Descartes-08 Leczenie konsolidacyjne u pacjentów ze szpiczakiem mnogim wysokiego ryzyka, u których po terapii indukcyjnej występują choroby resztkowe

Eksperymentalny: Kartezjusz 08

Biologiczny: Kartezjusz 08

Samochodowe komórki T

Wskaźnik rygorystycznej pełnej odpowiedzi

Zgodnie z podsumowaniem kryteriów odpowiedzi IMWG 2016 sCR: odpowiedź całkowita (CR) plus normalny stosunek wolnych łańcuchów lekkich i brak komórek klonalnych w szpiku kostnym (test immunohistochemiczny). Stosunek FLC musi wynosić Kappa/Lambda ≤ 4:1 lub ≥ 1:2 po zliczeniu co najmniej 100 komórek plazmatycznych. CR: Ujemna immunofiksacja w surowicy i moczu, zanik wszelkich plazmocytomów tkanek miękkich i <5% komórek plazmatycznych w szpiku kostnym. VGPR: Białko M w surowicy wykrywalne metodą immunofiksacji (nie metodą elektroforezy) lub redukcja białka M o ≥ 90%, przy białku M w moczu <100 mg/24 godziny. PR: ≥ 50% zmniejszenie stężenia białka M w surowicy i ≥ 90% zmniejszenie stężenia białka M w dobowym moczu (lub do < 200 mg/24 godziny). Jeśli nie można zmierzyć białka M, wymagane jest zmniejszenie o ≥ 50% różnicy pomiędzy poziomami zaangażowanego i niezaangażowanego FLC. Jeżeli nie można zmierzyć zarówno łańcuchów lekkich wolnych od białka M, jak i łańcuchów lekkich wolnych od surowicy, konieczne jest zmniejszenie liczby komórek plazmatycznych o ≥ 50%, pod warunkiem, że wyjściowy odsetek komórek plazmatycznych w szpiku kostnym wynosił ≥ 30%. Odpowiedź ogólna (OR): CR+VGPR+PR