- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04816526
Descartes-08-konsolidaatiohoito potilailla, joilla on korkean riskin multippeli myelooma ja joilla on jäännössairaus induktiohoidon jälkeen
maanantai 4. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Cartesian Therapeutics
Vaiheen 2 tutkimus Descartes-08-konsolidaatiohoidosta potilailla, joilla on korkean riskin multippeli myelooma ja joilla on jäännössairaus induktiohoidon jälkeen
Arvioidakseen Minimal Residual Disease (MRD) -negatiivisen täydellisen vasteen (sCR) määrää Descartes-08-konsolidaatiohoidon jälkeen potilailla, joilla on korkean riskin myelooma ja joilla on jäännössairaus induktiohoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adam Chowdhury, MD, MBA
- Puhelinnumero: 3013488698
- Sähköposti: adam.chowdhury@cartesiantx.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Rekrytointi
- University of California Irvine
-
Ottaa yhteyttä:
- UCI Study team
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 1-877-UC -STUDY
- Sähköposti: ucstudy@uci.edu
-
Päätutkija:
- Stefan Ciurea, MD
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- Sarah Cannon Research Institute at Tennessee Oncology
-
Päätutkija:
- Jesus G Berdeja, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla ilmoittautumishetkellä vähintään 18-vuotiaita
- Korkean riskin multippelin myeloomapotilaat, jotka suorittavat siirtoa edeltävän induktiohoidon myeloomalääkkeiden yhdistelmän (vähintään 2 lääkettä).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Potilaat, joilla on aktiivinen ja hallitsematon infektio. Veriviljelmiä ei tarvita, ellei se ole kliinisesti aiheellista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Descartes 08
|
Auton T-solut
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tiukan täydellisen vastauksen määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 25. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
Muut tutkimustunnusnumerot
- DC-08-B
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Descartes 08
-
Cartesian TherapeuticsRekrytointiSysteeminen lupus erythematosus (SLE)Yhdysvallat
-
Cartesian TherapeuticsRekrytointiMyasthenia Gravis, yleinenYhdysvallat, Kanada
-
Cartesian TherapeuticsRekrytointiCovid19 | Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymäYhdysvallat
-
Cartesian TherapeuticsValmis
-
Cartesian TherapeuticsRekrytointiTulenkestävä multippeli myelooma | Uusiutunut multippeli myeloomaYhdysvallat
-
3D Medicines (Beijing) Co., Ltd.PeruutettuKiinteä kasvain, aikuinenKiina
-
Guangzhou Magpie Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaKeuhkovaltimon hypertensio
-
Cartesian TherapeuticsValmisMultippeli myeloomaYhdysvallat
-
Cartesian TherapeuticsRekrytointiMultippeli myelooma | Uusiutuva multippeli myeloomaYhdysvallat, Turkki
-
Sun Pharma Advanced Research Company LimitedValmisRintasyöpä ja munasarjasyöpä