Az MK-1942 hatékonysága és biztonságossága a stabil antidepresszáns terápiához hozzáadva a kezelés-rezisztens depresszióban (TRD) szenvedő betegeknél (MK-1942-006)
2023. szeptember 26. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC
2a. fázisú, randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat az MK-1942 hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére, hozzáadva a stabil antidepresszáns terápiához a kezelésre rezisztens depresszióban szenvedő betegeknél
Ennek a vizsgálatnak a fő célja az MK-1942 napi és szakaszos adagolásának hatékonyságának és biztonságosságának felmérése a placebóhoz képest a kezelésrezisztens depresszióban (TRD) szenvedő résztvevők körében, akik stabil antidepresszáns terápia során részesültek.
A tanulmány kettős elsődleges hipotézise az, hogy a napi MK-1942 kezelés és/vagy az időszakos MK-1942 kezelés jobb, mint a placebó a Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) pontszámának csökkentésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
99
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- University of Alabama at Birmingham - School of Medicine-Psychiatry ( Site 1073)
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72211
- Preferred Research Partners ( Site 1079)
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72211
- Woodland International Research Group ( Site 1017)
-
-
California
-
Bellflower, California, Egyesült Államok, 90706
- CITrials-Outpatient Facility ( Site 1098)
-
Colton, California, Egyesült Államok, 92324
- Axiom Research ( Site 1053)
-
Garden Grove, California, Egyesült Államok, 92845
- Collaborative Neuroscience Network, LLC. ( Site 1032)
-
Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92705
- CITrials ( Site 1105)
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
- Institute of Living ( Site 1061)
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33912
- Gulfcoast Clinical Research Center ( Site 1110)
-
Hallandale Beach, Florida, Egyesült Államok, 33009
- Velocity Clinical Research, Hallandale Beach ( Site 1116)
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare ( Site 1039)
-
Lauderhill, Florida, Egyesült Államok, 33319
- Innovative Clinical Research ( Site 1044)
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33016
- Behavioral Clinical Research ( Site 1037)
-
Naples, Florida, Egyesült Államok, 34105
- Aqualane Clinical Research ( Site 1113)
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
- APG RESEARCH, LLC ( Site 1087)
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
- University of South Florida-Psychiatry and Behavioral Neurosciences ( Site 1093)
-
Winter Park, Florida, Egyesült Államok, 32792
- K2 Medical Research - Winter Park ( Site 1115)
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30331
- Atlanta Center For Medical Research ( Site 1022)
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30030
- iResearch Atlanta ( Site 1040)
-
Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
- Psych Atlanta ( Site 1108)
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31405
- iResearch Savannah ( Site 1041)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60622
- Ascension Saint Elizabeth ( Site 1003)
-
-
Maryland
-
Gaithersburg, Maryland, Egyesült Államok, 20877
- CBH Health ( Site 1076)
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02131
- Boston Clinical Trials ( Site 1028)
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48026
- University of Michigan-Psychiatry ( Site 1051)
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
- Altea Research ( Site 1018)
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Egyesült Államok, 08009
- Hassman Research Institute ( Site 1036)
-
Princeton, New Jersey, Egyesült Államok, 08540
- Global Medical Institutes LLC; Princeton Medical Institute ( Site 1049)
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87109
- Albuquerque Neuroscience Inc. ( Site 1107)
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10022
- Hapworth Research Inc.-Clinical Research Department ( Site 1090)
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10036
- Manhattan Behavioral Medicine ( Site 1096)
-
Staten Island, New York, Egyesült Államok, 10314
- Richmond Behavioral Associates ( Site 1011)
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28211
- New Hope Clinical Research ( Site 1082)
-
Hickory, North Carolina, Egyesült Államok, 28601
- Clinical Trials of America, LLC ( Site 1103)
-
-
Ohio
-
North Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44720
- Neuro-Behavioral Clinical Research ( Site 1045)
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73118
- Paradigm Research Professionals ( Site 1089)
-
-
Pennsylvania
-
Media, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19063
- Suburban Research Associates-Clinical Research ( Site 1042)
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System-Mood Disorders Treatment and Research Proga
-
Plymouth Meeting, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19462
- Keystone Clinical Studies ( Site 1031)
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Baylor College of Medicine ( Site 1019)
-
Plano, Texas, Egyesült Államok, 75093
- AIM Trials, LLC ( Site 1111)
-
-
Utah
-
Draper, Utah, Egyesült Államok, 84020
- Cedar Clinical Research ( Site 1023)
-
-
Vermont
-
Woodstock, Vermont, Egyesült Államok, 05091
- Woodstock Research Center ( Site 1084)
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98007
- Northwest Clinical Research Center ( Site 1112)
-
Everett, Washington, Egyesült Államok, 98201
- Core Clinical Research ( Site 1081)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megfelel a pszichotikus jellemzők nélküli, közepesen súlyos és súlyos súlyos depressziós rendellenesség (MDD) diagnosztikai kritériumainak a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve, 5. kiadás (DSM-5) kritériumai szerint az 1. vizitnél (szűrés)
- Jelenleg egy közepestől súlyosig terjedő MDD-s epizódban szenved
- Nem reagált megfelelően 1-4 különböző antidepresszáns terápiára a jelenlegi közepes-súlyos MDD epizódban
- Stabil antidepresszáns kezelés alatt állt legalább 4 hétig az 1. látogatás előtt (szűrés)
- Nem kezdeményezett pszichoterápiát a depressziós tünetekre az 1. vizit (szűrés) előtti elmúlt 3 hónapban, és beleegyezik abba, hogy nem kezdenek új pszichoterápiát a depressziós tünetekre, és nem módosítják jelenlegi pszichoterápiás rendjét a depressziós tünetek kezelésére az 1. vizitről (szűrés) a 9. vizitre ( Adagolás utáni nyomon követési látogatás)
- A férfi résztvevők akkor jogosultak a részvételre, ha beleegyeznek a következőkbe a beavatkozási időszak alatt és legalább 7 napig a vizsgálati beavatkozás utolsó adagját követően: tartózkodjanak a heteroszexuális érintkezéstől, mint preferált és szokásos életmódjuk (hosszú távú és tartós absztinencia), és egyetértenek maradjon absztinens, vagy vállalja a fogamzásgátlás alkalmazását, kivéve, ha azoospermiás (vazectomizált vagy másodlagos orvosi ok miatt)
- Az a női résztvevő jogosult a részvételre, aki nem fogamzóképes nő (WOCBP) vagy WOCBP, aki nem terhes, nem szoptat, vagy a szüléstől számított 3 hónapon belül. A WOCBP-nek olyan fogamzásgátló módszereket kell alkalmaznia, amelyek a vizsgálati előírásoknak megfelelően rendkívül hatékonyak, vagy tartózkodniuk kell a heteroszexuális érintkezéstől, mint preferált és szokásos életmódjuk, negatív terhességi teszttel kell rendelkezniük a szűréskor, közvetlenül az első adagolás előtt és rendszeres időközönként a vizsgálat során. időszakban, és tartózkodnia kell a szoptatástól a vizsgálati beavatkozási időszak alatt és az utolsó vizsgálati beavatkozás után legalább 7 napig
- Megbízható kapcsolattartója van
Kizárási kritériumok:
- Van egy folyamatban lévő MDD-epizódja, amely több mint 2 évvel az 1. látogatás előtt kezdődött (vetítés)
- Jelenleg vagy korábbi anamnézisében szerepel egy vagy több az alábbiak közül: a) pszichotikus rendellenesség diagnózisa b) krónikus görcsös rendellenesség, kivéve a gyermekkori lázas rohamokat c) neurodegeneratív rendellenesség, folyamatos kognitív nehézségeket okozó traumás agysérülés vagy bármilyen krónikus szervi betegség központi idegrendszer d) olyan súlyosságú értelmi fogyatékosság, amely befolyásolná a résztvevő képességét a vizsgálatban való részvételre e) bipoláris és rokon rendellenességek, pszichózissal járó MDD f) vegyes jellemzőkkel járó MDD g) poszttraumás stressz zavar, ha nincs remisszióban az 1. látogatás előtt legalább 5 évig (szűrés) h) kényszerbetegség i) autizmus spektrum zavar
- Megfelel a kábítószerrel való visszaélés vagy a függőségi zavar kritériumainak jelenleg vagy az 1. látogatást megelőző 12 hónapon belül (szűrés)
- Ismert allergiája vagy intoleranciája az MK-1942 aktív vagy inert összetevőire
- ≤3 évvel az 1. vizit (szűrés) előtt rosszindulatú daganat szerepel, kivéve a megfelelően kezelt bazálissejtes vagy laphámsejtes bőrrákot vagy in situ méhnyakrákot
- Testtömeg-indexe (BMI) >40 kg/m2
- HIV-fertőzött vagy nem stabil pajzsmirigy alulműködése, cukorbetegsége, szív- és érrendszeri betegsége vagy légúti betegsége van
- Nem sikerült megfelelően reagálni a ketaminnal vagy eszketaminnal végzett kezelésre az MDD jelenlegi vagy korábbi epizódjában
- Korábban elektrokonvulzív terápiában részesült az elmúlt 10 évben, mély agyi stimulációban vagy vagus ideg stimulációban depresszió kezelésére
- Fennáll az önkárosító vagy mások sérülésének közvetlen veszélye
- Jelenleg részt vesz vagy korábban részt vett egy intervenciós klinikai vizsgálatban az 1. látogatást megelőző 2 hónapon belül (szűrés), vagy több mint 4 intervenciós klinikai vizsgálatban vett részt az 1. látogatást megelőző 2 évben (szűrés)
- Ismert vesebetegsége van, vagy veseelégtelenségben szenved
- Rutinszerűen több mint 3 alkoholos italt fogyaszt naponta. Standard italnak minősül minden olyan ital, amely 14 gramm (g) tiszta alkoholt tartalmaz
- A vizsgálatban való részvételhez nyelvi tolmács használata szükséges
- Súlyos műtéten esett át, vagy több mint 1 egység vért adtak át az 1. látogatást megelőző 4 héten belül (szűrés)
- Terhes vagy jelenleg szoptat, vagy szoptatást tervez a vizsgálat ideje alatt
- Van egy nő
- Közvetlen családtagja van-e vagy van, aki a vizsgálat helyszíne vagy a szponzori személyzet közvetlenül részt vesz ebben a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MK-1942 napi dóziscsoport
A résztvevők 5 mg-ról 20 mg-ra titrált teljes napi adagot kapnak MK-1942-ből naponta kétszer (BID), szájon át, a kezelés 4 hetes időtartama alatt: 5 mg az 1. héten, 10 mg a 2. héten és 20 mg a 3. héten és 4. A résztvevők MK-1942-t és megfelelő placebót kapnak buborékcsomagolásban, azonos számú kapszulával reggel és este, a kezelési beosztástól függetlenül.
|
MK-1942 (5 mg-os vagy 10 mg-os kapszulák) 5 mg-ról 20 mg-ra titrálva naponta kétszer vagy 10 mg-ra BIW-re 4 héten keresztül.
Adott dózisú placebo kapszulák BID szájon át 4 héten keresztül.
|
|
Kísérleti: MK-1942 szakaszos dózisú csoport
A résztvevők teljes napi 10 mg MK-1942 adagot kapnak hetente kétszer (BIW), szájon át, az 1-4. héten.
A résztvevők MK-1942-t és megfelelő placebót kapnak buborékcsomagolásban, azonos számú kapszulával reggel és este, a kezelési beosztástól függetlenül.
|
MK-1942 (5 mg-os vagy 10 mg-os kapszulák) 5 mg-ról 20 mg-ra titrálva naponta kétszer vagy 10 mg-ra BIW-re 4 héten keresztül.
Adott dózisú placebo kapszulák BID szájon át 4 héten keresztül.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevők napi kétszeri adagban megfelelő placebót kapnak, szájon át, 4 héten keresztül.
A résztvevők megfelelő placebót kapnak buborékcsomagolásban, azonos számú kapszulával reggel és este, a kezelési beosztástól függetlenül.
|
Adott dózisú placebo kapszulák BID szájon át 4 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékről a Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) összpontszámára a 3. hétre
Időkeret: Alapállapot, 3. hét
|
A 10 tételes MADRS skálát fogják használni a depressziós tünetek súlyosságának értékelésére.
Az MK-1942 napi adagját kapó résztvevőket 10 tétel alapján értékelik, egy 0-tól (normál, nincs tünet) 6-ig (maximális súlyosságú tünetek) terjedő skálán, ahol az összpontszám 0-tól (normál/nincs tünetig) és 60-ig terjed. súlyos depresszió).
A magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságának felelnek meg.
A negatív változási pontszám javulást jelez.
A longitudinális kovariancia-analízis (ANCOVA) modellt fogják használni a MADRS összpontszám kiindulási értékhez viszonyított átlagos változásának a 3. hétig történő jelentésére.
|
Alapállapot, 3. hét
|
|
Változás a MADRS összpontszám alapértékéről az 1. hétre
Időkeret: Alapállapot, 1. hét
|
A 10 tételes MADRS skálát fogják használni a depressziós tünetek súlyosságának értékelésére.
Az MK-1942 időszakos dózisát kapó résztvevőket 10 ponton értékelik, egy 0-tól (normál, nincs tünet) 6-ig (a maximális súlyosságú tünetek) terjedő skálán, ahol az összpontszám 0-tól (normál/nincs tünetig) és 60-ig terjed. súlyos depresszió).
A magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságának felelnek meg.
A negatív változási pontszám javulást jelez.
A longitudinális kovarianciaanalízis (ANCOVA) modellt használjuk a MADRS összpontszám kiindulási értékhez viszonyított átlagos változásának jelentésére az 1. hétre.
|
Alapállapot, 1. hét
|
|
Nemkívánatos eseményt átélt résztvevők száma (AE)
Időkeret: Körülbelül 6 hétig
|
A nemkívánatos esemény a klinikai vizsgálatban résztvevő bármely nemkívánatos orvosi eseménye, amely időlegesen kapcsolódik a vizsgálati beavatkozás alkalmazásához, függetlenül attól, hogy a vizsgálati beavatkozáshoz kapcsolódónak tekintik-e vagy sem.
|
Körülbelül 6 hétig
|
|
Azon résztvevők száma, akik egy mellékhatás miatt abbahagyták a tanulmányi kezelést
Időkeret: Körülbelül 4 hétig
|
A nemkívánatos esemény a klinikai vizsgálatban résztvevő bármely nemkívánatos orvosi eseménye, amely időlegesen kapcsolódik a vizsgálati beavatkozás alkalmazásához, függetlenül attól, hogy a vizsgálati beavatkozáshoz kapcsolódónak tekintik-e vagy sem.
|
Körülbelül 4 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékről a Hamilton-depresszió értékelési skála (HAM-D17) összpontszámáról a 3. hétre
Időkeret: Alapállapot, 3. hét
|
A 17 tételes HAM-D17 skálát fogják használni az elmúlt héten tapasztalt depressziós tünetek értékelésére azon résztvevők körében, akik napi adag MK-1942-t kaptak.
A résztvevőket 17 egyedi elem alapján értékelik.
Minden elemet egy 0-tól 2-ig vagy 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelnek, amely a súlyosságtól függ (0 a tünet hiányát, a magasabb pontszámok pedig súlyosabbak), az összpontszám 0-tól (nincs nyilvánvaló tünet) 52-ig (a legsúlyosabb tünetek) terjed. .
A magasabb pontszámok nagyobb tünetnek felelnek meg.
A negatív változási pontszám javulást jelez.
A longitudinális ANCOVA modellt fogják használni a HAM-D17 összpontszám kiindulási értékéhez képest a 3. hétig mért átlagos változásának jelentésére.
|
Alapállapot, 3. hét
|
|
Változás a kiindulási értékről a HAM-D17 skála összpontszámában az 1. hétre
Időkeret: Alapállapot, 1. hét
|
A 17 tételes HAM-D17 skálát fogják használni az elmúlt héten tapasztalt depressziós tünetek értékelésére azoknál a résztvevőknél, akik időszakos adag MK-1942-t kaptak.
A résztvevőket 17 egyedi elem alapján értékelik.
Minden elemet egy 0-tól 2-ig vagy 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelnek, amely a súlyosságtól függ (0 a tünet hiányát, a magasabb pontszámok pedig súlyosabbak), az összpontszám 0-tól (nincs nyilvánvaló tünet) 52-ig (a legsúlyosabb tünetek) terjed. .
A magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságának felelnek meg.
A negatív változási pontszám javulást jelez.
A longitudinális ANCOVA modellt használjuk a HAM-D17 összpontszám kiindulási értékéhez képest az 1. hétre mért átlagos változás jelentésére.
|
Alapállapot, 1. hét
|
|
Változás a kiindulási értékről a klinikai általános benyomás-súlyosság (CGI-S) összpontszámában a 3. hétre
Időkeret: Alapállapot, 3. hét
|
Egy egyelemes CGI-S skálát használnak a depresszió súlyosságának felmérésére azon résztvevők körében, akik napi adag MK-1942-t kaptak.
A CGI-S értékelése egy 7 pontos skálán történik, 1-től (normál, egyáltalán nem beteg) 7-ig (a legszélsőségesebben beteg betegek között) terjedő válaszok tartományát alkalmazva.
A magasabb pontszám a tünetek nagyobb súlyosságának felel meg.
A negatív változási pontszám javulást jelez.
A longitudinális ANCOVA modellt használjuk a CGI-S pontszám kiindulási értékétől a 3. hétig bekövetkezett átlagos változás jelentésére.
|
Alapállapot, 3. hét
|
|
Változás a CGI-S összpontszám alapértékéről az 1. hétre
Időkeret: Alapállapot, 1. hét
|
Egy tételes CGI-S skálát használnak a depresszió súlyosságának értékelésére azoknál a résztvevőknél, akik szakaszos adag MK-1942-t kaptak.
A CGI-S értékelése egy 7 pontos skálán történik, 1-től (normál, egyáltalán nem beteg) 7-ig (a legszélsőségesebben beteg betegek között) terjedő válaszok tartományát alkalmazva.
A magasabb pontszám a tünetek nagyobb súlyosságának felel meg.
A negatív változási pontszám javulást jelez.
A longitudinális ANCOVA modellt használjuk a CGI-S pontszám kiindulási értékétől az 1. hétig mért átlagos változás jelentésére.
|
Alapállapot, 1. hét
|
|
Az MK-1942 plazmakoncentrációjának átlagos plazmakoncentrációja
Időkeret: 0. hét (1. nap): Adagolás előtti és 1 órával az adagolás után és 1., 2., 3. és 4. hét: Adagolás előtti
|
Vérmintákat vesznek előre meghatározott adagolás előtti és utáni meghatározott időpontokban, hogy jelentsék az MK-1942 átlagos plazmakoncentrációját az előre meghatározott időpontokban.
|
0. hét (1. nap): Adagolás előtti és 1 órával az adagolás után és 1., 2., 3. és 4. hét: Adagolás előtti
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 4.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1942-006
- MK-1942-006 (Egyéb azonosító: Merck Protocol Number)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a MK-1942
-
Merck Sharp & Dohme LLCMegszűntAlzheimer kórEgyesült Államok, Argentína, Ausztrália, Kanada, Colombia, Olaszország, Japán, Koreai Köztársaság, Új Zéland, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveAlzheimer kórEgyesült Államok
-
Merck Sharp & Dohme LLCMegszűnt
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve2-es típusú diabetes mellitus
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveMagas vérnyomás | Izolált szisztolés magas vérnyomás (ISH)
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveSzilárd daganatokEgyesült Államok, Kanada, Svájc
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve
-
Merck Sharp & Dohme LLCVisszavont