Ocena złożonego wyniku prognostycznego w celu przewidywania ciężkich postaci niedokrwiennego zapalenia jelita grubego
3 grudnia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Ocena złożonego wyniku prognostycznego w celu przewidywania ciężkich postaci niedokrwiennego zapalenia jelita grubego w Montpellier
Naszym celem jest określenie wyniku prognostycznego obejmującego tomografię komputerową, kryteria kliniczne i biologiczne przewidujące poważny (zgon/operacja) lub niepoważny (leczenie medyczne) rozwój niedokrwiennego zapalenia jelita grubego, a tym samym ewentualną modyfikację postępowania terapeutycznego (zaproponowanie leczenia chirurgicznego ciężkiej postaci na podstawie wyniku prognostycznego).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
206
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- UHMontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Jednoośrodkowa retrospektywna kohorta (w środku: CHU de Montpellier) pacjentów przyjętych do CHU w okresie styczeń 2014 – grudzień 2019, powyżej 18 roku życia, u których w trakcie pobytu wystąpiło niedokrwienne zapalenie jelita grubego, po wykonaniu iniekcji skanera jamy brzusznej i miednicy w ciągu 6 lat godzin od wystąpienia objawów, potwierdzonych chirurgicznie lub endoskopowo
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > lub = w wieku 18 lat;
- Wykonanie scyntygrafii jamy brzusznej i miednicy w ciągu 6 godzin od wystąpienia objawów;
- Niedokrwienne zapalenie jelita grubego potwierdzone endoskopią lub danymi chirurgicznymi.
Kryteria wyłączenia:
- tomografia komputerowa wykonana bez iniekcji i/lub po 6 godzinach od wystąpienia objawów;
- Nieudowodnione niedokrwienne zapalenie jelita grubego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powikłań niedokrwiennego zapalenia jelita grubego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ciężka (operacja i/lub śmierć) lub nieciężka postać niedokrwiennego zapalenia jelita grubego (leczenie): analiza danych radiologicznych, biologicznych i klinicznych przeprowadzana jest w momencie ostrego epizodu niedokrwiennego zapalenia jelita grubego, gdy pacjent jest przyjmowany do szpitala lub podczas pobyt pacjenta przebywającego wcześniej w szpitalu z powodu innego schorzenia
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Patrice TAOUREL, MD-PhD, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL20_0639
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
NC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .