- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04702100
Wspomagana instrumentem mobilizacja tkanek miękkich w porównaniu ze zintegrowanym mechanicznym bólem szyi (IASTM)
22 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Wspomagana instrumentalnie mobilizacja tkanek miękkich a zintegrowana technika hamowania nerwowo-mięśniowego w mechanicznym niespecyficznym bólu szyi
celem tego badania jest zbadanie skuteczności wspomaganej instrumentalnie mobilizacji tkanek miękkich w porównaniu ze zintegrowaną techniką hamowania nerwowo-mięśniowego w mechanicznym niespecyficznym bólu szyi
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Mechaniczny ból szyi jest powszechnym schorzeniem w różnych populacjach.
Na występowanie bólu szyi wpływa kilka czynników, w tym aspekty środowiskowe, psychologiczne i społeczne.
Ból szyi jest czwartym głównym zaburzeniem odpowiedzialnym za rok przeżyty przez osobę z niepełnosprawnością i zajmuje jedenaste miejsce pod względem liczby lat życia skorygowanych niepełnosprawnością.
Częstość występowania bólu szyi waha się od 10,4 do 23,3% w okresie 1 roku, natomiast rozpiętość rozpowszechnienia wynosiła od 0,4 do 86,8%.
Występuje bardzo często wśród użytkowników komputerów, pracowników biurowych i kobiet, zwłaszcza kobiet w wieku od 35 do 49 lat.
Mięśniowo-powięziowy punkt spustowy (MPPS) może odgrywać ważną rolę w powstawaniu mechanicznego bólu szyi i jest znany jako nadwrażliwy punkt w mięśniu szkieletowym, któremu towarzyszy nadwrażliwy wyczuwalny guzek w napiętym paśmie.
IASTM i zintegrowane odgrywają ważną rolę w leczeniu mechanicznego bólu szyi
próba ma trzy grupy; jeden otrzyma leczenie konwencjonalne IASTM+, drugie leczenie zintegrowane + konwencjonalne, a trzecie leczenie konwencjonalne przez cztery tygodnie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12511
- Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowany jako niespecyficzny ból szyi z aktywnymi mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi w górnej części mięśnia czworobocznego utrzymujący się krócej niż 3 miesiące i spełniający następujące kryteria: napięta opaska w badaniu palpacyjnym, nadwrażliwa tkliwość w napiętej opasce, miejscowa reakcja skurczowa, rzutowany wzorzec bólu
- wskaźnik masy ciała od 18 do 25 kg/m2
- w wieku od 18 do 35 lat
Kryteria wyłączenia:
- jeśli w ciągu ostatnich 6 miesięcy otrzymali zastrzyki w punkcie spustowym
- historia operacji szyi lub górnej części pleców, urazu lub złamania
- historia urazu kręgosłupa szyjnego, choroby i zmiany skórne, wszelkie zaburzenia czucia, wszelkie zespoły naczyniowe, deformacje szyi i pleców
- radikulopatia szyjna, diagnostyka zespołu fibromialgii, chorób skóry
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami
pacjenci będą otrzymywać mobilizację tkanek miękkich wspomaganą instrumentami + terapię konwencjonalną trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
pacjenci otrzymają mobilizację tkanek miękkich wspomaganą instrumentami: Pacjent siedział w zrelaksowanej pozycji siedzącej.
Ostrze M2T zostało użyte do znalezienia określonych obszarów restrykcji na górnym trapezie RT.
Następnie zastosowano płaszczyznę leczenia 1 - 2 i 3. Lubrykant (wazelina) został nałożony na skórę wokół szyi przed zabiegiem i narzędzie zostało oczyszczone wacikiem nasączonym alkoholem.
Następnie używając ostrza M2T o kącie 45, wykonywaliśmy długie, powolne ruchy, nie powodując dyskomfortu ani bólu mięśnia, zaczynając od jego wprowadzenia do początku przez około 2 do 3 minut, powtarzając dwa razy.
pacjenci otrzymają gorące plecy przez 10 minut, ćwiczenia aktywnego zakresu ruchu, podciąganie podbródka, rozciąganie
|
EKSPERYMENTALNY: Zintegrowana technika hamowania nerwowo-mięśniowego
pacjenci otrzymają zintegrowaną technikę hamowania przewodnictwa nerwowo-mięśniowego + terapię konwencjonalną.
trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
pacjenci otrzymają gorące plecy przez 10 minut, ćwiczenia aktywnego zakresu ruchu, podciąganie podbródka, rozciąganie
otrzyma zintegrowaną technikę hamowania nerwowo-mięśniowego: z pozycji leżącej na plecach.we
pacjenci wykonują ucisk niedokrwienny w punktach spustowych, następnie technikę pozycyjnego uwalniania, a na koniec technikę energii mięśniowej.
|
ACTIVE_COMPARATOR: konwencjonalna terapia
pacjenci będą otrzymywać konwencjonalną terapię trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
pacjenci otrzymają gorące plecy przez 10 minut, ćwiczenia aktywnego zakresu ruchu, podciąganie podbródka, rozciąganie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
intensywność bólu
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Skala, która zostanie wykorzystana w VAS; każdy pacjent zostanie poinstruowany, aby umieścić punkt na linii od braku bólu do bólu znośnego
|
do czterech tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
niepełnosprawność szyi
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
będzie mierzona arabskim wskaźnikiem niepełnosprawności szyi
|
do czterech tygodni
|
amplituda mięśniowa w postaci znormalizowanej średniej kwadratowej (RMS)
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
amplituda mięśni zostanie zmierzona za pomocą elektromiografii powierzchniowej dla górnego trapezu
|
do czterech tygodni
|
zmęczenie mięśni w postaci mediany częstotliwości
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
zmęczenie mięśni będzie mierzone za pomocą elektromiografii powierzchniowej dla górnego czworoboku
|
do czterech tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 marca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- p.t.REC/012/003038
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami
-
Michael RosenZakończonyPrzepuklina brzusznaStany Zjednoczone
-
Clear Guide MedicalThe Cooper Health SystemZakończonyCewnikowanie tętnic i linii środkowejStany Zjednoczone