Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty blokady mięśnia czworobocznego lędźwiowego w porównaniu z blokadą splotu lędźwiowego w chirurgii spiralnej plastyki uda (QLB&LPB)

15 marca 2026 zaktualizowane przez: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University

Porównanie wczesnego pooperacyjnego efektu przeciwbólowego bloku przez mięśniowego mięśnia czworobocznego lędźwiowego a bloku splotu lędźwiowego u pacjentów poddawanych operacji spiralioplastyki uda

Czy przez mięśniowy blok nerwu biodrowo-pachwinowego zapewnia analgezję pooperacyjną w porównaniu z blokiem nerwu biodrowo-pachwinowego po operacji plastycznej uda

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odpowiednie znieczulenie po operacji redukcji kręgosłupa uda (lifting uda) jest niezbędne do wczesnej mobilizacji i zadowolenia pacjenta. Blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego (QLB) wykazała skuteczność przeciwbólową porównywalną do blokady splotu lędźwiowego (LPB) w operacjach okolicy biodra, z potencjalnymi zaletami w oszczędzaniu funkcji motorycznych i bezpieczeństwie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Shibin El Kom
      • Cairo, Shibin El Kom, Egipt, 32511
        • Faculty of medicine,Menofia university hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne) I-II
  • planowa obustronna plastyka ud metodą spiralną w znieczuleniu ogólnym
  • zgoda na blokadę regionalną i udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Koagulopatia lub terapeutyczna antykoagulacja niespełniająca bezpiecznych okien ASRA
  • zakażenie w miejscach wstrzyknięcia
  • alergia na środki znieczulenia miejscowego
  • wcześniej istniejąca istotna neuropatia
  • BMI > 35 kg/m², jeśli utrudnia wizualizację USG; niewydolność nerek/wątroby; ciąża; niemożność stosowania NRS; przewlekłe stosowanie opioidów >60 mg ekwiwalentu doustnej morfiny/dzień; przeciwwskazania do leków przeciwbólowych stosowanych w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa QLB
Ultrasonograficznie kontrolowane przezmięśniowe zablokowanie nerwów w kwadracie lędźwiowym (QLB)
Inny: Ultrasound-Guided Trans-muscular QLB
Z pacjentem w pozycji bocznej, zastosowanie niskoczęstotliwościowej sondy krzywoliniowej w widoku 'Shamrock' na poziomie L2-L4. Wprowadzenie igły w płaszczyźnie od tyłu do przodu przez mięsień czworoboczny lędźwi do płaszczyzny międzypowięziowej przed mięśniem czworobocznym lędźwiowym i za mięśniem lędźwiowym większym. Podanie 30 ml bupiwakainy 0,25% po negatywnej aspiracji i hydrodysekcji w celu potwierdzenia prawidłowego rozprzestrzenienia. Następnie pacjent zostanie obrócony na drugą stronę, a blokada zostanie wykonana tą samą techniką.
Inny: Grupa LPB
Blok splotu lędźwiowego tylnego (przedział mięśnia lędźwiowego) pod kontrolą USG
Inny: Blok splotu lędźwiowego tylnego (przedział mięśnia lędźwiowego większego) pod kontrolą USG
Pozycja boczna, widok Shamrock do identyfikacji przedziału mięśnia lędźwiowego; wprowadzanie igły w płaszczyźnie do przedziału mięśnia lędźwiowego przylegającego do wyrostka poprzecznego. Wstrzyknąć 30 ml 0,25% bupiwakainy w 5 ml porcjach, często aspirując. Zabieg zostanie wykonany w tej samej pozycji dla obu stron.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w skali wizualno-analogowej
Ramy czasowe: 24 godziny
Wynik skali wizualno-analogowej w 1., 6., 12. i 24. godzinie (gdzie 0 oznacza brak bólu, 1-4 ból łagodny, 5-6 ból umiarkowany, 7-10 ból silny)
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszego zapotrzebowania na lek przeciwbólowy
Ramy czasowe: 24 godziny
pierwsze żądanie analgetyku
24 godziny
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny
skumulowane spożycie opioidów
24 godziny
Czas do przejścia >30 (metrów)
Ramy czasowe: 24 godziny
spacer >30 (metr)
24 godziny
Czas Wykonania
Ramy czasowe: minuty
czas wykonania bloku
minuty
Liczba pacjentów, u których wystąpią powikłania związane z blokiem
Ramy czasowe: 24 godziny
nudności i wymioty, niedociśnienie
24 godziny
Kwestionariusz satysfakcji pacjentów
Ramy czasowe: 24 godziny
pateints are either : Dissatisfied Neither satisfied nor dissatisfied Satisfied Very satisfied
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Menoufia University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11/2025ANET2
  • Menoufia University (Identyfikator rejestru: Faculty of medicine)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie

Badania kliniczne na Ultrasound-Guided Trans-muscular QLB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj