Skuteczność i bezpieczeństwo MK-1942 po dodaniu do stabilnej terapii przeciwdepresyjnej u uczestników z depresją lekooporną (TRD) (MK-1942-006)
13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC
Randomizowane, kontrolowane placebo badanie kliniczne fazy 2a w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa MK-1942 dodanego do stabilnej terapii przeciwdepresyjnej u uczestników z depresją oporną na leczenie
Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa codziennego i przerywanego dawkowania MK-1942 w porównaniu z placebo wśród uczestników z depresją oporną na leczenie (TRD) na stabilnym przebiegu terapii przeciwdepresyjnej.
Podwójna główna hipoteza badania jest taka, że codzienne leczenie MK-1942 i/lub przerywane leczenie MK-1942 jest lepsze od placebo w zmniejszaniu wyniku w Skali Oceny Depresji Montgomery-Asberg (MADRS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
99
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- University of Alabama at Birmingham - School of Medicine-Psychiatry ( Site 1073)
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
- Preferred Research Partners ( Site 1079)
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
- Woodland International Research Group ( Site 1017)
-
-
California
-
Bellflower, California, Stany Zjednoczone, 90706
- CITrials-Outpatient Facility ( Site 1098)
-
Colton, California, Stany Zjednoczone, 92324
- Axiom Research ( Site 1053)
-
Garden Grove, California, Stany Zjednoczone, 92845
- Collaborative Neuroscience Network, LLC. ( Site 1032)
-
Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
- CITrials ( Site 1105)
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
- Institute of Living ( Site 1061)
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
- Gulfcoast Clinical Research Center ( Site 1110)
-
Hallandale, Florida, Stany Zjednoczone, 33009
- Velocity Clinical Research, Hallandale Beach ( Site 1116)
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare ( Site 1039)
-
Lauderhill, Florida, Stany Zjednoczone, 33319
- Innovative Clinical Research ( Site 1044)
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
- Behavioral Clinical Research ( Site 1037)
-
Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34105
- Aqualane Clinical Research ( Site 1113)
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
- APG RESEARCH, LLC ( Site 1087)
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
- University of South Florida-Psychiatry and Behavioral Neurosciences ( Site 1093)
-
Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32792
- K2 Medical Research - Winter Park ( Site 1115)
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30331
- Atlanta Center for Medical Research ( Site 1022)
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
- iResearch Atlanta ( Site 1040)
-
Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
- Psych Atlanta ( Site 1108)
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
- iResearch Savannah ( Site 1041)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60622
- Ascension Saint Elizabeth ( Site 1003)
-
-
Maryland
-
Gaithersburg, Maryland, Stany Zjednoczone, 20877
- CBH Health ( Site 1076)
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02131
- Boston Clinical Trials ( Site 1028)
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48026
- University of Michigan-Psychiatry ( Site 1051)
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
- Altea Research ( Site 1018)
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08009
- Hassman Research Institute ( Site 1036)
-
Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540
- Global Medical Institutes LLC; Princeton Medical Institute ( Site 1049)
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
- Albuquerque Neuroscience Inc. ( Site 1107)
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
- Hapworth Research Inc.-Clinical Research Department ( Site 1090)
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10036
- Manhattan Behavioral Medicine ( Site 1096)
-
Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10314
- Richmond Behavioral Associates ( Site 1011)
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28211
- New Hope Clinical Research ( Site 1082)
-
Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28601
- Clinical Trials of America, LLC ( Site 1103)
-
-
Ohio
-
North Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44720
- Neuro-Behavioral Clinical Research ( Site 1045)
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73118
- Paradigm Research Professionals ( Site 1089)
-
-
Pennsylvania
-
Media, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19063
- Suburban Research Associates-Clinical Research ( Site 1042)
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System-Mood Disorders Treatment and Research Proga
-
Plymouth Meeting, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19462
- Keystone Clinical Studies ( Site 1031)
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Baylor College of Medicine ( Site 1019)
-
Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
- AIM Trials, LLC ( Site 1111)
-
-
Utah
-
Draper, Utah, Stany Zjednoczone, 84020
- Cedar Clinical Research ( Site 1023)
-
-
Vermont
-
Woodstock, Vermont, Stany Zjednoczone, 05091
- Woodstock Research Center ( Site 1084)
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98007
- Northwest Clinical Research Center ( Site 1112)
-
Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
- Core Clinical Research ( Site 1081)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnia kryteria diagnostyczne zaburzeń depresyjnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (MDD) bez cech psychotycznych zgodnie z kryteriami Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5) podczas wizyty 1 (badanie przesiewowe)
- Obecnie doświadcza epizodu MDD o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
- Miał niewystarczającą odpowiedź na 1 do 4 różnych cykli terapii przeciwdepresyjnej dla obecnego epizodu MDD o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
- Był na stabilnym kursie terapii przeciwdepresyjnej przez ≥4 tygodnie przed wizytą 1 (badanie przesiewowe)
- Nie rozpoczął psychoterapii objawów depresyjnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed Wizytą 1 (Screening) i zgadza się nie rozpoczynać nowej psychoterapii objawów depresyjnych ani nie modyfikować swojego obecnego schematu psychoterapii objawów depresyjnych od Wizyty 1 (Screening) do Wizyty 9 ( Wizyta kontrolna po podaniu dawki)
- Uczestnicy płci męskiej kwalifikują się, jeśli zgodzą się na następujące warunki w okresie interwencji i przez co najmniej 7 dni po ostatniej dawce interwencji w ramach badania: abstynencja od stosunków heteroseksualnych zgodnie z ich preferowanym i zwykłym stylem życia (abstynencja długoterminowa i uporczywa) oraz zgoda zachować abstynencję lub zgadza się na stosowanie antykoncepcji, chyba że zostanie potwierdzona azoospermia (wazektomia lub wtórna przyczyna medyczna)
- Uczestniczka jest uprawniona do udziału, jeśli nie jest kobietą w wieku rozrodczym (WOCBP) lub WOCBP, która nie jest w ciąży, nie karmi piersią lub w ciągu 3 miesięcy od porodu. WOCBP powinni stosować metody antykoncepcji, które są wysoce skuteczne zgodnie ze specyfikacją badania lub powstrzymywać się od współżycia heteroseksualnego jako preferowanego i zwykłego stylu życia, mieć ujemny wynik testu ciążowego podczas badania przesiewowego, bezpośrednio przed pierwszym podaniem dawki i w regularnych odstępach czasu podczas badania okresu i powstrzymać się od karmienia piersią w okresie interwencji w badaniu i przez co najmniej 7 dni po ostatniej interwencji w badaniu
- Ma niezawodną osobę kontaktową
Kryteria wyłączenia:
- Ma trwający epizod MDD, który rozpoczął się ponad 2 lata przed wizytą 1 (badanie przesiewowe)
- Obecnie lub w przeszłości występowało jedno lub więcej z poniższych: a) rozpoznanie zaburzenia psychotycznego b) przewlekłe zaburzenie konwulsyjne, z wyjątkiem drgawek gorączkowych w dzieciństwie c) zaburzenie neurodegeneracyjne, urazowe uszkodzenie mózgu powodujące utrzymujące się trudności poznawcze lub jakakolwiek przewlekła choroba organiczna ośrodkowego układu nerwowego d) niepełnosprawność intelektualna w stopniu, który miałby wpływ na zdolność uczestnika do udziału w badaniu e) zaburzenia afektywne dwubiegunowe i pokrewne, MDD z psychozą f) MDD z cechami mieszanymi g) zespół stresu pourazowego, jeśli nie jest w remisji przez co najmniej 5 lat przed Wizytą 1 (Screening) h) zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne i) zaburzenie ze spektrum autyzmu
- Spełnia kryteria nadużywania substancji lub uzależnienia obecnie lub w ciągu 12 miesięcy przed wizytą 1 (badanie przesiewowe)
- Ma znaną alergię lub nietolerancję na aktywne lub obojętne składniki MK-1942
- Ma historię nowotworu złośliwego ≤3 lata przed wizytą 1 (badanie przesiewowe), z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry lub raka szyjki macicy in situ
- Ma wskaźnik masy ciała (BMI) >40 kg/m2
- Ma HIV lub niestabilną niedoczynność tarczycy, cukrzycę, chorobę układu krążenia lub chorobę układu oddechowego
- Brak odpowiedniej odpowiedzi na leczenie ketaminą lub esketaminą w obecnym lub poprzednim epizodzie MDD
- Wcześniej stosowana terapia elektrowstrząsowa w ciągu ostatnich 10 lat, głęboka stymulacja mózgu lub stymulacja nerwu błędnego w leczeniu depresji
- Istnieje bezpośrednie ryzyko samookaleczenia lub wyrządzenia krzywdy innym
- Obecnie uczestniczy lub uczestniczył w interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu 2 miesięcy przed wizytą 1 (badanie przesiewowe) lub uczestniczył w > 4 interwencyjnych badaniach klinicznych w ciągu 2 lat przed wizytą 1 (badanie przesiewowe)
- Ma rozpoznaną chorobę nerek lub doświadcza niewydolności nerek
- Rutynowo spożywa >3 napoje alkoholowe dziennie. Jeden standardowy napój definiuje się jako dowolny napój zawierający 14 gramów (g) czystego alkoholu
- Wymaga użycia tłumacza języka do udziału w badaniu
- Przeszedł poważną operację lub oddał lub stracił >1 jednostkę krwi w ciągu 4 tygodni przed wizytą 1 (badanie przesiewowe)
- Jest w ciąży lub obecnie karmi piersią lub planuje karmić piersią w trakcie badania
- Czy kobieta z
- Jest lub ma członka najbliższej rodziny, który jest pracownikiem ośrodka badawczego lub sponsora bezpośrednio zaangażowanym w to badanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa dawki dziennej MK-1942
Uczestnicy otrzymują całkowitą dzienną dawkę miareczkowaną od 5 mg do 20 mg MK-1942 dwa razy dziennie (BID), doustnie, przez 4 tygodnie trwania leczenia: 5 mg w Tygodniu 1, 10 mg w Tygodniu 2 i 20 mg w Tygodniach 3 oraz 4. Uczestnicy otrzymują MK-1942 i pasujące placebo zapakowane w blistry z równą liczbą kapsułek podawanych rano i wieczorem niezależnie od przypisania do leczenia.
|
MK-1942 (kapsułki 5 mg lub 10 mg) miareczkowano od dawki 5 mg do 20 mg BID lub 10 mg BIW przez 4 tygodnie.
Kapsułki placebo o dopasowanej dawce BID doustnie przez 4 tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Grupa dawki przerywanej MK-1942
Uczestnicy otrzymują całkowitą dzienną dawkę 10 mg MK-1942 dwa razy w tygodniu (BIW), doustnie, przez tygodnie 1-4.
Uczestnicy otrzymują MK-1942 i pasujące placebo zapakowane w blistry z równą liczbą kapsułek podawanych rano i wieczorem, niezależnie od przypisanego leczenia.
|
MK-1942 (kapsułki 5 mg lub 10 mg) miareczkowano od dawki 5 mg do 20 mg BID lub 10 mg BIW przez 4 tygodnie.
Kapsułki placebo o dopasowanej dawce BID doustnie przez 4 tygodnie.
|
|
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymują doustnie dopasowaną dawkę placebo BID przez 4 tygodnie.
Uczestnicy otrzymują pasujące placebo zapakowane w blistry z równą liczbą kapsułek podawanych rano i wieczorem, niezależnie od przypisanego leczenia.
|
Kapsułki placebo o dopasowanej dawce BID doustnie przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Do około 6 tygodni
|
AE to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane z zastosowaniem interwencji w badaniu, bez względu na to, czy jest uważane za związane z interwencją w badaniu.
|
Do około 6 tygodni
|
|
Liczba uczestników, którzy przerwali leczenie w ramach badania z powodu zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: Do około 4 tygodni
|
AE to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane z zastosowaniem interwencji w badaniu, bez względu na to, czy jest uważane za związane z interwencją w badaniu.
|
Do około 4 tygodni
|
|
Zmiana całkowitego wyniku w skali oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS) w porównaniu z wartością wyjściową do wyniku całkowitego z tygodnia 3
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 3
|
Przedstawiono zmianę wyniku w skali oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS) w porównaniu z wartością wyjściową.
MADRS obejmuje 10 pozycji ocenianych przez uczestników, każdy oceniany w skali od 0 (normalny, brak objawów) do 6 (objawy o maksymalnym nasileniu) [całkowita punktacja waha się od 0 (normalny/brak objawów) do 60 (ciężka depresja).
Wyższe wyniki odpowiadają większemu nasileniu objawów, podczas gdy ujemna zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego wskazuje na poprawę.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 3
|
|
Zmiana wartości początkowej całkowitego wyniku MADRS na tydzień 1
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 1
|
Przedstawiono zmianę wyniku w skali oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS) w porównaniu z wartością wyjściową.
MADRS obejmuje 10 pozycji ocenianych przez uczestników, każdy oceniany w skali od 0 (normalny, brak objawów) do 6 (objawy o maksymalnym nasileniu) [całkowita punktacja waha się od 0 (normalny/brak objawów) do 60 (ciężka depresja).
Wyższe wyniki odpowiadają większemu nasileniu objawów, podczas gdy ujemna zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego wskazuje na poprawę.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w skali oceny depresji Hamiltona (HAM-D17) do wyniku całkowitego w tygodniu 3
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 3
|
Do oceny objawów depresyjnych odczuwanych w ciągu ostatniego tygodnia wykorzystano skalę HAM-D17.
HAM-D17 to 17-elementowa skala oceniana przez uczestników, przy czym każdy element oceniany jest w skali od 0 do 2 lub 4 (w zależności od pytania) odzwierciedlający nasilenie objawów (0 oznacza brak objawów, a wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie objawów).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (brak widocznych objawów) do 52 (najpoważniejsze objawy).
Ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wskazuje na poprawę objawów i odwrotnie.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 3
|
|
Zmiana wyniku całkowitego w skali HAM-D17 w stosunku do wartości początkowej na wynik z tygodnia 1
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 1
|
Do oceny objawów depresyjnych odczuwanych w ciągu ostatniego tygodnia wykorzystano skalę HAM-D17.
HAM-D17 to 17-elementowa skala oceniana przez uczestników, przy czym każdy element oceniany jest w skali od 0 do 2 lub 4 (w zależności od pytania) odzwierciedlający nasilenie objawów (0 oznacza brak objawów, a wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie objawów).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (brak widocznych objawów) do 52 (najpoważniejsze objawy).
Ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wskazuje na poprawę objawów i odwrotnie.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 1
|
|
Zmiana od wartości początkowej całkowitego wyniku w skali globalnego wrażenia lekarza (CGI-S) do tygodnia 3
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 3
|
Skala CGI-S oceniana jest w 7-punktowej skali, obejmującej zakres odpowiedzi od 1 (normalny, wcale nie chory) do 7 (wśród najciężej chorych pacjentów).
Wyższy wynik odpowiada większemu nasileniu objawów.
Ujemny wynik zmiany oznacza poprawę i odwrotnie.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 3
|
|
Zmiana od wartości początkowej całkowitego wyniku całkowitego wrażenia lekarza (CGI-S) do tygodnia 1
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 1
|
Skala CGI-S oceniana jest w 7-punktowej skali, obejmującej zakres odpowiedzi od 1 (normalny, wcale nie chory) do 7 (wśród najciężej chorych pacjentów).
Wyższy wynik odpowiada większemu nasileniu objawów.
Ujemny wynik zmiany oznacza poprawę i odwrotnie.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 1
|
|
Średnie stężenie w osoczu dla stężenia w osoczu MK-1942
Ramy czasowe: Dzień 15: 12 (dawka dzienna) lub 72 (dawka przerywana) godzin po podaniu
|
Określono średnie stężenie w osoczu MK-1942 10 mg podawanego w schemacie dawki pojedynczej lub wielokrotnej.
|
Dzień 15: 12 (dawka dzienna) lub 72 (dawka przerywana) godzin po podaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1942-006
- MK-1942-006 (Inny identyfikator: MSD)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .