Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społecznościowy trener zdrowia mający na celu poprawę dostępu do testów genetycznych linii płciowej wśród Afroamerykanów z rakiem prostaty

26 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Badanie nawigacyjne: korzystanie ze społecznościowego trenera zdrowia w celu poprawy dostępu do testów genetycznych linii płciowej wśród Afroamerykanów z rakiem prostaty

To badanie kliniczne bada przeszkody w testach genetycznych u Afroamerykanów z rakiem prostaty i sprawdza, czy dostosowana, odpowiednia kulturowo edukacja w zakresie testów genetycznych, prowadzona przez lokalnego trenera zdrowia, jest korzystna w poprawie wiedzy, postaw i świadomości na temat testów genetycznych. Informacje uzyskane z tego badania mogą pomóc naukowcom lepiej zrozumieć i dowiedzieć się więcej o tym, jak zwiększyć dostęp do testów genetycznych linii płciowej w niedostatecznie reprezentowanych populacjach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Aby ocenić wykorzystanie testów genetycznych przy użyciu dostosowanych strategii edukacyjnych i kulturowo odpowiednich zasobów dotyczących raka, dostarczonych przez lokalnego trenera zdrowia.

CEL DODATKOWY:

I. Aby ocenić konflikt decyzyjny wśród Afroamerykanów otrzymujących dostosowane strategie edukacyjne i odpowiednie kulturowo zasoby dotyczące raka na temat testów genetycznych prowadzonych przez lokalnego trenera zdrowia.

CEL TRZECIEJ:

I. Ocena wskaźnika mutacji germinalnych wśród Afroamerykanów z rakiem prostaty.

ZARYS: Pacjenci są przydzielani do 1 z 2 kohort.

KOHORA A: Pacjenci wypełniają ankietę dotyczącą wiedzy, stosunku i świadomości na temat testów genetycznych oraz preferencji dotyczących technologii i wykorzystują ją przez ponad 30 minut na początku badania i ponad 20 minut przy wyjściu lub w okresie kontrolnym. Pacjenci mogą również poddać się badaniom genetycznym.

KOHORT B: Pacjenci uczestniczą w sesji edukacyjnej z trenerem zdrowia trwającej ponad 60 minut. Pacjenci wypełniają również ankietę dotyczącą wiedzy, stosunku i świadomości na temat testów genetycznych i preferencji technologicznych oraz korzystają z nich przez ponad 30 minut na początku badania i ponad 20 minut przy wyjściu lub w okresie kontrolnym. Pacjenci mogą zostać poddani badaniom genetycznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: UCSF Genitourinary Medical Oncology Recruitment
  • Numer telefonu: 877-827-3222
  • E-mail: GUTrials@ucsf.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:
          • UCSF Genitourinary Medical Oncology Recruitment
          • Numer telefonu: 877-827-3222
          • E-mail: GUTrials@ucsf.edu
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Daniel Kwon, MD
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • San Francisco Veterans Administration Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >= 18 lat
  • Mów i czytaj po angielsku
  • Nie mają znanej mutacji genetycznej ryzyka raka
  • Zidentyfikuj się jako czarny lub Afroamerykanin
  • Zgłoś samodzielnie diagnozę regionalnego (z zajęciem węzłów chłonnych), zaawansowanego lub przerzutowego raka prostaty zgodnie z wytycznymi National Comprehensive Cancer Network (NCCN)

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze badanie genetyczne linii zarodkowej
  • Wiek < 18 lat
  • Nie można czytać ani odpowiadać na formularze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zamknięte do rejestracji - początkowa kohorta pilotażowa A (badanie, testy genetyczne)
Uczestnicy wykonują ankietę na temat znajomości, postaw i świadomości testów genetycznych i preferencji technologicznych oraz zużywają ponad 30 minut na początku i ponad 20 minut na wyjściu lub kontynuację. Uczestnicy mogą również przejść testy genetyczne.
Inny: Badania genetyczne
Poddaj się testom genetycznym
Inne nazwy:
  • Badanie genetyczne
  • Test genetyczny
  • Analiza genetyczna
Inny: Administracja ankietowa
Całkowite ankiety w trakcie studiów.
Inne nazwy:
  • Administracja kwestionariuszami
Eksperymentalny: Zamknięte do rejestracji -ininiczni pilotażowej kohorty B (sesja edukacyjna, badanie, testy genetyczne)
Uczestnicy angażują się w sesję edukacyjną z trenerem zdrowia w ciągu 60 minut. Uczestnicy kończą również ankietę na temat wiedzy, postaw i świadomości testów genetycznych i preferencji technologicznych oraz zużywają ponad 30 minut na początku i ponad 20 minut na wyjściu lub kontynuację. Uczestnicy mogą przejść testy genetyczne. Wywiady uczestników i dostawcy zostaną przeprowadzone na końcu badania.
Inny: Badania genetyczne
Poddaj się testom genetycznym
Inne nazwy:
  • Badanie genetyczne
  • Test genetyczny
  • Analiza genetyczna
Inny: Interwencja edukacyjna
Weź udział w sesji edukacyjnej z trenerem zdrowia
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja przez edukację
  • Interwencja poprzez edukację
  • Interwencja, Edukacyjny
Inny: Administracja ankietowa
Całkowite ankiety w trakcie studiów.
Inne nazwy:
  • Administracja kwestionariuszami
Eksperymentalny: Część 1 (sesja edukacyjna, badanie, testy genetyczne)
Uczestnicy angażują się w sesję edukacyjną trwającą 15-30 minut z trenerem zdrowia osobiście lub zdalnie, kto będzie używał chatbota progene, aby zwiększyć sesję w ciągu 15-30 minut. Uczestnicy dokonują również ankiet dotyczących wiedzy, postaw i świadomości testów genetycznych i preferencji technologicznych. Uczestnicy mogą przejść testy genetyczne.
Inny: Badania genetyczne
Poddaj się testom genetycznym
Inne nazwy:
  • Badanie genetyczne
  • Test genetyczny
  • Analiza genetyczna
Inny: Interwencja edukacyjna
Weź udział w sesji edukacyjnej z trenerem zdrowia
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja przez edukację
  • Interwencja poprzez edukację
  • Interwencja, Edukacyjny
Inny: Administracja ankietowa
Całkowite ankiety w trakcie studiów.
Inne nazwy:
  • Administracja kwestionariuszami
Inny: Platforma Progene Artificial Intelligence (AI)
Platforma AI do korzystania przez trenera zdrowia podczas sesji
Inne nazwy:
  • Platforma progene AI
  • Progene
Inny: Wywiady
Wywiady uczestników i dostawcy będą przeprowadzane przez pracowników badawczych.
Inne nazwy:
  • Wywiady uczestników
Eksperymentalny: Część 2 Pilot (sesja edukacyjna, badanie, testy genetyczne)
Uczestnicy kliniczni angażują się w sesję edukacyjną trwającą około 15-30 minut z trenerem zdrowia osobiście lub zdalnie, kto będzie używał chatbota progene, aby zwiększyć sesję. Uczestnicy dokonują również ankiet dotyczących wiedzy, postaw i świadomości testów genetycznych i preferencji technologicznych. Społeczność i uczestnicy kliniczni mogą przejść testy genetyczne.
Inny: Badania genetyczne
Poddaj się testom genetycznym
Inne nazwy:
  • Badanie genetyczne
  • Test genetyczny
  • Analiza genetyczna
Inny: Interwencja edukacyjna
Weź udział w sesji edukacyjnej z trenerem zdrowia
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja przez edukację
  • Interwencja poprzez edukację
  • Interwencja, Edukacyjny
Inny: Administracja ankietowa
Całkowite ankiety w trakcie studiów.
Inne nazwy:
  • Administracja kwestionariuszami
Inny: Platforma Progene Artificial Intelligence (AI)
Platforma AI do korzystania przez trenera zdrowia podczas sesji
Inne nazwy:
  • Platforma progene AI
  • Progene
Inny: Wywiady
Wywiady uczestników i dostawcy będą przeprowadzane przez pracowników badawczych.
Inne nazwy:
  • Wywiady uczestników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zgody na testowanie linii zarodkowej (początkowa kohorta pilotażowa i część 2)
Ramy czasowe: Na początku (1 dzień)
Wskaźnik zgody dla każdej kohorty zostanie zdefiniowany jako odsetek pacjentów włączonych do badania, którzy zgadzają się poddać testom genetycznym linii zarodkowej z genomiką kolorów. Zapewniono szacunek punktowy i 90% przedział ufności.
Na początku (1 dzień)
Częstotliwość zgłaszanych barier dla interwencji (część 1)
Ramy czasowe: Do 30 dni
Zgłoszone przez uczestników bariery zgłoszone przez uczestników w angażowaniu się w interwencję w celu podjęcia świadomej decyzji o testowaniu linii zarodkowej zostaną zgłoszone opisowo.
Do 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik skali konfliktu decyzyjnego (początkowa kohorta pilotażowa i część 2)
Ramy czasowe: Do 120 dni
Skala konfliktu decyzyjnego zostanie oceniona za pomocą zatwierdzonego instrumentu. Wyniki wahają się od 0 (bez konfliktu decyzyjnego) do 100 (wyjątkowo wysoki konflikt decyzyjny). Uzyskane zostaną statystyki podsumowujące z zasięgiem mediany i międzykwartylowego.
Do 120 dni
Częstotliwość zgłoszonych facylitatorów interwencji (część 1 i 2)
Ramy czasowe: Do 120 dni
Zgłoszone przez uczestników i dostawców facylitatorzy do interwencji dla uczestników w celu podjęcia świadomej decyzji o testowaniu linii zarodkowej.
Do 120 dni
Średni wynik teoretycznych ram akceptowalności (TFA) (część 1 i część 2)
Ramy czasowe: Do 120 dni
Zgłoszona przez uczestnika akceptowalność interwencji zostanie opisana przy użyciu kwestionariusza TFA. Wyniki pozycji TFA zostaną uśrednione dla wszystkich uczestników. Pozycje będą oceniane w 5-punktowej skali: 1 = całkowicie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, 4 = zgadzam się, 5 = całkowicie się zgadzam. Wszystkie negatywnie sformułowane elementy zostaną odwrócone w łącznym wyniku 24-120. Wyższe wyniki stanowią większą akceptowalność (bardziej pozytywne postawy). Średni wynik i odchylenie standardowe zostaną zgłoszone.
Do 120 dni
Liczba zarejestrowanych wejść do progenu (część 1)
Ramy czasowe: Do 30 dni
Liczba zarejestrowanych danych wejściowych danych na platformie progene zostanie opisana opisowo w celu scharakteryzowania stosowania progenu przez pacjenta i trenera zdrowotnego.
Do 30 dni
Odsetek uczestników pacjentów, którzy wykonują testy linii zarodkowej (część 2)
Ramy czasowe: Do 120 dni
Wskaźnik zakończenia jest zdefiniowany jako odsetek pacjentów z pacjentami, którzy dokonują testów zarodkowych w ciągu 90 dni od interwencji.
Do 120 dni
Średni wynik dostosowanej ankiety wiedzy z linii linii knowgene (część 2)
Ramy czasowe: Do 120 dni
Znajomość badań genetycznych nowotworów dostosowanych z zatwierdzonego badania Blanchette i in.+ Wybierają pytania z ankiety z Rogith i in. zostanie wykorzystany do pomiaru poziomu wiedzy na temat testowania genomowego raka. „Nie wiem” będzie oceniane jako nieprawidłowe. Odsetek prawidłowych odpowiedzi zostanie obliczony w celu wygenerowania całkowitego wyniku między 0-100, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą wiedzę. Żadne przedmioty nie będą obciążone. Ponieważ wszystkie elementy są wymagane, spodziewamy się, że brak odpowiedzi będą rzadkie. Wszelkie brakujące dane zostaną zarządzane po HOC.
Do 120 dni
Średni wynik badań testowych genetycznych (część 2)
Ramy czasowe: Do 120 dni
Postawa i oczekiwania dotyczące testowania genetycznego nowotworu jest 17-elementową miarą dostosowaną z zatwierdzonego badania Blanchette i in. w tym jeden otwartym przedmiotem śledczym. Pozycje w skali punktacji postawy zakres od „tak” = 1 i „nie” lub „niepewny” = 0
Do 120 dni
Odsetek osób sklasyfikowanych jako „zwolennicy” (część 2)
Ramy czasowe: Do 120 dni
Odsetek osób sklasyfikowanych jako „zwolennicy” testów genetycznych
Do 120 dni
Odsetek uczestników, którzy wyrażają zgodę na badanie (część 2)
Ramy czasowe: Do 120 dni
Zgłoszono odsetek uczestników, którzy wyrażają zgodę na badanie wśród osób podejść jako potencjalni uczestnicy
Do 120 dni
Częstotliwość zgłaszanych barier dla interwencji (część 2)
Ramy czasowe: Do 120 dni
Zgłoszone przez uczestników bariery zgłoszone przez uczestników w angażowaniu się w interwencję w celu podjęcia świadomej decyzji o testowaniu linii zarodkowej zostaną zgłoszone opisowo.
Do 120 dni
Częstotliwość przyczyn spadku testowania (część 2)
Ramy czasowe: Do 120 dni
Pacjent-uczestnik zgłosił powody spadku testów zarodkowych opisywanych opisowo.
Do 120 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysoce penetrujący wskaźnik mutacji genetycznych linii zarodkowej i warianty o nieznanym znaczeniu wśród wszystkich uczestników, którzy przechodzą testy linii zarodkowej
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa i końcowa/kontynuacyjna (do 2 dni)
Zostanie określony na podstawie sumy wszystkich zmian wykrytych w genomice Color. Otrzymane zostaną statystyki zbiorcze.
Wizyta wyjściowa i końcowa/kontynuacyjna (do 2 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

Lazarex Cancer Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Kwon, MD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20553
  • NCI-2021-01027 (Identyfikator rejestru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj