Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Digital Flu Intervention for People With Cardiovascular Conditions (CardioFlu)

23 maja 2022 zaktualizowane przez: Evidation Health

Increasing Influenza Vaccination in Individuals With Cardiovascular Conditions: Assessing the Effectiveness of a Digital Intervention in a Decentralized Randomized Controlled Trial

A 6-month prospective, digital randomized controlled trial targeting approximately 49,000 individuals to evaluate the effectiveness of an influenza vaccination intervention during influenza season for people with cardiovascular conditions

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49138

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Mateo, California, Stany Zjednoczone, 94401
        • Evidation Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Resides in the U.S.
  • Speaks, reads, and understands English
  • Has self-reported being diagnosed with any of the following cardiac conditions below in their Achievement profile:
  • Atrial Fibrillation or Afib
  • Abnormal or irregular heart rhythm, other arrhythmic heart disease
  • Cardiac arrest, or heart attack (myocardial infarction)
  • Coronary heart disease like a heart blockage, treated with medications, a stent in the heart, or sometimes bypass surgery-
  • Heart failure, like congestive heart failure
  • Stroke or cerebrovascular accident (CVA)

Exclusion Criteria:

  • Participated in Step 1, Part 2 semi-structured interviews used to obtain feedback on the intervention messages

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: cardiovascular disorders digital intervention arm (CVD-I)
Individuals with cardiovascular disease who receive a targeted digital intervention aimed at increasing influenza vaccination
Inny: Targeted digital intervention
Messages that provide informational content on the influenza vaccine (sourced from the Centers for Disease Control and Prevention and the American Heart Association), specific information about influenza and cardiovascular disorders, and behavioral prompts (e.g., reminders) surrounding influenza vaccination behaviors.
Brak interwencji: cardiovascular disorders without digital intervention arm
Individuals with cardiovascular disease who receive no intervention

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of Participants With Self-reported Influenza Vaccination Status as Vaccinated
Ramy czasowe: Up to 7 months
To determine the effectiveness of a digital intervention designed to increase influenza vaccination rates in individuals with cardiovascular diagnoses (CV diagnoses) by examining differences in self-reported influenza vaccination rates between individuals with cardiovascular disease who receive a targeted digital intervention (CVD-I) aimed at increasing influenza vaccination and those with CV diagnoses who received no intervention (CVD-C) by the end of the study period.
Up to 7 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of Participants With Self-reported Influenza Vaccination Status as Vaccinated
Ramy czasowe: Up to 7 months
Differences in rates of self-reported influenza vaccination status after study start between individuals in the intervention group that completed different numbers of intervention messages (0 to 6 messages) over the course of the study
Up to 7 months
Participant Completion Rate
Ramy czasowe: Up to 7 months
Differences in completion rates of specific intervention types by individuals in the group receiving the targeted intervention
Up to 7 months
Self-Reported Influenza Vaccination Status Prediction
Ramy czasowe: Up to 7 months
Development of a logistic regression model to predict self-reported influenza vaccination status using vaccination predictors such as vaccine drivers/barriers, and vaccine knowledge.
Up to 7 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Evidation Health

Współpracownicy

Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Śledczy

  • Główny śledczy: Nell Marshall, DrPh, Evidation Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/08/14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Targeted digital intervention

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj