- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04702100
Instrument-assisteret blødt vævsmobilisering versus integreret på mekaniske nakkesmerter (IASTM)
22. juni 2022 opdateret af: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Instrumentassisteret mobilisering af blødt væv versus integreret neuromuskulær hæmningsteknik på mekaniske ikke-specifikke nakkesmerter
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af instrumenteret assisteret bløddelsmobilisering versus integreret neuromuskulær hæmningsteknik på mekaniske uspecifikke nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mekaniske nakkesmerter er en udbredt tilstand i forskellige populationer.
Forekomsten af nakkesmerter påvirkes af flere faktorer, der involverer miljømæssige, psykologiske og sociale aspekter.
Nakkesmerter repræsenterer den fjerde store lidelse, der er ansvarlig for en persons år levet med handicap og rangeret som ellevte som handicapjusterede leveår for en person.
Forekomsten af nakkesmerter varierer fra 10,4 til 23,3 % på 1 år, mens prævalensområdet var 0,4 til 86,8 %.
Det har en høj udbredelse blandt computerbrugere, kontoransatte og kvinder, især kvinder i alderen 35 til 49 år.
Myofascielt triggerpunkt (MTrP) kan spille en vigtig rolle i dannelsen af mekaniske nakkesmerter og er kendt som et hyperirritabelt sted i skeletmuskulaturen, der er ledsaget af en overfølsom håndgribelig knude i et stramt bånd.
IASTM og integreret spiller en vigtig rolle i behandlingen af mekaniske nakkesmerter
forsøget har tre grupper; den ene vil modtage IASTM+ konventionel, den anden vil modtage integreret + konventionel og den tredje vil modtage konventionel behandling i fire uger
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12511
- Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret som uspecifik nakkesmerter med øvre trapezius aktive myofasciale triggerpunkter mindre end 3 måneders varighed og har disse kriterier: stramt bånd ved palpation, hypersensibel øm plet i det stramme bånd, lokalt twitch-respons refereret smertemønster
- kropsmasseindeks fra 18 til 25 kg/m2
- deres alder fra 18-35
Ekskluderingskriterier:
- hvis de har haft triggerpunkt-injektioner inden for de seneste 6 måneder
- anamnese med nakke- eller øvre rygkirurgi, traumer eller fraktur
- historie med en piskesmældsskade, hudsygdomme og læsioner, eventuelle sensoriske forstyrrelser, eventuelle vaskulære syndromer, nakke- og rygdeformiteter
- cervikal radikulopati, og diagnose af fibromyalgi syndrom, hudsygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: instrumentassisteret mobilisering af blødt væv
patienterne vil modtage instrument-assisteret mobilisering af blødt væv + konventionel terapi tre gange om ugen i fire uger
|
patienterne vil modtage instrument-assisteret bløddelsmobilisering: Forsøgspersonen sad i en afslappet siddende stilling.
M2T klinge blev brugt til at finde specifikke områder med begrænsning på RT øvre trapezius.
Derefter blev behandlingsplan 1 - 2 og 3 brugt. Smøremidlet (Vaseline) blev påført huden omkring halsområdet før behandlingen, og værktøjet blev renset med en spritpude.
Derefter ved at bruge M2T-klinge med vinkel 45, gav vi lange langsomme strøg uden at forårsage ubehag eller smerte over muskler, startende fra dens indsættelse op til dens oprindelse i cirka 2 til 3 minutter, gentaget to gange.
patienterne vil modtage varm ryg i 10 minutter, aktiv bevægelsesudveksling, chin tuck, stræk
|
EKSPERIMENTEL: integreret neuromuskulær hæmningsteknik
patienterne vil modtage integreret neuromuskulær hæmningsteknik+ konventionel terapi.
tre gange om ugen i fire uger
|
patienterne vil modtage varm ryg i 10 minutter, aktiv bevægelsesudveksling, chin tuck, stræk
vil modtage integreret neuromuskulær hæmningsteknik: fra liggende liggende stilling.we
patienterne vil udføre iskæmisk kompression ved triggerpunkter, derefter positionsfrigørelsesteknik og til sidst muskelenergiteknik.
|
ACTIVE_COMPARATOR: konventionel terapi
patienterne vil modtage konventionel behandling tre gange om ugen i fire uger
|
patienterne vil modtage varm ryg i 10 minutter, aktiv bevægelsesudveksling, chin tuck, stræk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
smerteintensitet
Tidsramme: op til fire uger
|
Skalaen, der vil blive brugt i VAS;hvert emne vil blive instrueret i at sætte punkt på linje fra ingen smerte til tolerabel smerte
|
op til fire uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
nakke handicap
Tidsramme: op til fire uger
|
vil blive målt ved arabisk nakke-invaliditetsindeks
|
op til fire uger
|
muskel amplitude i form af normaliseret root mean square (RMS)
Tidsramme: op til fire uger
|
muskel amplitude vil blive målt ved overflade elektromyografi for øvre trapezius
|
op til fire uger
|
muskeltræthed i form af medianfrekvens
Tidsramme: op til fire uger
|
muskeltræthed vil blive målt ved overfladeelektromyografi for øvre trapezius
|
op til fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. marts 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2021
Først opslået (FAKTISKE)
8. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- p.t.REC/012/003038
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med instrumentassisteret mobilisering af blødt væv
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Istanbul Aydın UniversityAfsluttetSmerter, skulder | Myofacial smerte | Vedhæftning; SkulderKalkun
-
University of LahoreAfsluttetLateral epikondylitis | TennisalbuePakistan
-
Cleveland Chiropractic CollegeAfsluttetPatellofemoralt smertesyndromForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Clear Guide MedicalThe Cooper Health SystemAfsluttetArteriel og midtlinje kateterisationForenede Stater