Оценка комбинированной прогностической шкалы для прогнозирования тяжелых форм ишемического колита
3 декабря 2020 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Оценка комбинированной прогностической шкалы для прогнозирования тяжелых форм ишемического колита Монпелье
Наша цель состоит в том, чтобы определить прогностическую оценку, включающую КТ, клинические и биологические критерии, предсказывающие серьезную (смерть/операция) или несерьезную (медикаментозное лечение) эволюцию ишемического колита и, следовательно, возможно изменить терапевтическое лечение (предложить хирургическое лечение тяжелой формы). на основании прогностической оценки).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
206
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- UHMontpellier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Одноцентровая ретроспективная когорта (центр: CHU de Montpellier) пациентов, поступивших в CHU в период с января 2014 г. по декабрь 2019 г., в возрасте старше 18 лет и с ишемическим колитом во время пребывания, с завершением инъекционного абдомино-тазового сканера в течение 6 часов после появления симптомов, подтвержденных хирургическим вмешательством или эндоскопией.
Описание
Критерии включения:
- Возраст > или = 18 лет;
- Выполнение абдоминально-тазового сканирования вводят в течение 6 часов после появления симптомов;
- Ишемический колит, подтвержденный эндоскопическими или хирургическими данными.
Критерий исключения:
- КТ проводится без инъекции и/или через 6 часов после появления симптомов;
- Недоказанный ишемический колит.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота осложнений ишемического колита
Временное ограничение: 1 день
|
Тяжелая (операция и/или смерть) или нетяжелая форма ишемического колита (медикаментозное лечение): анализ радиологических, биологических и клинических данных проводится во время острого эпизода ишемического колита при поступлении пациента в стационар или во время пребывание пациента, ранее находившегося в стационаре по поводу другого состояния
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Patrice TAOUREL, MD-PhD, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL20_0639
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Северная Каролина
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .