- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04662268
Vurdering af en sammensat prognostisk score til at forudsige alvorlige former for iskæmisk colitis
3. december 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Vurdering af en sammensat prognostisk score til at forudsige alvorlige former for iskæmisk colitis i Montpellier
Vores mål er at bestemme en prognostisk score, herunder CT, kliniske og biologiske kriterier, der forudsiger den alvorlige (død/kirurgi) eller ikke-alvorlige (medicinsk behandling) udvikling af iskæmisk colitis og derfor muligvis ændre den terapeutiske behandling (foreslå kirurgisk behandling for en alvorlig form baseret på prognostisk score).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
206
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Single-center retrospektiv kohorte (center: CHU de Montpellier) af patienter indlagt mellem januar 2014 og december 2019 på CHU, over 18 år og havde vist iskæmisk colitis under deres ophold, med færdiggørelse af en injiceret abdomino-bækken-scanner inden for 6 timer efter symptomernes begyndelse, derefter bevist ved operation eller endoskopi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > eller = ved 18 år;
- Udførelse af en mave-bækkenskanning injiceret inden for 6 timer efter symptomernes begyndelse;
- Iskæmisk colitis påvist ved endoskopi eller kirurgiske data.
Ekskluderingskriterier:
- CT-scanning udført uden injektion og/eller efter 6 timer efter symptomernes begyndelse;
- Upåvist iskæmisk colitis.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Komplikationshastighed af iskæmisk colitis
Tidsramme: 1 dag
|
Alvorlig (kirurgi og/eller død) eller ikke-alvorlig form for iskæmisk colitis (medicinsk behandling): analyse af radiologiske, biologiske og kliniske data udføres på tidspunktet for akut episode af iskæmisk colitis, når patienten er indlagt på hospitalet eller under ophold af patienten tidligere til stede på hospitalet for en anden tilstand
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Patrice TAOUREL, MD-PhD, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2020
Først opslået (Faktiske)
10. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL20_0639
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
NC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Iskæmisk colitis
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetLymfocytisk colitis | Mikroskopisk colitis | Kollagenøs colitisHolland
-
Technische Universität DresdenDr. Falk Pharma GmbHAfsluttet
-
Dr. Falk Pharma GmbHAfsluttet
-
Dr. Falk Pharma GmbHAfsluttetUfuldstændig mikroskopisk colitisTyskland, Sverige
-
Karolinska University HospitalUkendtLymfocytisk colitis | Kollagenøs colitis | Kronisk diarréSverige
-
Dr. Falk Pharma GmbHAfsluttetKollagenøs colitisTyskland
-
Technische Universität DresdenAstraZenecaAfsluttet
-
Dr. Falk Pharma GmbHThe Swedish Organization for Studies on Inflammatory Bowel DiseaseAfsluttetInduktion og opretholdelse af remission af kollagenøs colitisTyskland, Sverige
-
Bonderup, Ole K., M.D.UkendtKollagenøs colitis
-
Bonderup, Ole K., M.D.AstraZenecaUkendt