Evaluación de una puntuación pronóstica compuesta para predecir formas graves de colitis isquémica
3 de diciembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Evaluación de una puntuación pronóstica compuesta para predecir formas graves de colitis isquémica de Montpellier
Nuestro objetivo es determinar una puntuación pronóstica que incluya TC, criterios clínicos y biológicos que predigan la evolución grave (muerte/cirugía) o no grave (tratamiento médico) de la colitis isquémica y por tanto modificar posiblemente el manejo terapéutico (proponer tratamiento quirúrgico para una forma grave basado en la puntuación pronóstica).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
206
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cohorte retrospectiva unicéntrica (centro: CHU de Montpellier) de pacientes ingresados entre enero de 2014 y diciembre de 2019 en el CHU, mayores de 18 años y que hayan presentado colitis isquémica durante su estancia, con realización de escáner abdomino-pélvico inyectado en los 6 horas desde el inicio de los síntomas, luego comprobados por cirugía o endoscopia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > o = a los 18 años;
- Realización de una exploración abdomino-pélvica inyectada dentro de las 6 horas del inicio de los síntomas;
- Colitis isquémica comprobada por endoscopia o datos quirúrgicos.
Criterio de exclusión:
- Tomografía computarizada realizada sin inyección y / o después de 6 horas después del inicio de los síntomas;
- Colitis isquémica no comprobada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de complicaciones de la colitis isquémica
Periodo de tiempo: 1 día
|
Colitis isquémica grave (cirugía y/o muerte) o no grave (tratamiento médico): el análisis de los datos radiológicos, biológicos y clínicos se realiza en el momento del episodio agudo de colitis isquémica cuando el paciente ingresa en el hospital o durante el estancia del paciente previamente presente en el hospital por otra condición
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Patrice TAOUREL, MD-PhD, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL20_0639
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
CAROLINA DEL NORTE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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