- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04662268
Bedömning av en sammansatt prognostisk poäng för att förutsäga allvarliga former av ischemisk kolit
3 december 2020 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Bedömning av en sammansatt prognostisk poäng för att förutsäga allvarliga former av ischemisk kolit i Montpellier
Vårt mål är att fastställa en prognostisk poäng inklusive CT, kliniska och biologiska kriterier som förutsäger den allvarliga (död/kirurgi) eller icke-allvarliga (medicinsk behandling) utvecklingen av ischemisk kolit och därför eventuellt modifiera den terapeutiska behandlingen (föreslå kirurgisk behandling för en svår form baserat på prognostisk poäng).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
206
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Encenter retrospektiv kohort (centrum: CHU de Montpellier) av patienter inlagda mellan januari 2014 och december 2019 vid CHU, över 18 år och som har uppvisat ischemisk kolit under sin vistelse, med slutförande av en injicerad buk-bäckenskanner inom 6 timmar efter symtomdebut, sedan bevisat genom kirurgi eller endoskopi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > eller = vid 18 år;
- Utföra en buk-bäckenskanning injicerad inom 6 timmar efter symtomdebut;
- Ischemisk kolit bevisad genom endoskopi eller kirurgiska data.
Exklusions kriterier:
- CT-skanning utförd utan injektion och/eller efter 6 timmar efter symtomdebut;
- Oprövad ischemisk kolit.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Komplikationsfrekvens av ischemisk kolit
Tidsram: 1 dag
|
Allvarlig (kirurgi och/eller dödsfall) eller icke-svår form av ischemisk kolit (medicinsk behandling): analys av radiologiska, biologiska och kliniska data utförs vid tidpunkten för akut episod av ischemisk kolit när patienten läggs in på sjukhuset eller under vistelse för patienten som tidigare varit på sjukhuset för ett annat tillstånd
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Patrice TAOUREL, MD-PhD, University Hospital, Montpellier
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2020
Första postat (Faktisk)
10 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL20_0639
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
NC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ischemisk kolit
-
Michael E Villarreal, MDMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadClostridia Difficile Colitis | Clostridium; SepsisFörenta staterna
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioAvslutad
-
Uppsala County Council, SwedenOkändAkut stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Sverige
-
Jewish General HospitalAvslutadFulminant Clostridium Difficile ColitisKanada
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of CalgaryAvslutadClostridium Difficile Diarré | Clostridia Difficile ColitisKanada
-
University of VirginiaImperial College LondonRekryteringClostridium Difficile-infektion | Clostridium Difficile Diarré | Clostridioides Difficile-infektion | Clostridia Difficile ColitisFörenta staterna
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadKranskärlssjukdom | Cerebral stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilien
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadKärlsjukdomar | Perifera vaskulära sjukdomar | Migränstörningar | Hjärtsjukdom | Cerebrovaskulär olycka | TIA (Transient Ischemic Attack)