Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MK-1942:n tehokkuus ja turvallisuus lisättynä vakaaseen masennuslääkehoitoon potilailla, joilla on hoitoresistentti masennus (TRD) (MK-1942-006)

tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Vaihe 2a, satunnaistettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus MK-1942:n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi, lisätty vakaaseen masennuslääkehoitoon potilailla, joilla on hoitoresistentti masennus

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida MK-1942:n päivittäisen ja ajoittaisen annostelun tehokkuutta ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on hoitoresistentti masennus (TRD) ja jotka ovat saaneet vakaata masennuslääkehoitoa. Tutkimuksen kaksi ensisijaista hypoteesia ovat, että päivittäinen MK-1942-hoito ja/tai ajoittainen MK-1942-hoito ovat parempia kuin lumelääke Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -pistemäärän alentamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham - School of Medicine-Psychiatry ( Site 1073)
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
        • Preferred Research Partners ( Site 1079)
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
        • Woodland International Research Group ( Site 1017)
    • California
      • Bellflower, California, Yhdysvallat, 90706
        • CITrials-Outpatient Facility ( Site 1098)
      • Colton, California, Yhdysvallat, 92324
        • Axiom Research ( Site 1053)
      • Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92845
        • Collaborative Neuroscience Network, LLC. ( Site 1032)
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
        • CITrials ( Site 1105)
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Institute of Living ( Site 1061)
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
        • Gulfcoast Clinical Research Center ( Site 1110)
      • Hallandale Beach, Florida, Yhdysvallat, 33009
        • Velocity Clinical Research, Hallandale Beach ( Site 1116)
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare ( Site 1039)
      • Lauderhill, Florida, Yhdysvallat, 33319
        • Innovative Clinical Research ( Site 1044)
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Behavioral Clinical Research ( Site 1037)
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34105
        • Aqualane Clinical Research ( Site 1113)
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • APG RESEARCH, LLC ( Site 1087)
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • University of South Florida-Psychiatry and Behavioral Neurosciences ( Site 1093)
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32792
        • K2 Medical Research - Winter Park ( Site 1115)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30331
        • Atlanta Center For Medical Research ( Site 1022)
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
        • iResearch Atlanta ( Site 1040)
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Psych Atlanta ( Site 1108)
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
        • iResearch Savannah ( Site 1041)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60622
        • Ascension Saint Elizabeth ( Site 1003)
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Yhdysvallat, 20877
        • CBH Health ( Site 1076)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131
        • Boston Clinical Trials ( Site 1028)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48026
        • University of Michigan-Psychiatry ( Site 1051)
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • Altea Research ( Site 1018)
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Yhdysvallat, 08009
        • Hassman Research Institute ( Site 1036)
      • Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
        • Global Medical Institutes LLC; Princeton Medical Institute ( Site 1049)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
        • Albuquerque Neuroscience Inc. ( Site 1107)
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10022
        • Hapworth Research Inc.-Clinical Research Department ( Site 1090)
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10036
        • Manhattan Behavioral Medicine ( Site 1096)
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10314
        • Richmond Behavioral Associates ( Site 1011)
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28211
        • New Hope Clinical Research ( Site 1082)
      • Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28601
        • Clinical Trials of America, LLC ( Site 1103)
    • Ohio
      • North Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44720
        • Neuro-Behavioral Clinical Research ( Site 1045)
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73118
        • Paradigm Research Professionals ( Site 1089)
    • Pennsylvania
      • Media, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19063
        • Suburban Research Associates-Clinical Research ( Site 1042)
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System-Mood Disorders Treatment and Research Proga
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19462
        • Keystone Clinical Studies ( Site 1031)
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine ( Site 1019)
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • AIM Trials, LLC ( Site 1111)
    • Utah
      • Draper, Utah, Yhdysvallat, 84020
        • Cedar Clinical Research ( Site 1023)
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Yhdysvallat, 05091
        • Woodstock Research Center ( Site 1084)
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007
        • Northwest Clinical Research Center ( Site 1112)
      • Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
        • Core Clinical Research ( Site 1081)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää diagnostiset kriteerit keskivaikealle tai vaikealle vakavalle masennushäiriölle (MDD) ilman psykoottisia piirteitä Diagnostisen ja tilastollisen mielenhäiriöiden käsikirjan, 5. painos (DSM-5) kriteerien mukaan käynnillä 1 (seulonta)
  • Hänellä on tällä hetkellä kohtalainen tai vaikea MDD-jakso
  • Hänellä oli riittämätön vaste 1–4 eri masennuslääkehoitoon nykyiseen kohtalaiseen tai vaikeaan MDD-jaksoon
  • On ollut vakaalla masennuslääkehoidolla ≥ 4 viikkoa ennen käyntiä 1 (seulonta)
  • Ei ole aloittanut psykoterapiaa masennusoireiden varalta viimeisten 3 kuukauden aikana ennen käyntiä 1 (seulonta) ja suostuu olemaan aloittamatta uutta psykoterapiaa masennusoireiden varalta tai muuttamaan nykyistä psykoterapiaohjelmaa masennusoireiden varalta vierailusta 1 (seulonta) käyntiin 9 ( Annoksen jälkeinen seurantakäynti)
  • Miesosallistujat ovat kelpoisia, jos he suostuvat seuraavaan interventiojakson aikana ja vähintään 7 päivän ajan viimeisen tutkimusinterventioannoksen jälkeen: pidättäytyä heteroseksuaalisesta yhdynnästä ensisijaisena ja tavanomaisena elämäntapansa (pitkäaikainen ja jatkuva) ja suostuvat pysyä pidättyväisenä tai suostuu käyttämään ehkäisyä, ellei ole varmistettu olevan atsoosperminen (vasektomoitu tai toissijainen lääketieteellisestä syystä)
  • Naispuolinen osallistuja on oikeutettu osallistumaan, jos hän ei ole hedelmällisessä iässä oleva nainen (WOCBP) tai WOCBP, joka ei ole raskaana, imetä tai 3 kuukauden sisällä synnytyksestä. WOCBP:n tulee käyttää ehkäisymenetelmiä, jotka ovat tutkimuksen spesifikaatioiden mukaisesti erittäin tehokkaita tai pidättäytyä heteroseksuaalisesta yhdynnästä ensisijaisena ja tavanomaisena elämäntapansa, heillä tulee olla negatiivinen raskaustesti seulonnassa, välittömästi ennen ensimmäistä annostelutapahtumaa ja säännöllisin väliajoin tutkimuksen aikana. aikana ja pidättäytyä imettämästä tutkimuksen interventiojakson aikana ja vähintään 7 päivää viimeisen tutkimustoimenpiteen jälkeen
  • Hänellä on luotettava yhteyshenkilö

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on meneillään oleva MDD-jakso, joka alkoi yli 2 vuotta ennen vierailua 1 (seulonta)
  • Hänellä on tällä hetkellä tai aiemmin ollut yksi tai useampi seuraavista: a) psykoottisen häiriön diagnoosi b) krooninen kouristushäiriö, paitsi lapsuuden kuumekohtaukset c) hermostoa rappeuttava häiriö, jatkuvia kognitiivisia vaikeuksia aiheuttava traumaattinen aivovaurio tai mikä tahansa krooninen orgaaninen sairaus keskushermoston sairaus d) älyllinen kehitysvamma, jonka vaikeus vaikuttaa osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen e) kaksisuuntainen mielialahäiriö ja siihen liittyvät sairaudet, MDD psykoosilla f) MDD, jossa on sekapiirteitä g) posttraumaattinen stressihäiriö, jos se ei ole remissiossa vähintään 5 vuotta ennen käyntiä 1 (seulonta) h) pakko-oireinen häiriö i) autismikirjon häiriö
  • Täyttää päihteiden väärinkäytön tai riippuvuushäiriön kriteerit tällä hetkellä tai 12 kuukauden sisällä ennen käyntiä 1 (seulonta)
  • Hänellä on tunnettu allergia tai intoleranssi MK-1942:n aktiivisille tai inerteille aineosille
  • hänellä on ollut pahanlaatuinen kasvain ≤ 3 vuotta ennen käyntiä 1 (seulonta) lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua tyvisolu- tai okasolusyöpää tai in situ kohdunkaulansyöpää
  • Hänen painoindeksi (BMI) on > 40 kg/m2
  • Hänellä on HIV tai epästabiili kilpirauhasen vajaatoiminta, diabetes, sydän- ja verisuonisairaus tai hengityselinten sairaus
  • Ketamiini- tai esketamiinihoito ei vastannut riittävästi nykyisen tai aiemman MDD-jakson vuoksi
  • Aiemmin saanut sähkökonvulsiivista hoitoa viimeisen 10 vuoden aikana, syvää aivostimulaatiota tai emätinhermostimulaatiota masennuksen hoitoon
  • On välitön vaara itsensä tai muiden vahingoittamisesta
  • Osallistuu tällä hetkellä tai on aiemmin osallistunut kliiniseen interventiotutkimukseen 2 kuukauden aikana ennen käyntiä 1 (seulonta) tai on osallistunut >4 kliiniseen interventiotutkimukseen kahden vuoden aikana ennen käyntiä 1 (seulonta)
  • Hänellä on tiedossa munuaissairaus tai munuaisten vajaatoiminta
  • Juo rutiininomaisesti > 3 alkoholijuomaa päivässä. Yksi standardijuoma määritellään juomaksi, joka sisältää 14 grammaa (g) puhdasta alkoholia
  • Edellyttää kielen tulkin käyttöä tutkimukseen osallistumiseen
  • Sinulle on tehty suuri leikkaus tai luovutettu tai menetetty > 1 yksikkö verta neljän viikon aikana ennen käyntiä 1 (seulonta)
  • on raskaana tai imettää parhaillaan tai suunnittelee imettävänsä tutkimuksen aikana
  • Onko nainen
  • Onko tai jolla on lähisukulainen, joka on tutkimuspaikassa tai sponsoroi henkilöstöä suoraan mukana tässä tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MK-1942 päiväannosryhmä
Osallistujat saavat päivittäisen kokonaisannoksen, joka on titrattu 5 mg:sta 20 mg:aan MK-1942:ta kahdesti päivässä (BID), suun kautta 4 viikon hoidon keston aikana: 5 mg viikolla 1, 10 mg viikolla 2 ja 20 mg viikolla 3 ja 4. Osallistujat saavat MK-1942:n ja vastaavan lumelääkkeen, joka on pakattu läpipainopakkauskorteille, ja yhtä monta kapseleita annetaan aamulla ja illalla hoitomääräyksestä riippumatta.
Lääke: MK-1942
MK-1942 (5 mg tai 10 mg kapselit) titrattu 5 mg:sta 20 mg:aan BID tai 10 mg BIW 4 viikon aikana.
Lääke: Plasebo
Annos vastasi lumekapseleita BID suun kautta 4 viikon ajan.
Kokeellinen: MK-1942 Jaksottaisen annoksen ryhmä
Osallistujat saavat 10 mg:n päivittäisen kokonaisannoksen MK-1942:ta kahdesti viikossa (BIW) suun kautta viikoilla 1-4. Osallistujat saavat MK-1942:n ja vastaavan lumelääkkeen pakattuna läpipainopakkauksiin, joissa on yhtä suuri määrä kapseleita aamulla ja illalla hoitomääräyksestä riippumatta.
Lääke: MK-1942
MK-1942 (5 mg tai 10 mg kapselit) titrattu 5 mg:sta 20 mg:aan BID tai 10 mg BIW 4 viikon aikana.
Lääke: Plasebo
Annos vastasi lumekapseleita BID suun kautta 4 viikon ajan.
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat annoksen mukaisen lumelääkkeen BID suun kautta neljän viikon ajan. Osallistujat saavat vastaavan lumelääkettä, joka on pakattu läpipainopakkauskortteihin, ja yhtä monta kapselia annetaan aamulla ja illalla hoitomääräyksestä riippumatta.
Lääke: Plasebo
Annos vastasi lumekapseleita BID suun kautta 4 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta Montgomery-Asbergin masennuksen arviointiasteikon (MADRS) kokonaispistemäärästä viikkoon 3
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3
Masennusoireiden vakavuuden arvioinnissa käytetään 10-kohdan MADRS-asteikkoa. Osallistujat, jotka saavat päivittäistä MK-1942-annosta, arvostetaan 10 pisteellä, jotka arvioidaan asteikolla 0 (normaali, ei oireita) 6:een (maksimivakavuudet) kokonaispistemäärän ollessa 0 (normaali/ei oireita) 60 ( vakava masennus). Korkeammat pisteet vastaavat suurempaa oireiden vakavuutta. Negatiivinen muutospistemäärä tarkoittaa parannusta. Pitkittäistä kovarianssianalyysiä (ANCOVA) käytetään raportoimaan keskimääräinen muutos lähtötasosta MADRS-kokonaispisteissä viikkoon 3.
Perustaso, viikko 3
Muutos MADRS-kokonaispisteiden lähtötasosta viikkoon 1
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1
Masennusoireiden vakavuuden arvioinnissa käytetään 10-kohdan MADRS-asteikkoa. Osallistujat, jotka saavat jaksoittaista MK-1942-annosta, arvostetaan 10 pisteellä, jotka on arvioitu asteikolla 0 (normaali, ei oireita) 6:een (maksimivakavimmat oireet) kokonaispistemäärän ollessa 0 (normaali/ei oireita) 60 ( vakava masennus). Korkeammat pisteet vastaavat suurempaa oireiden vakavuutta. Negatiivinen muutospistemäärä tarkoittaa parannusta. Pitkittäistä kovarianssianalyysiä (ANCOVA) käytetään raportoimaan keskimääräinen muutos lähtötasosta MADRS-kokonaispisteissä viikolle 1.
Perustaso, viikko 1
Haitallisen tapahtuman kokeneiden osallistujien määrä (AE)
Aikaikkuna: Jopa noin 6 viikkoa
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimusintervention käyttöön, riippumatta siitä katsotaanko sen liittyvän tutkimusinterventioon.
Jopa noin 6 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttivät opintohoidon AE:n vuoksi
Aikaikkuna: Jopa noin 4 viikkoa
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimusintervention käyttöön, riippumatta siitä katsotaanko sen liittyvän tutkimusinterventioon.
Jopa noin 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Hamiltonin masennuksen arviointiasteikon (HAM-D17) kokonaispistemäärästä viikkoon 3
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3
17 kohdan HAM-D17-asteikkoa käytetään arvioimaan viimeisen viikon aikana kokeneita masennusoireita osallistujilla, jotka saivat päivittäisen MK-1942-annoksen. Osallistujat arvostetaan 17 yksittäisellä esineellä. Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 0-2 tai 0-4, mikä kuvastaa vakavuutta (0 tarkoittaa oireiden puuttumista ja korkeammat pisteet ovat vakavampia), kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (ei ilmeisiä oireita) 52:een (vakavimmat oireet). . Korkeammat pisteet vastaavat suurempaa oiretta. Negatiivinen muutospistemäärä tarkoittaa parannusta. Pitkittäistä ANCOVA-mallia käytetään raportoimaan HAM-D17-kokonaispisteiden keskimääräinen muutos lähtötasosta viikkoon 3.
Perustaso, viikko 3
Muutos lähtötasosta HAM-D17-asteikon kokonaispistemäärästä viikkoon 1
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1
17 kohdan HAM-D17-asteikkoa käytetään arvioimaan kuluneen viikon aikana kokeneita masennusoireita osallistujilla, jotka saivat jaksoittaisen MK-1942-annoksen. Osallistujat arvostetaan 17 yksittäisellä esineellä. Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 0-2 tai 0-4, mikä kuvastaa vakavuutta (0 tarkoittaa oireiden puuttumista ja korkeammat pisteet ovat vakavampia), kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (ei ilmeisiä oireita) 52:een (vakavimmat oireet). . Korkeammat pisteet vastaavat suurempaa oireiden vakavuutta. Negatiivinen muutospistemäärä tarkoittaa parannusta. Pitkittäistä ANCOVA-mallia käytetään raportoimaan HAM-D17-kokonaispisteiden keskimääräinen muutos lähtötasosta viikkoon 1.
Perustaso, viikko 1
Muutos lääkäreiden globaalin impression vaikeusasteen (CGI-S) kokonaispistemäärän lähtötasosta viikkoon 3
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3
Yksiosaista CGI-S-asteikkoa käytetään masennuksen vakavuuden arvioimiseen osallistujilla, jotka saivat päivittäisen MK-1942-annoksen. CGI-S luokitellaan 7 pisteen asteikolla käyttäen erilaisia ​​vasteita 1:stä (normaali, ei ollenkaan sairas) 7:ään (erittäin sairaiden potilaiden joukossa). Korkeampi pistemäärä vastaa suurempaa oireiden vakavuutta. Negatiivinen muutospistemäärä tarkoittaa parannusta. Pitkittäistä ANCOVA-mallia käytetään raportoimaan CGI-S-pisteiden keskimääräinen muutos lähtötasosta viikkoon 3.
Perustaso, viikko 3
Muutos CGI-S-kokonaispisteiden lähtötasosta viikkoon 1
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1
Yksiosaista CGI-S-asteikkoa käytetään masennuksen vakavuuden arvioimiseen osallistujilla, jotka saivat jaksoittaisen MK-1942-annoksen. CGI-S luokitellaan 7 pisteen asteikolla käyttäen erilaisia ​​vasteita 1:stä (normaali, ei ollenkaan sairas) 7:ään (erittäin sairaiden potilaiden joukossa). Korkeampi pistemäärä vastaa suurempaa oireiden vakavuutta. Negatiivinen muutospistemäärä tarkoittaa parannusta. Pitkittäistä ANCOVA-mallia käytetään raportoimaan keskimääräinen muutos lähtötasosta CGI-S-pisteissä viikkoon 1.
Perustaso, viikko 1
Plasman MK-1942:n keskimääräinen pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: Viikko 0 (päivä 1): Ennakkoannostus ja 1 tunti annoksen jälkeen ja viikot 1, 2, 3 ja 4: Ennakkoannostus
Verinäytteet kerätään ennalta määrättyinä annoksen antamista edeltävinä ja annoksen jälkeen määritettyinä aikapisteinä MK-1942:n keskimääräisen plasmakonsentraation raportoimiseksi ennalta määrättyinä ajankohtina.
Viikko 0 (päivä 1): Ennakkoannostus ja 1 tunti annoksen jälkeen ja viikot 1, 2, 3 ja 4: Ennakkoannostus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1942-006
  • MK-1942-006 (Muu tunniste: Merck Protocol Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoitoa kestävä masennus

Kliiniset tutkimukset MK-1942

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa