Descartes-08 诱导治疗后有残留病灶的高危多发性骨髓瘤患者的巩固治疗
2022年4月4日 更新者：Cartesian Therapeutics
Descartes-08巩固治疗诱导治疗后有残留病灶的高危多发性骨髓瘤患者的2期研究
评估诱导治疗后有残留病灶的高危骨髓瘤患者经 Descartes-08 巩固治疗后的微小残留病灶 (MRD) 阴性完全缓解 (sCR) 率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Adam Chowdhury, MD, MBA
- 电话号码：3013488698
- 邮箱：adam.chowdhury@cartesiantx.com
学习地点
-
-
California
-
Orange、California、美国、92868
- 招聘中
- University of California Irvine
-
接触：
- UCI Study team
-
接触：
- 电话号码：1-877-UC -STUDY
- 邮箱：ucstudy@uci.edu
-
首席研究员：
- Stefan Ciurea, MD
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37203
- 招聘中
- Sarah Cannon Research Institute at Tennessee Oncology
-
首席研究员：
- Jesus G Berdeja, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者在入组时必须年满 18 岁
- 完成移植前诱导治疗抗骨髓瘤药物组合（至少 2 种药物）的高危多发性骨髓瘤患者。
排除标准：
- 怀孕或哺乳期患者。
- 有任何活动性和不受控制的感染的患者。 除非有临床指征，否则不需要血培养。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：笛卡尔 08
|
汽车T细胞
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
严格完全缓解率
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (预期的)
2023年2月25日
研究完成 (预期的)
2025年3月15日
研究注册日期
首次提交
2021年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月23日
首次发布 (实际的)
2021年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月4日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
笛卡尔 08的临床试验
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Instituto Mexicano del Seguro SocialMassachusetts General Hospital; Fundacion Rio Arronte主动，不招人
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National Vaccine and Serum Institute, ChinaChina National Biotec Group Company Limited; Lanzhou Institute of Biological Products Co., Ltd; Beijing Insitute of Biological Products Co., Ltd招聘中冠状病毒感染 | COVID-19 肺炎阿拉伯联合酋长国