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Bewertung eines zusammengesetzten prognostischen Scores zur Vorhersage schwerer Formen der ischämischen Kolitis

3. Dezember 2020 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Bewertung eines zusammengesetzten prognostischen Scores zur Vorhersage schwerer Formen der ischämischen Colitis von Montpellier

Unser Ziel ist es, einen prognostischen Score einschließlich CT, klinischer und biologischer Kriterien zu bestimmen, der die schwerwiegende (Tod / Operation) oder nicht schwerwiegende (medizinische Behandlung) Entwicklung der ischämischen Kolitis vorhersagt, und daher möglicherweise das therapeutische Management zu modifizieren (chirurgische Behandlung für eine schwere Form vorzuschlagen). basierend auf prognostischem Score).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

206

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • UHMontpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Monozentrische retrospektive Kohorte (Zentrum: CHU de Montpellier) von Patienten, die zwischen Januar 2014 und Dezember 2019 an der CHU aufgenommen wurden, über 18 Jahre alt sind und während ihres Aufenthalts eine ischämische Kolitis aufwiesen, mit Abschluss eines injizierten Abdomino-Becken-Scanners innerhalb von 6 Stunden nach Beginn der Symptome, dann nachgewiesen durch Operation oder Endoskopie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > oder = mit 18 Jahren;
  • Durchführung eines Abdomino-Becken-Scans, der innerhalb von 6 Stunden nach Auftreten der Symptome injiziert wird;
  • Ischämische Kolitis nachgewiesen durch Endoskopie oder chirurgische Daten.

Ausschlusskriterien:

  • CT-Scan ohne Injektion und / oder nach 6 Stunden nach Beginn der Symptome durchgeführt;
  • Unbewiesene ischämische Kolitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationsrate der ischämischen Kolitis
Zeitfenster: 1 Tag
Schwere (Operation und/oder Tod) oder nicht schwere Form der ischämischen Kolitis (medikamentöse Behandlung): Die Analyse radiologischer, biologischer und klinischer Daten wird zum Zeitpunkt der akuten Episode der ischämischen Kolitis durchgeführt, wenn der Patient ins Krankenhaus eingeliefert wird oder während der Aufenthalt des Patienten, der zuvor wegen einer anderen Erkrankung im Krankenhaus war
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Ermittler

  • Studienleiter: Patrice TAOUREL, MD-PhD, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL20_0639

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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