- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04816526
Descartes-08 konszolidációs kezelés magas kockázatú myeloma multiplexben szenvedő betegeknél, akiknél az indukciós terápia után maradványbetegségük van
2022. április 4. frissítette: Cartesian Therapeutics
2. fázisú vizsgálat a Descartes-08 konszolidációs kezeléséről olyan magas kockázatú myeloma multiplexben szenvedő betegeknél, akiknél az indukciós terápia után maradványbetegségük van
A minimális reziduális betegség (MRD) negatív teljes válasz (sCR) arányának felmérése a Descartes-08-as konszolidációs kezelést követően olyan magas kockázatú myelomában szenvedő betegeknél, akiknél az indukciós kezelést követően reziduális betegségük van.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Adam Chowdhury, MD, MBA
- Telefonszám: 3013488698
- E-mail: adam.chowdhury@cartesiantx.com
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- Toborzás
- University of California Irvine
-
Kapcsolatba lépni:
- UCI Study team
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 1-877-UC -STUDY
- E-mail: ucstudy@uci.edu
-
Kutatásvezető:
- Stefan Ciurea, MD
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Toborzás
- Sarah Cannon Research Institute at Tennessee Oncology
-
Kutatásvezető:
- Jesus G Berdeja, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek 18 éves vagy annál idősebbnek kell lenniük a felvétel időpontjában
- Magas kockázatú myeloma multiplex betegek, akik a transzplantáció előtti indukciós kezelést végezték mielóma elleni gyógyszerkombinációban (minimum 2 gyógyszer).
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató betegek.
- Aktív és kontrollálatlan fertőzésben szenvedő betegek. Vérkultúrákra nincs szükség, kivéve, ha klinikailag indokolt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Descartes 08
|
Autó T-sejtek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A szigorú teljes válaszadás aránya
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. február 25.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Hematológiai betegségek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Hemostatikus rendellenességek
- Paraproteinémiák
- Vérfehérje rendellenességek
- Myeloma multiplex
- Neoplazmák, plazmasejt
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DC-08-B
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Descartes 08
-
Cartesian TherapeuticsToborzásSzisztémás lupusz erythematosus (SLE)Egyesült Államok
-
Cartesian TherapeuticsToborzásMyasthenia Gravis, általánosítottEgyesült Államok, Kanada
-
Cartesian TherapeuticsMegszűntCovid19 | Akut respirációs distressz szindrómaEgyesült Államok
-
Cartesian TherapeuticsBefejezve
-
Cartesian TherapeuticsToborzásTűzálló myeloma multiplex | Kiújult myeloma multiplexEgyesült Államok
-
Guangzhou Magpie Pharmaceuticals Co., Ltd.Még nincs toborzás
-
3D Medicines (Beijing) Co., Ltd.Visszavont
-
Sun Pharma Advanced Research Company LimitedBefejezveMellrák és petefészekrák
-
Breath of Life International Pharma LtdVisszavont
-
Cartesian TherapeuticsAktív, nem toborzóMyeloma multiplex | Visszaeső myeloma multiplexEgyesült Államok, Pulyka