Leczenie prawego dołu biodrowego-audyt w Turcji (RIFT-Turkey)
Wstęp: Istnieją znaczne różnice w postępowaniu z pacjentami z bólem prawego dołu biodrowego (RIF). Podczas gdy laparoskopia stała się pierwszą linią leczenia na wielu oddziałach, brytyjski Narodowy Audyt Zapalenia Wyrostka robaczkowego z 2012 roku wykazał, że jedna trzecia wyrostków robaczkowych w tamtym czasie była wykonywana przy użyciu podejścia otwartego1. Wyniki tego badania były szeroko prezentowane w jednostkach lokalnych i spotkaniach krajowych, a także publikowane w kilku czasopismach.
Nowe wytyczne: Nowe wytyczne opublikowane przez Światowe Towarzystwo Chirurgii Ratunkowej (WSES) w 2016 r.5 i Europejskie Stowarzyszenie Chirurgów Endoskopowych (EAES) w 2015 r.6 stwarzają okazję do zamknięcia pętli audytu z 2012 r. i ponownego audytu nowoczesnego zarządzania ból RIF.
Cel: Podstawowym celem kontroli jest określenie odsetka laparoskopowych wyrostków robaczkowych w 2017 roku.
Drugorzędnym celem jest zbadanie prawidłowego wskaźnika wycięcia wyrostka robaczkowego. Różnice w zróżnicowaniu przypadków w ośrodkach mogą wpływać na normalny wskaźnik wycięcia wyrostka robaczkowego. Pacjentów można podzielić na grupy niskiego, średniego i wysokiego ryzyka zapalenia wyrostka robaczkowego za pomocą skali Alvarado lub Appendicitis Inflammatory Response (AIR) (patrz Załącznik E). Zmienność linii bazowej zostanie uwzględniona poprzez korektę z wykorzystaniem punktacji ryzyka.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Standardy audytu:
- Wstępne podejście laparoskopowe powinno być stosowane w przypadku wycięcia wyrostka robaczkowego, o ile nie ma przeciwwskazań. Ten standard opiera się na oświadczeniu WSES 5.15-7
- Normalny wskaźnik wycięcia wyrostka robaczkowego powinien wynosić <20%1. W przypadku ośrodków z wyższymi lub niższymi wskaźnikami dane dotyczące stratyfikacji ryzyka pozwolą na interpretację tego wskaźnika w odniesieniu do wyjściowego zestawu przypadków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06560
- Gazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy kolejni pacjenci kierowani byli do chirurgów ogólnych lub chirurgów ogólnych dziecięcych z niezróżnicowanym bólem prawego dołu biodrowego lub podejrzeniem zapalenia wyrostka robaczkowego.
- Wszyscy pacjenci poddani wycięciu wyrostka robaczkowego w okresie badania.
- Istnieją ograniczenia wiekowe; należy uwzględnić wszystkich pacjentów w wieku powyżej 16 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza wycięcie wyrostka robaczkowego, prawostronna hemikolektomia lub całkowita kolektomia.
- Przebyta operacja jamy brzusznej w ciągu ostatnich 90 dni.
- Ciąża.
- Pacjenci z potwierdzonym COVID-19.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najlepsza wydajność klasyfikacyjna spośród 4 systemów punktacji zapalenia wyrostka robaczkowego (dla populacji tureckiej)
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia
|
Dane służą do obliczenia czterech najczęściej stosowanych modeli przewidywania ryzyka u dorosłych: Alvarado, reakcja zapalna wyrostka robaczkowego (AIR), Raja Isteri Pengiran Anak Saleha Appendicitis (RIPASA) i ocena zapalenia wyrostka robaczkowego u dorosłych (AAS).
Następnie wydajność każdego systemu punktacji zostanie porównana ze sobą, aby znaleźć spośród nich najlepszy system punktacji.
|
Podczas przyjęcia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Normalny odsetek wyrostka robaczkowego (NAR)
Ramy czasowe: Wszystkich pacjentów obserwuje się przez 60 dni i w tym okresie zbiera się dane wykorzystywane do obliczenia NAR.
|
Wartość NAR oblicza się jako odsetek pacjentów z prawidłową histologią wyrostka robaczkowego, którzy przeszli operację wycięcia wyrostka robaczkowego.
Pacjenci z patologią wyrostka robaczkowego inną niż zapalenie wyrostka robaczkowego (taką jak guz wyrostka robaczkowego) zostali uwzględnieni w mianowniku, ale nie w liczniku.
|
Wszystkich pacjentów obserwuje się przez 60 dni i w tym okresie zbiera się dane wykorzystywane do obliczenia NAR.
|
|
Najlepsza skuteczność klasyfikacji spośród 4 systemów punktacji zapalenia wyrostka robaczkowego (dla populacji imigrantów)
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia
|
Dane służą do obliczenia czterech najczęściej stosowanych modeli przewidywania ryzyka u dorosłych: Alvarado, reakcja zapalna wyrostka robaczkowego (AIR), Raja Isteri Pengiran Anak Saleha Appendicitis (RIPASA) i ocena zapalenia wyrostka robaczkowego u dorosłych (AAS).
Następnie wydajność każdego systemu punktacji zostanie porównana ze sobą, aby znaleźć spośród nich najlepszy system punktacji.
|
Podczas przyjęcia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sezai Leventoglu, Professor, Gazi University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RIFT-TR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .