен центральный катетер во время операции. В это исследование были включены 12 месяцев после внедрения CUROS.
Описание
Критерии включения:
- в исследование был включен каждый пациент онкогематологического отделения, получивший хотя бы один ЦВК.
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
Все инфекции кровотока, связанные с центральным катетером (CLABSI), диагностированные в течение года, предшествующего внедрению колпачков для катетеров Curos, пропитанных 70% изопропиловым спиртом.
|
|
|
КУРОС
Все инфекции кровотока, связанные с центральным катетером (CLABSI), диагностированные в течение года после установки колпачков катетера Curos, пропитанных 70% изопропиловым спиртом.
|
Внедрение колпачков катетеров, пропитанных 70% изопропиловым спиртом, для оценки количества CLABSI, диагностированных в течение 1 года.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество КЛАБСИ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценить клиническую эффективность Curos в профилактике CLABSI в отделении высокого риска (онкология и отделение интенсивной терапии).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STERILE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .