Rechter iliacale fossa behandeling-Turkije audit (RIFT-Turkey)
Achtergrond: Er is een significante variatie in de behandeling van patiënten met pijn in de rechter iliacale fossa (RIF). Hoewel laparoscopie in veel afdelingen de eerste lijn is geworden, heeft de UK National Appendicitis Audit 2012 vastgesteld dat een derde van de appendicectomieën op dat moment werd uitgevoerd met een open benadering1. De resultaten van deze studie werden breed gepresenteerd op lokale eenheden en nationale bijeenkomsten en werden ook gepubliceerd in verschillende tijdschriften.
Nieuwe richtlijnen: Nieuwe richtlijnen gepubliceerd door de World Society of Emergency Surgery (WSES) in 20165 en de European Association of Endoscopic Surgeons (EAES) in 20156 bieden een gelegenheid om de cirkel rond de audit van 2012 te sluiten en het moderne beheer van RIF-pijn.
Doel: Het primaire doel van de audit is het bepalen van het percentage laparoscopische appendectomieën in 2017.
Het secundaire doel is om het normale percentage blindedarmoperaties te controleren. Variatie in de case-mix van centra kan het normale percentage appendicectomie beïnvloeden. Patiënten kunnen worden gestratificeerd in laag, gemiddeld en hoog risico op appendicitis met behulp van de Alvarado- of Appendicitis Inflammatory Response (AIR)-scores (zie bijlage E). Basislijnvariatie zal worden aangepakt door aanpassing met behulp van risicoscores.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Auditnormen:
- Een initiële laparoscopische benadering moet worden gebruikt voor appendicectomie, tenzij gecontra-indiceerd. Deze norm is gebaseerd op WSES-verklaring 5.15-7
- Het normale percentage blindedarmoperaties zou <20%1 moeten zijn. Voor centra met hogere of lagere percentages, zullen risicostratificatiegegevens de interpretatie van dit percentage mogelijk maken in relatie tot de baseline case-mix.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06560
- Gazi University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle opeenvolgende patiënten verwezen naar algemeen chirurgen, of pediatrische algemeen chirurgen, met ongedifferentieerde rechter iliacale fossa-pijn of vermoedelijke appendicitis.
- Alle patiënten die tijdens de studieperiode een appendicectomie ondergaan.
- Er is een leeftijdsbeperking; alle patiënten ouder dan 16 jaar moeten worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere appendicectomie, rechter hemi-colectomie of totale colectomie.
- Eerdere buikoperaties in de afgelopen 90 dagen.
- Zwangerschap.
- Patiënten bevestigd met COVID-19.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beste classificatieprestaties onder 4 scoresystemen voor blindedarmontsteking (voor de Turkse bevolking)
Tijdsspanne: Tijdens opname
|
Gegevens worden gebruikt om de vier meest gebruikte risicovoorspellingsmodellen voor volwassenen te berekenen: Alvarado, de Appendicitis Inflammatory Response (AIR), Raja Isteri Pengiran Anak Saleha Appendicitis (RIPASA) en de Adult Appendicitis Score (AAS).
Vervolgens worden de prestaties van elk scoresysteem met elkaar vergeleken om het beste scoresysteem te vinden.
|
Tijdens opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Normaal appendicectomiepercentage (NAR)
Tijdsspanne: Alle patiënten worden gedurende 60 dagen gevolgd en binnen dat tijdsbestek worden de gegevens die worden gebruikt voor de NAR-berekening verzameld.
|
De NAR-waarde wordt berekend als het percentage patiënten met een normale appendixhistologie die een appendectomie hebben ondergaan.
Patiënten met een andere pathologie van de appendix dan appendicitis (zoals een appendixtumor) werden opgenomen in de noemer, maar niet in de teller.
|
Alle patiënten worden gedurende 60 dagen gevolgd en binnen dat tijdsbestek worden de gegevens die worden gebruikt voor de NAR-berekening verzameld.
|
|
Beste classificatieprestaties onder 4 scoresystemen voor blindedarmontsteking (voor immigrantenpopulatie)
Tijdsspanne: Tijdens opname
|
Gegevens worden gebruikt om de vier meest gebruikte risicovoorspellingsmodellen voor volwassenen te berekenen: Alvarado, de Appendicitis Inflammatory Response (AIR), Raja Isteri Pengiran Anak Saleha Appendicitis (RIPASA) en de Adult Appendicitis Score (AAS).
Vervolgens worden de prestaties van elk scoresysteem met elkaar vergeleken om het beste scoresysteem te vinden.
|
Tijdens opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Sezai Leventoglu, Professor, Gazi University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RIFT-TR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .