Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Right Iliac Fossa Treatment-Turkey Audit (RIFT-Turkey)

5 februari 2024 uppdaterad av: Ali Yalcinkaya, Gazi University

Bakgrund: Det finns betydande variationer i behandlingen av patienter med smärta i höger iliac fossa (RIF). Medan laparoskopi har blivit första linjen på många enheter, identifierade UK National Appendicitis Audit 2012 att en tredjedel av blindtarmsoperationerna vid den tiden utfördes med en öppen metod1. Resultaten av denna studie presenterades brett vid lokala enheter och nationella möten samt publicerades i flera tidskrifter.

Nya riktlinjer: Nya riktlinjer publicerade av World Society of Emergency Surgery (WSES) 20165 och European Association of Endoscopic Surgeons (EAES) 20156 ger en möjlighet att stänga kretsen av 2012 års revision och att ompröva den moderna ledningen av RIF smärta.

Syfte: Det primära revisionsmålet är att fastställa antalet laparoskopiska blindtarmsoperationer under 2017.

Det sekundära målet är att granska den normala blindtarmsoperationen. Variation i centras fallmix kan påverka den normala blindtarmsoperationen. Patienter kan stratifieras i låg, medelhög och hög risk för blindtarmsinflammation med hjälp av Alvarado eller Appendicitis Inflammatory Response (AIR) poäng (se bilaga E). Baslinjevariation kommer att åtgärdas genom justering med hjälp av riskpoäng.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Revisionsstandarder:

  1. Ett initialt laparoskopiskt tillvägagångssätt bör användas för blindtarmsoperation om det inte är kontraindicerat. Denna standard är baserad på WSES Statement 5.15-7
  2. Den normala blindtarmsoperationen bör vara <20%1. För centra med högre eller lägre frekvenser kommer riskstratifieringsdata att tillåta tolkning av denna frekvens i förhållande till baseline-fallmixen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3358

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06560
        • Gazi University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som hänvisas till allmänkirurger, eller pediatriska allmänkirurger, med odifferentierad smärta i höger iliaca fossa eller misstänkt blindtarmsinflammation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla på varandra följande patienter hänvisade till allmänkirurger, eller pediatriska allmänkirurger, med odifferentierad smärta i höger fossa iliaca eller misstänkt blindtarmsinflammation.
  • Alla patienter som genomgår en blindtarmsoperation under studieperioden.
  • Åldersbegränsning finns; alla patienter över 16 år bör inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare appendicektomi, höger hemi-kolektomi eller total kolektomi.
  • Tidigare bukoperationer under de senaste 90 dagarna.
  • Graviditet.
  • Patienter bekräftade med covid-19.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bästa klassificeringsprestanda bland fyra blindtarmsinflammationssystem (för turkisk befolkning)
Tidsram: Under antagningen
Data används för att beräkna de fyra vanligaste förutsägelsemodellerna för risk för vuxna: Alvarado, Appendicitis Inflammatory Response (AIR), Raja Isteri Pengiran Anak Saleha Appendicit (RIPASA) och Adult Appendicitis Score (AAS). Sedan kommer prestandan för varje poängsystem att jämföras med varandra för att hitta det bästa poängsystemet bland dem.
Under antagningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Normal appendicektomifrekvens (NAR)
Tidsram: Alla patienter följs upp i 60 dagar och data som används för NAR-beräkning samlas in inom den tidsramen.
NAR-värdet beräknas som andelen patienter med normal blindtarmshistologi som hade genomgått blindtarmsoperation. Patienter med annan appendixpatologi än blindtarmsinflammation (som appendixtumör) inkluderades i nämnaren men inte täljaren.
Alla patienter följs upp i 60 dagar och data som används för NAR-beräkning samlas in inom den tidsramen.
Bästa klassificeringsprestanda bland fyra blindtarmsinflammationssystem (för invandrarbefolkningen)
Tidsram: Under antagningen
Data används för att beräkna de fyra vanligaste förutsägelsemodellerna för risk för vuxna: Alvarado, Appendicitis Inflammatory Response (AIR), Raja Isteri Pengiran Anak Saleha Appendicit (RIPASA) och Adult Appendicitis Score (AAS). Sedan kommer prestandan för varje poängsystem att jämföras med varandra för att hitta det bästa poängsystemet bland dem.
Under antagningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gazi University

Utredare

  • Studiestol: Sezai Leventoglu, Professor, Gazi University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

4 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RIFT-TR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Härledd anonymiserad data på patientnivå kan eventuellt göras tillgänglig för delning

Tidsram för IPD-delning

Efter publicering av huvudresultaten

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Buksmärtor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera