Estudo sobre a redução de infecções relacionadas a cateteres pelo uso de tampas de acesso venoso e arterial autodesinfetantes (STERILE)
2 de abril de 2025 atualizado por: Maria J.G.T. Vehreschild, University of Cologne
Estudo observacional sobre a redução de infecções relacionadas a cateteres pelo uso de tampas de acesso venoso e arterial autodesinfetantes (Curos caps ;3M, Saint Paul, MN, EUA)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
598
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cologne, Alemanha, 50937
- University Hospital of Cologne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes tratados no departamento hemato-oncológico da University Clinic em Colônia, Alemanha, recebendo cateter de linha central durante um ano antes da implementação de tampas de cateter impregnadas com álcool, bem como todos os pacientes recebendo cateter de linha central durante o 12 meses após a implementação do CUROS foram incluídos neste estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes do departamento hemato-oncológico que receberam pelo menos um CVC foram incluídos no estudo
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ao controle
Todas as infecções da corrente sanguínea associadas à linha central (CLABSI) diagnosticadas durante o ano anterior à implementação de tampas de cateter Curos impregnadas com álcool isopropílico a 70%
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CUROS
Todas as infecções da corrente sanguínea associadas à linha central (CLABSI) diagnosticadas durante o ano após a implementação de tampas de cateter Curos impregnadas com álcool isopropílico a 70%
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Implementação de tampas de cateter impregnadas com álcool isopropílico a 70% para avaliar o número de CLABSI diagnosticadas durante 1 ano
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de CLABSI
Prazo: 12 meses
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Avaliar a eficácia clínica de Curos na prevenção de CLABSI em um departamento de alto risco (oncologia e UTI)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STERILE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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