Лечение правой подвздошной ямки-Аудит в Турции (RIFT-Turkey)
Актуальность: Существуют значительные различия в лечении пациентов с болью в правой подвздошной ямке (RIF). В то время как лапароскопия стала первой линией во многих отделениях, Национальный аудит Великобритании по аппендициту 2012 года показал, что треть аппендэктомий в то время выполнялись с использованием открытого доступа1. Результаты этого исследования были широко представлены на местных и национальных собраниях, а также опубликованы в нескольких журналах.
Новые рекомендации. Новые рекомендации, опубликованные Всемирным обществом неотложной хирургии (WSES) в 2016 г.5 и Европейской ассоциацией эндоскопических хирургов (EAES) в 2015 г.6, дают возможность закрыть цикл аудита 2012 г. и повторно проверить современное управление РИФ боль.
Цель: основной целью аудита является определение частоты лапароскопических аппендэктомий в 2017 году.
Вторичной целью является проверка нормальной частоты аппендэктомии. Различия в составе центров лечения могут влиять на нормальную частоту аппендэктомии. Пациентов можно разделить на низкий, средний и высокий риск аппендицита, используя шкалу Альварадо или воспалительную реакцию на аппендицит (AIR) (см. Приложение E). Изменение исходного уровня будет устраняться путем корректировки с использованием оценки риска.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Стандарты аудита:
- Начальный лапароскопический подход следует использовать для аппендэктомии, если нет противопоказаний. Этот стандарт основан на заявлении WSES 5.15-7.
- Нормальная частота аппендэктомии должна быть <20%1. Для центров с более высокими или более низкими показателями данные стратификации риска позволят интерпретировать этот показатель по отношению к базовому набору случаев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06560
- Gazi University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все последовательные пациенты были направлены к хирургам общей или детской общей хирургии с недифференцированной болью в правой подвздошной ямке или подозрением на аппендицит.
- Все пациенты, перенесшие аппендэктомию в течение периода исследования.
- Возрастное ограничение существует; должны быть включены все пациенты старше 16 лет.
Критерий исключения:
- Предыдущая аппендэктомия, правосторонняя гемиколэктомия или тотальная колэктомия.
- Предыдущие абдоминальные операции за последние 90 дней.
- Беременность.
- Пациенты с подтвержденным диагнозом COVID-19.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наилучшие показатели классификации среди 4 систем оценки аппендицита (для населения Турции)
Временное ограничение: Во время поступления
|
Данные используются для расчета четырех наиболее часто используемых моделей прогнозирования риска для взрослых: Альварадо, воспалительной реакции аппендицита (AIR), аппендицита Раджа Истери Пенгиран Анак Салеха (RIPASA) и шкалы аппендицита для взрослых (AAS).
Затем производительность каждой системы оценки будет сравниваться друг с другом, чтобы найти среди них лучшую систему оценки.
|
Во время поступления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нормальная частота аппендэктомии (NAR)
Временное ограничение: Все пациенты наблюдаются в течение 60 дней, и данные, используемые для расчета NAR, собираются в течение этого периода.
|
Значение NAR рассчитывается как процент пациентов с нормальной гистологией аппендикса, перенесших аппендэктомию.
Пациенты с патологией аппендикса, отличной от аппендицита (например, опухолью аппендикса), были включены в знаменатель, но не в числитель.
|
Все пациенты наблюдаются в течение 60 дней, и данные, используемые для расчета NAR, собираются в течение этого периода.
|
|
Наилучшие показатели классификации среди 4 систем оценки аппендицита (для иммигрантов)
Временное ограничение: Во время поступления
|
Данные используются для расчета четырех наиболее часто используемых моделей прогнозирования риска для взрослых: Альварадо, воспалительной реакции аппендицита (AIR), аппендицита Раджа Истери Пенгиран Анак Салеха (RIPASA) и шкалы аппендицита для взрослых (AAS).
Затем производительность каждой системы оценки будет сравниваться друг с другом, чтобы найти среди них лучшую систему оценки.
|
Во время поступления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Sezai Leventoglu, Professor, Gazi University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RIFT-TR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .