- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04534348
Studie o snížení infekcí souvisejících s katétrem pomocí samodezinfikujících uzávěrů pro žilní a arteriální přístup (STERILE)
2. dubna 2025 aktualizováno: Maria J.G.T. Vehreschild, University of Cologne
Observační studie o snížení infekcí souvisejících s katetrem pomocí samodezinfikujících uzávěrů pro žilní a arteriální přístup (Curos caps ;3M, Saint Paul, MN, USA)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
598
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cologne, Německo, 50937
- University Hospital of Cologne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti léčení na hematoonkologickém oddělení Univerzitní kliniky v Kolíně nad Rýnem v Německu, kteří dostali centrální katétr během jednoho roku před zavedením alkoholem impregnovaných uzávěrů katétrů, stejně jako všichni pacienti, kteří dostali centrální katétr během Do této studie bylo zahrnuto 12 měsíců po implementaci CUROS
Popis
Kritéria pro zařazení:
- do studie byl zařazen každý pacient na hematoonkologickém oddělení, který dostal alespoň jeden CVC
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
Všechny infekce krevního řečiště spojené s centrální linií (CLABSI) diagnostikované během předchozího roku zavedením 70% isopropylalkoholem impregnovaných uzávěrů katetru Curos
|
|
|
CUROS
Všechny infekce krevního řečiště spojené s centrální linií (CLABSI) diagnostikované během roku po zavedení 70% isopropylalkoholem impregnovaných uzávěrů katetru Curos
|
Implementace uzávěrů katétrů impregnovaných 70% izopropylalkoholem za účelem posouzení počtu CLABSI diagnostikovaných během 1 roku
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet CLABSI
Časové okno: 12 měsíců
|
Posoudit klinickou účinnost přípravku Curos v prevenci CLABSI na vysoce rizikovém oddělení (onkologie a JIP)
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
1. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STERILE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Tchaj-wan
-
Port Said UniversityNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Egypt
Klinické studie na 70% isopropylalkoholem impregnované uzávěry katetru
-
University of Missouri-ColumbiaNáborMikrobiální kolonizace | Poruchy chodidel a kotníkůSpojené státy
-
Gabriel John CulbertDokončenoPorucha užívání opioidů | Infekce kůže a měkkých tkání (SSTI) | Injekční užívání drogSpojené státy
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...Dokončeno